Monografía farmacológica Medvox

Aceite de oliva orgánico ozonizado con sabor a limón (Ozono Limón)

El fabricante lo presenta como suplemento alimentario y declara beneficios generales de energía, oxigenación y fortalecimiento. No se identificaron ensayos clínicos del producto terminado que demuestren eficacia preventiva, inmunomoduladora, antiviral, ergogénica o terapéutica. La mayor duración de ozonización es una característica de fabricación, no una medida clínica de potencia; sin índice de peróxidos ni estudios de dosis-respuesta no puede establecerse superioridad frente a Oleo3.

Aceites vegetales ozonizadosSin código ATC (suplemento alimentario)Venta directa

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Klotho3 declara aceite de oliva orgánico sometido a un proceso de ozonización más prolongado que Oleo3 y sabor natural a limón. Durante la ozonización, el ozono reacciona con los dobles enlaces de los ácidos grasos y genera una mezcla de ozónidos, peróxidos, hidroperóxidos, aldehídos y ácidos de cadena corta. La página pública no informa índice de peróxidos, acidez, composición cuantitativa, identidad del saborizante ni especificación analítica del producto terminado; por ello no es posible equiparar su concentración a Oleo3, OLEOZON u otro aceite ozonizado.
Nombres comerciales
Ozono Limón 200 mL
Presentaciones
Frasco ámbar de 200 mL con dosificador y manual; el fabricante lo describe como 40 porciones de 5 mL; No es intercambiable mililitro por mililitro con Oleo3, cuyo proceso y pauta declarada son diferentes

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Los ozónidos y otros productos de oxidación lipídica son compuestos estables distintos del ozono gaseoso. Después de la ingesta se comportan como una mezcla lipídica oxidada y son sometidos a digestión y metabolismo; no existe evidencia clínica de que liberen oxígeno de manera que aumente la oxigenación sanguínea o tisular. Los mecanismos experimentales descritos para ozono gaseoso, autohemoterapia o aceites tópicos no pueden extrapolarse automáticamente a este suplemento oral.

Indicaciones

  • Consumo como suplemento alimentario según rotulado y no como tratamiento de enfermedades
  • No posee indicación farmacológica aprobada ni reemplaza una dieta equilibrada
  • No extrapolar al producto oral las indicaciones de aceites ozonizados tópicos, ozono gaseoso, infiltraciones o autohemoterapia
  • No utilizar para sustituir vacunas, antimicrobianos, oxígeno, tratamiento respiratorio, oncológico o cardiovascular

Dosis terapéuticas

Adultos
El fabricante indica 5 mL por vía oral una vez al día, equivalentes a 40 porciones por frasco. Esta es una porción de consumo del suplemento y no una dosis terapéutica validada. No cocinar ni calentar sobre 30 °C; mantener protegido del sol y, según el fabricante, idealmente refrigerado.
Niños y adolescentes
No se ha establecido dosis pediátrica. El fabricante pide consultar a un especialista; además, los suplementos alimentarios no se recomiendan en menores de 8 años salvo indicación profesional.
Lactantes
No recomendado. No existen datos de seguridad ni dosis establecida.
Adulto mayor
No existe ajuste validado por edad. Revisar alergias, tolerancia digestiva, capacidad de deglución, carga calórica y tratamientos concomitantes.
Ajustes renal/hepático
No hay estudios farmacocinéticos ni ajustes renal o hepático definidos. Evitar en alergia a aceituna, olivo, limón o componentes no declarados del saborizante. Suspender ante náuseas, vómitos, diarrea o reacción alérgica. No inhalar, inyectar ni administrar por vías parenterales.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • No se han realizado estudios formales de interacciones farmacológicas
  • En anticoagulación, tratamiento oncológico, hepatopatía, enfermedad pancreática o polifarmacia, revisar el suplemento con el equipo tratante
  • No combinar con otros aceites ozonizados suponiendo equivalencia o mayor beneficio

Reacciones adversas graves

  • Reacción de hipersensibilidad a aceite de oliva, limón, saborizantes u otros componentes
  • Aspiración de aceite durante vómitos en personas con trastorno de deglución o compromiso de conciencia
  • La seguridad del consumo diario prolongado de la mezcla oxidada no está caracterizada en ensayos clínicos
  • Retraso de diagnóstico o tratamiento al atribuir al suplemento efectos médicos no demostrados

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

No hay estudios del producto terminado en gestantes. La página del fabricante recomienda consulta médica durante el embarazo.

Lactancia

No hay datos de excreción ni seguridad en lactancia; el fabricante recomienda consulta médica.

Sobredosis

La ingesta excesiva puede causar náuseas, vómitos, dolor abdominal o diarrea; la aspiración de aceite puede producir neumonitis química. Una reacción alérgica puede manifestarse con urticaria, edema o dificultad respiratoria. Suspender el producto y tratar de forma sintomática. No inducir el vómito. Evaluar vía aérea y riesgo de aspiración ante ingesta importante o vómitos. Consultar a CITUC en (2) 2247 3600 ante una exposición relevante.

Fuentes farmacológicas y regulatorias