Monografía farmacológica Medvox

Ácido ibandrónico (ibandronato)

Biodisponibilidad oral de solo 0,6 % en ayunas; los alimentos, el café, la leche y el calcio la reducen hasta 90 %, por eso las estrictas reglas de toma. No se metaboliza: 40–50 % se fija al hueso y el resto se elimina sin cambios por el riñón; persiste en el hueso por años. Redujo fracturas vertebrales (BONE, MOBILE, DIVA) pero no demostró reducir fracturas de cadera ni no vertebrales en la población general, por lo que las guías prefieren alendronato, risedronato, zoledronato o denosumab cuando el riesgo de cadera es alto. Su ventaja es la toma mensual oral o trimestral endovenosa.

Fármaco para enfermedades óseasM05BA06Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Ácido [1-hidroxi-3-(N-metil-N-pentilamino)propiliden]bisfosfónico, como ibandronato sódico monohidrato; ácido C9H23NO7P2, 319,2 g/mol. Aminobisfosfonato con nitrógeno terciario.
Nombres comerciales
Ibames 150 mg comprimidos recubiertos (ISP F-16164/22) · Ibanox 150 mg comprimidos recubiertos (ISP F-16880/23) · Bonviva solución inyectable 3 mg/3 mL (ISP F-16113/22)
Presentaciones
Comprimidos recubiertos de 150 mg (dosis mensual); Solución inyectable de 3 mg/3 mL en jeringa prellenada (dosis trimestral endovenosa); Andrómaco tiene además Ibames CD (biterapia de ibandronato con calcio y vitamina D en envase combinado, registro E-10/22)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Se une a la hidroxiapatita del hueso y, durante la resorción, es captado por los osteoclastos, donde inhibe la farnesil pirofosfato sintasa de la vía del mevalonato. Esto impide la prenilación de proteínas necesarias para la función del osteoclasto y causa su apoptosis: disminuye la resorción y el recambio óseo, y aumenta la densidad mineral ósea.

Indicaciones

  • Osteoporosis posmenopáusica con riesgo aumentado de fractura, para reducir fracturas vertebrales (oral mensual o endovenosa trimestral)
  • Endovenoso trimestral: alternativa en intolerancia digestiva o imposibilidad de cumplir las reglas de toma oral
  • Prevención de eventos óseos en cáncer de mama con metástasis óseas (otras formulaciones: 50 mg/día oral o 6 mg EV mensual, no registradas en Chile como tales)

Dosis terapéuticas

Adultos
ORAL: 150 mg una vez al mes, el mismo día cada mes. Tomar en la mañana tras ayuno nocturno (al menos 6 h), con un vaso lleno de agua sola (180–240 mL), de pie o sentada, 60 minutos antes del primer alimento, bebida distinta de agua, calcio u otro medicamento; no acostarse en los 60 minutos siguientes; no masticar ni chupar el comprimido. Dosis olvidada: si faltan más de 7 días para la siguiente, tomarla a la mañana siguiente y volver al día habitual; si faltan 7 días o menos, esperar a la siguiente. Nunca dos comprimidos en la misma semana. ENDOVENOSO: 3 mg en bolo EV en 15–30 segundos cada 3 meses (no intramuscular ni paravenoso). Asegurar calcio (1000–1200 mg/día entre dieta y suplemento) y vitamina D. Reevaluar a los 5 años (vacaciones de bisfosfonato en riesgo bajo o moderado).
Niños y adolescentes
No indicado en menores de 18 años.
Lactantes
No corresponde su uso.
Adulto mayor
Sin ajuste por edad; verificar función renal, capacidad de seguir las reglas de toma y estado dental.
Ajustes renal/hepático
Insuficiencia renal: depuración ≥30 mL/min sin ajuste; <30 mL/min no recomendado (oral y EV). El endovenoso además no debe usarse con creatinina >200 µmol/L (2,3 mg/dL); medir creatinina antes de cada dosis EV. Insuficiencia hepática: sin ajuste.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al ácido ibandrónico
  • Hipocalcemia no corregida
  • Alteraciones esofágicas que retrasan el vaciamiento (estenosis, acalasia) — forma oral
  • Incapacidad de permanecer de pie o sentado al menos 60 minutos — forma oral
  • Embarazo y lactancia

Precauciones y monitorización

  • Esofagitis, úlceras y estenosis esofágicas con la forma oral si no se cumplen las reglas de toma; suspender ante disfagia, odinofagia o pirosis nueva
  • Osteonecrosis de mandíbula: evaluación dental previa, higiene oral y evitar cirugía dental invasiva durante el tratamiento si es posible
  • Fracturas atípicas de fémur con uso prolongado: consultar ante dolor de muslo, cadera o ingle
  • Osteonecrosis del conducto auditivo externo, rara
  • Hipocalcemia (sobre todo EV): corregir calcio y vitamina D antes de iniciar
  • Reacciones de fase aguda (fiebre, mialgias, artralgias) tras la primera dosis
  • Inflamación ocular (uveítis, escleritis), rara

Interacciones graves

  • Calcio, antiácidos, hierro, magnesio, aluminio y otros cationes multivalentes (incluida la leche): forman complejos y anulan su absorción; tomarlos al menos 60 minutos después del ibandronato oral
  • AINE y ácido acetilsalicílico: suman irritación gastrointestinal
  • Aminoglucósidos (forma EV): ambos bajan el calcio sérico por tiempo prolongado; vigilar calcio y magnesio
  • Fármacos nefrotóxicos (forma EV): más riesgo renal; controlar creatinina
  • Inhibidores de la angiogénesis, corticoides y quimioterapia: aumentan el riesgo de osteonecrosis de mandíbula

Reacciones adversas graves

  • Esofagitis erosiva, úlcera y estenosis esofágica
  • Osteonecrosis de mandíbula
  • Fractura atípica de fémur
  • Hipocalcemia sintomática
  • Anafilaxia (forma EV)
  • Escleritis y uveítis

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Contraindicado en el embarazo según la ficha chilena; los bisfosfonatos persisten en el hueso por años, lo que es relevante en mujeres jóvenes con uso previo.

Lactancia

Pasa a la leche de ratas; sin datos en humanos. No indicado fuera de la posmenopausia.

Sobredosis

Oral: dispepsia, pirosis, esofagitis, gastritis o úlcera; hipocalcemia, hipofosfatemia e hipomagnesemia (parestesias, calambres). EV: alteraciones electrolíticas y riesgo renal. Oral: dar leche o antiácidos para ligar el fármaco; no inducir vómito; mantener a la paciente erguida. EV: corregir calcio, fósforo y magnesio (gluconato de calcio EV si hay hipocalcemia sintomática). Consultar a CITUC.

Fuentes farmacológicas y regulatorias