Monografía farmacológica Medvox
Alendronato sódico
Reduce las fracturas vertebrales en cerca del 50 % y las de cadera en un 40 % en la mujer posmenopáusica con osteoporosis (estudio FIT, evidencia 1A). Su afinidad por el hueso hace que el efecto persista meses tras suspenderlo, lo que fundamenta las vacaciones terapéuticas tras 5 años de tratamiento en el paciente de riesgo moderado.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Ácido (4-amino-1-hidroxibutiliden)bisfosfónico, sal monosódica trihidrato; C4H12NNaO7P2.
- Nombres comerciales
- Fosamax · Alendronato
- Presentaciones
- Comprimidos 10 mg y 70 mg; Comprimidos 70 mg con colecalciferol
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Se adsorbe a la hidroxiapatita e inhibe la farnesil pirofosfato sintasa del osteoclasto, induciendo su apoptosis y reduciendo la resorción ósea.
Indicaciones
- Osteoporosis posmenopáusica
- Osteoporosis del hombre
- Osteoporosis inducida por corticoides
- Enfermedad de Paget ósea
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 70 mg VO una vez por semana, o 10 mg/día. Tomar en ayunas con un vaso lleno de agua, permaneciendo de pie o sentado erguido y sin ingerir nada durante 30 minutos. Paget: 40 mg/día por 6 meses.
- Niños y adolescentes
- Osteogénesis imperfecta bajo especialista; se prefieren bifosfonatos endovenosos.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Asegurar ingesta de calcio 1.000–1.200 mg/día y vitamina D; corregir déficit de vitamina D antes de iniciar para evitar hipocalcemia.
- Ajustes renal/hepático
- Contraindicado si VFG <35 mL/min.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Calcio, hierro, magnesio, antiácidos y café -> reducción drástica de la absorción; separar al menos 30 minutos
- AINE -> irritación gastrointestinal aditiva
Reacciones adversas graves
- Úlcera y estenosis esofágica
- Osteonecrosis mandibular, sobre todo tras procedimiento dental invasivo
- Fractura atípica de fémur subtrocantérica con uso prolongado
- Hipocalcemia grave si hay déficit de vitamina D no corregido
- Uveítis y escleritis
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Sin indicación en la edad fértil salvo situaciones excepcionales; el depósito óseo puede liberarse en embarazos posteriores.
Lactancia
Datos insuficientes.
Sobredosis
Hipocalcemia con parestesias, tetania y signo de Chvostek; esofagitis erosiva con disfagia y dolor retroesternal. No inducir vómito ni lavado gástrico por riesgo de lesión esofágica adicional. Administrar leche o antiácidos para quelar el fármaco, mantener al paciente erguido, corregir la hipocalcemia con gluconato de calcio endovenoso.