Monografía farmacológica Medvox

N-acetilcisteína

Doble identidad farmacológica: mucolítico de eficacia modesta y antídoto salvador en la intoxicación por paracetamol, donde su administración dentro de las 8 horas previene prácticamente toda la hepatotoxicidad (evidencia 1A). También reduce la nefropatía por contraste en algunos protocolos y se usa en la fibrosis pulmonar idiopática.

Mucolítico y antídotoR05CB01 / V03AB23Venta directa

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Ácido (2R)-2-acetamido-3-sulfanilpropanoico; C5H9NO3S. El grupo sulfhidrilo libre es responsable de sus dos acciones.
Nombres comerciales
Fluimucil · Acetilcisteína · ACC
Presentaciones
Sobres granulados 100 mg, 200 mg y 600 mg; Comprimidos efervescentes 600 mg; Ampolla 300 mg/3 mL y 2 g/10 mL; Solución para nebulización 10 % y 20 %

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Su grupo sulfhidrilo rompe los puentes disulfuro de las mucoproteínas reduciendo la viscosidad del esputo; como antídoto, repone glutatión hepático y conjuga directamente el metabolito tóxico NAPQI del paracetamol.

Indicaciones

  • Intoxicación por paracetamol
  • Bronquitis crónica y bronquiectasias con secreción espesa
  • Fibrosis quística
  • Prevención de nefropatía por contraste (uso discutido)
  • Obstrucción por tapón mucoso

Dosis terapéuticas

Adultos
Mucolítico: 600 mg/día en 1 toma o 200 mg c/8 h. Antídoto endovenoso (protocolo de 21 h): 150 mg/kg en 200 mL de suero glucosado en 60 min, luego 50 mg/kg en 500 mL en 4 h, luego 100 mg/kg en 1.000 mL en 16 h. Vía oral: 140 mg/kg de carga y luego 70 mg/kg c/4 h por 17 dosis.
Niños y adolescentes
Mucolítico: 100 mg c/12 h en menores de 2 años; 200 mg c/12 h de 2 a 7 años. Antídoto: mismas dosis en mg/kg con volúmenes reducidos según peso.
Lactantes
Mucolítico no recomendado en menores de 2 años por riesgo de aumento de secreciones y obstrucción. Como antídoto sí se usa.
Adulto mayor
Sin ajuste.
Ajustes renal/hepático
Sin ajuste renal ni hepático como antídoto; los volúmenes deben reducirse en el paciente con riesgo de sobrecarga.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Carbón activado -> puede adsorber la N-acetilcisteína oral; separar la administración
  • Antibióticos en la misma solución de nebulización -> inactivación

Reacciones adversas graves

  • Reacción anafilactoide durante la infusión endovenosa rápida (hasta 15 %), con rubor, urticaria, broncoespasmo e hipotensión
  • Broncoespasmo grave en el asmático

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

En la intoxicación por paracetamol de la gestante la N-acetilcisteína debe administrarse sin demora.

Lactancia

Sin riesgo documentado.

Sobredosis

Reacción anafilactoide con rubor facial, urticaria y broncoespasmo durante la primera hora de infusión. Detener la infusión, antihistamínico H1 endovenoso, salbutamol nebulizado si hay broncoespasmo; reiniciar a menor velocidad. La reacción anafilactoide no contraindica continuar el tratamiento.