Monografía farmacológica Medvox
Ácido azelaico
Su gran ventaja es que reúne cuatro acciones útiles en un solo producto sin fototoxicidad y con un perfil de seguridad que lo hace de primera elección en el embarazo. En el acné es comedolítico y antibacteriano sin generar resistencia, a diferencia de los antibióticos tópicos. En la rosácea papulopustulosa el gel al 15 % tiene evidencia de nivel alto y es primera línea junto al metronidazol y la ivermectina. En la hiperpigmentación postinflamatoria y el melasma es despigmentante sin el riesgo de ocronosis de la hidroquinona ni la irritación de los retinoides, aunque su efecto es más lento. Es especialmente valioso en fototipos oscuros, donde la hiperpigmentación postinflamatoria es la principal secuela del acné.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Ácido dicarboxílico saturado de nueve carbonos, presente de forma natural en cereales como el trigo, el centeno y la cebada, y producido por Malassezia furfur. Su condición de molécula natural y su ausencia de fototoxicidad y teratogenia lo distinguen del resto del arsenal del acné y la rosácea.
- Nombres comerciales
- Skinoren · Finacea gel 15 % · Azelac, Azelac RU · Ácido azelaico 15 % y 20 %
- Presentaciones
- Crema al 20 %, tubo de 30 y 50 g; Gel al 15 %, tubo de 30 y 50 g; Espuma al 15 %; Preparados magistrales y dermocosméticos al 10 a 20 %
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibe de forma competitiva y reversible la tirosinasa, lo que explica su efecto despigmentante selectivo sobre melanocitos hiperactivos sin afectar la piel normal. Reduce la producción de especies reactivas de oxígeno por los neutrófilos, lo que explica su efecto antiinflamatorio en la rosácea. Es bactericida frente a Cutibacterium acnes y normaliza la queratinización folicular, lo que explica su efecto comedolítico. Modula además la vía de la catelicidina y la calicreína 5, centrales en la fisiopatología de la rosácea.
Indicaciones
- Acné vulgar leve a moderado, comedoniano e inflamatorio
- Rosácea papulopustulosa
- Melasma e hiperpigmentación postinflamatoria
- Acné y rosácea del embarazo, donde es de elección
- Foliculitis y dermatosis papulosa nigra, uso fuera de indicación formal
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Aplicar una capa fina dos veces al día sobre la piel limpia y seca, mañana y noche. En la rosácea, el gel al 15 % dos veces al día. La respuesta se evalúa a las 4 semanas y el efecto máximo se alcanza a los 2 a 3 meses; en el melasma puede requerir 6 meses.
- Niños y adolescentes
- Aprobado desde los 12 años para el acné, con la misma pauta. En niños menores, uso a criterio del dermatólogo.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Misma pauta; útil en la rosácea del adulto mayor por su buena tolerancia.
- Ajustes renal/hepático
- Iniciar con una aplicación diaria si la piel es sensible, y progresar a dos. Puede combinarse con retinoides tópicos alternando mañana y noche. No requiere ajuste por función renal ni hepática.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Retinoides tópicos y peróxido de benzoílo -> suma de irritación; alternar los horarios de aplicación en lugar de superponerlos
- Alcohol, tónicos astringentes y exfoliantes -> potencian la irritación
- No presenta interacciones sistémicas relevantes, lo que es una de sus ventajas
Reacciones adversas graves
- Dermatitis de contacto alérgica, poco frecuente
- Hipopigmentación en piel de fototipo oscuro con uso prolongado, generalmente reversible
- Exacerbación del asma, descrita de forma excepcional
- Empeoramiento del eritema de la rosácea en pacientes muy sensibles
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Es la alternativa más segura del arsenal del acné durante el embarazo, donde los retinoides están contraindicados y las tetraciclinas también. La absorción sistémica es mínima y el ácido azelaico es además un compuesto presente de forma natural en la dieta.
Lactancia
Absorción sistémica despreciable; no aplicar sobre la mama.
Sobredosis
Ingestión accidental: molestias digestivas leves. Aplicación excesiva: irritación local intensa con eritema y descamación. Irritación: suspender temporalmente, aplicar emolientes y reintroducir con menor frecuencia. Ingestión: observación. Consultar a CITUC 800 411 111 si la cantidad ingerida es importante en un niño.