Monografía farmacológica Medvox

Aceclofenaco

Antiinflamatorio potente con eficacia comparable a la del diclofenaco y del naproxeno en artrosis, artritis reumatoide y espondilitis, con mejor tolerancia digestiva en los estudios comparativos. Comparte, sin embargo, la señal de riesgo cardiovascular del diclofenaco: la Agencia Europea del Medicamento extendió a aceclofenaco las restricciones cardiovasculares aplicadas a aquel, con contraindicación en cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica, enfermedad cerebrovascular e insuficiencia cardíaca establecida.

AINE de potencia alta, analgésico y antiinflamatorioM01AB16Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Éster glicólico del diclofenaco. Se hidroliza parcialmente a diclofenaco, que contribuye al efecto, pero la molécula intacta tiene actividad propia sobre la síntesis de glicosaminoglicanos del cartílago.
Nombres comerciales
Airtal · Aceclofenaco genérico
Presentaciones
Comprimidos recubiertos de 100 mg; Sobres de 100 mg; Crema al 1,5 % para uso tópico

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Inhibición preferente de COX-2 con menor efecto sobre COX-1 que el diclofenaco, lo que se traduce en algo menos de toxicidad gástrica. Inhibe además la producción de interleucina 1 beta y de metaloproteinasas, y estimula la síntesis de proteoglicanos por el condrocito.

Indicaciones

  • Artrosis con componente inflamatorio
  • Artritis reumatoide y espondilitis anquilosante
  • Dolor lumbar y dolor musculoesquelético
  • Odontalgia y dolor postoperatorio

Dosis terapéuticas

Adultos
100 mg cada 12 horas, con alimento. Usar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible. Tópico: aplicar la crema al 1,5 % tres veces al día.
Niños y adolescentes
No hay datos que respalden su uso en menores de 18 años.
Lactantes
Contraindicado.
Adulto mayor
Sin ajuste sistemático, pero iniciar por 100 mg al día y asociar protección gástrica si hay factores de riesgo.
Ajustes renal/hepático
Contraindicado en insuficiencia renal grave y en insuficiencia hepática. Reducir dosis en insuficiencia renal leve a moderada.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Anticoagulantes y antiagregantes -> riesgo hemorrágico aumentado
  • Otros AINE y corticoides -> toxicidad digestiva aditiva
  • Inhibidores de la ECA, ARA II y diuréticos -> insuficiencia renal aguda
  • Litio, metotrexato y digoxina -> aumento de sus niveles plasmáticos
  • Quinolonas -> descenso del umbral convulsivo

Reacciones adversas graves

  • Hemorragia digestiva y perforación
  • Infarto de miocardio y accidente cerebrovascular con el uso prolongado o en dosis altas
  • Insuficiencia cardíaca descompensada
  • Insuficiencia renal aguda
  • Hepatotoxicidad, compartida con el diclofenaco
  • Reacciones cutáneas graves

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Restricciones comunes a todos los AINE por oligoamnios y cierre del ductus arterioso.

Lactancia

Datos insuficientes; preferir ibuprofeno.

Sobredosis

Náuseas, vómitos, epigastralgia, cefalea, somnolencia; en cuadros graves, hemorragia digestiva, insuficiencia renal y hepática. Carbón activado si la ingesta es reciente. Hidratación, inhibidor de bomba de protones y control de función renal y hepática. Consultar a CITUC.