Monografía farmacológica Medvox

Ambroxol

Mucolítico de amplio uso en Chile pese a que la evidencia de beneficio clínico es débil en infecciones respiratorias agudas. La agencia europea advirtió sobre reacciones cutáneas graves y anafilaxia. No debe usarse en menores de 2 años, en quienes el aumento de secreciones sin capacidad de expectorar puede empeorar la obstrucción.

MucolíticoR05CB06Venta directa

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobencil)amino]ciclohexanol; C13H18Br2N2O.
Nombres comerciales
Mucosolvan · Ambroxol
Presentaciones
Jarabe 15 mg/5 mL y 30 mg/5 mL; Comprimidos 30 mg; Gotas 7,5 mg/mL; Solución para nebulización

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Estimula la secreción de surfactante alveolar y la actividad ciliar, fluidificando el moco; posee además un efecto anestésico local sobre la mucosa faríngea.

Indicaciones

  • Bronquitis aguda y crónica con secreción espesa
  • Bronquiectasias
  • Coadyuvante en EPOC

Dosis terapéuticas

Adultos
30 mg c/8 h o 60–75 mg/día en formulaciones de liberación prolongada.
Niños y adolescentes
2–5 años: 7,5 mg c/8 h. 6–12 años: 15 mg c/8 h. Mayores de 12 años: dosis de adulto.
Lactantes
No recomendado en menores de 2 años.
Adulto mayor
Sin ajuste.
Ajustes renal/hepático
Reducir en insuficiencia renal grave y hepática.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Antitusivos -> retención de secreciones por supresión del reflejo tusígeno con moco fluidificado

Reacciones adversas graves

  • Reacción cutánea grave: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada
  • Anafilaxia

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

El beneficio clínico es marginal y no justifica la exposición.

Lactancia

Pasa a leche; el beneficio limitado no justifica su uso rutinario.

Sobredosis

Náuseas, vómitos, sialorrea, hipotensión. Sintomático; carbón activado solo si la ingesta fue masiva y muy reciente.