Monografía farmacológica Medvox
Alginato de sodio con bicarbonato y carbonato (antiácido de barrera)
Su valor está en el nicho que ningún inhibidor de la bomba de protones cubre: el alivio inmediato, en minutos, y el control del reflujo posprandial y nocturno persistente en el paciente que ya recibe un inhibidor de la bomba. Los ensayos muestran que actúa sobre la bolsa ácida y reduce los episodios de reflujo, y que asociado a un inhibidor de la bomba mejora el control de los síntomas residuales, que son un problema frecuente. Tiene además dos ventajas particulares: es de las primeras opciones en el reflujo del embarazo, donde su ausencia de absorción lo hace especialmente seguro, y es útil en el reflujo no ácido o débilmente ácido, donde los antisecretores por definición no sirven porque el problema no es el pH sino el volumen refluido.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- El alginato de sodio es un polisacárido extraído de algas pardas. Al contacto con el ácido gástrico precipita como ácido algínico y, con el dióxido de carbono liberado por el bicarbonato de la fórmula, forma un gel espumoso de baja densidad que flota sobre el contenido gástrico. Ese gel, llamado balsa o raft, actúa como barrera mecánica en la unión esofagogástrica.
- Nombres comerciales
- Gaviscon, Gaviscon Doble Acción · Gaviscon Advance · Alginato de sodio · Refluxil, Antirreflux
- Presentaciones
- Suspensión oral en frasco de 200 y 300 mL y en sobres monodosis de 10 mL; Comprimidos masticables; Presentaciones pediátricas en polvo o sobres
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Su acción es predominantemente FÍSICA y no farmacológica: la balsa de alginato flota sobre el contenido gástrico y actúa como tapón mecánico que impide el reflujo del ácido y, cuando este ocurre, hace que sea la balsa neutra la que asciende al esófago en lugar del contenido ácido. Neutraliza además localmente la llamada bolsa ácida postprandial, una capa de ácido no tamponado que se forma sobre el alimento en la porción proximal del estómago y que es la fuente del reflujo posprandial. Los componentes de bicarbonato y carbonato aportan un efecto antiácido inmediato adicional.
Indicaciones
- Reflujo gastroesofágico y pirosis, alivio sintomático inmediato
- Reflujo del embarazo, donde es de primera línea
- Reflujo posprandial y nocturno residual en el paciente tratado con inhibidor de la bomba de protones
- Reflujo no ácido o débilmente ácido
- Regurgitación del lactante, en presentaciones pediátricas específicas
- Dispepsia con pirosis
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 10 a 20 mL de suspensión, o 2 a 4 comprimidos masticados, DESPUÉS de cada comida y al acostarse, hasta 4 veces al día. El momento importa: debe tomarse después de comer, no antes, para que la balsa se forme sobre el contenido gástrico. No tomar acostado.
- Niños y adolescentes
- Presentaciones pediátricas según edad y peso, generalmente 5 a 10 mL tras las comidas desde los 2 años.
- Lactantes
- Existen presentaciones específicas para lactantes desde el mes de vida, dosificadas por peso y administradas tras las tomas. Conviene recordar que la regurgitación del lactante sano con buen incremento ponderal es fisiológica y no requiere tratamiento farmacológico: las medidas posturales, el volumen y la frecuencia de las tomas y la tranquilización de los padres son la conducta.
- Adulto mayor
- Misma pauta, con atención a la carga de SODIO de la formulación en el paciente con insuficiencia cardíaca, hipertensión de difícil control o insuficiencia renal, que puede ser relevante con dosis altas.
- Ajustes renal/hepático
- Vigilar la carga de sodio en insuficiencia cardíaca, hipertensión y enfermedad renal. Las formulaciones con calcio deben usarse con cuidado en la hipercalcemia y en la nefrolitiasis cálcica. Separar al menos 2 horas de otros medicamentos orales, porque la balsa y los cationes reducen su absorción.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Todos los medicamentos orales -> la balsa y los cationes reducen su absorción; separar al menos 2 horas. Especialmente relevante con levotiroxina, quinolonas, tetraciclinas, hierro, bifosfonatos y antirretrovirales
- Digoxina -> absorción reducida
- Inhibidores de la bomba de protones -> NO es una interacción adversa sino una asociación complementaria y deliberada: el inhibidor reduce el ácido y el alginato bloquea físicamente el reflujo
Reacciones adversas graves
- Sobrecarga de sodio con descompensación de insuficiencia cardíaca o hipertensión, con dosis altas y mantenidas
- Hipercalcemia y síndrome de leche-alcalinos con las formulaciones que contienen carbonato de calcio en dosis muy altas y uso prolongado
- Reacciones de hipersensibilidad
- Bezoar esofágico o gástrico, descrito de forma excepcional
- Enmascaramiento de una esofagitis, un Barrett o un cáncer esofágico al aliviar los síntomas sin estudiar
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Su acción física y su nula absorción lo hacen especialmente seguro. Las guías obstétricas lo sitúan, junto a los antiácidos, como primer escalón farmacológico de la pirosis del embarazo, tras las medidas posturales y dietéticas.
Lactancia
Sin absorción sistémica relevante.
Sobredosis
Distensión y molestias digestivas. Con dosis muy altas y uso prolongado de formulaciones cálcicas, síndrome de leche-alcalinos con hipercalcemia, alcalosis metabólica e insuficiencia renal. Suspender. Hidratación y control de calcio, sodio y función renal si hubo uso prolongado en dosis altas. Consultar a CITUC 800 411 111.