Monografía farmacológica Medvox

Abatacept

Fármaco modificador de la enfermedad biológico. Requiere documentar actividad, vacunas y cribado de tuberculosis, hepatitis B/C e infecciones antes de iniciar.

Terapia biológica reumatológicaL04AA24Programa o uso especializado

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Proteína de fusión CTLA-4–Fc.
Nombres comerciales: Orencia 125 y 250 mg
Presentaciones: Jeringa/pluma SC 125 mg; Vial IV 250 mg

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Modula selectivamente modulador de coestimulación de linfocitos t para reducir inflamación inmunomediada.

Indicaciones

Artritis reumatoide
Artritis psoriásica
Artritis idiopática juvenil

Dosis terapéuticas

Adultos: SC 125 mg semanal; IV <60 kg 500 mg, 60–100 kg 750 mg, >100 kg 1.000 mg semanas 0, 2 y 4 y luego cada 4 semanas.
Niños y adolescentes: Pauta por peso, indicación y edad autorizada; reumatología pediátrica.
Lactantes: No usar salvo indicación expresamente autorizada.
Adulto mayor: Sin ajuste automático; mayor vigilancia de infecciones y comorbilidad.
Ajustes renal/hepático: No iniciar con infección activa. Evitar vacunas vivas y combinación rutinaria con otro biológico o inhibidor JAK.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al producto
Infección activa grave; aplicar además las exclusiones específicas de la molécula

Precauciones y monitorización

Cribado de tuberculosis y hepatitis B/C, vacunas y evaluación infecciosa antes de iniciar
Suspender y evaluar ante infección grave; no administrar vacunas vivas durante el tratamiento

Interacciones graves

Otros biológicos o inhibidores JAK
Vacunas vivas

Reacciones adversas graves

Infecciones graves/oportunistas
Reactivación de tuberculosis o hepatitis B
Anafilaxia

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Planificar con reumatología y obstetricia; la transferencia placentaria varía por molécula y trimestre.

Lactancia

Los anticuerpos suelen pasar en baja cantidad, pero decidir según molécula e indicación.

Sobredosis

Infección, hipersensibilidad o reacción a la administración; la inmunosupresión puede persistir. Suspender la administración y tratar anafilaxia o infección de inmediato.