Monografía farmacológica Medvox
Amoxicilina + ácido clavulánico
Amplía la cobertura a Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis productores de betalactamasa, Staphylococcus aureus meticilino-sensible y anaerobios de la cavidad oral, incluidos Bacteroides. Es el antibiótico oral de elección en mordeduras de animales y humanas por su cobertura de Pasteurella multocida y Eikenella corrodens (evidencia 1B).
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Amoxicilina trihidrato más clavulanato de potasio (C8H8KNO5), oxapenam de origen natural (Streptomyces clavuligerus) con escasa actividad antibacteriana propia.
- Nombres comerciales
- Augmentin · Clavinex · Amoxi-Clav · Optamox Duo · Clavinex Duo CD 875/125 dispersable y comprimidos recubiertos · Clavinex Duo 400/57 y Duo Forte 800/57 suspensión · Ambilan Bid 875/125 comprimidos; Ambilan Bid 400/57 y Forte 800/57 suspensión · Clavam Duo 875/125 comprimidos; 400/57 suspensión · Maximox 875/125 comprimidos; 400/57,1 y 250/62,5 suspensión · Moxivulan 875/125 y 500/125 comprimidos recubiertos · Optamox Plus 875/125 comprimidos recubiertos
- Presentaciones
- Comprimidos 500/125 mg y 875/125 mg; Comprimidos 875/125 mg dispersables; Suspensión 400/57 mg/5 mL; Polvo para inyección 1000/200 mg
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
El clavulanato inhibe irreversiblemente betalactamasas de clase A, restituyendo la actividad de la amoxicilina frente a cepas productoras.
Indicaciones
- Sinusitis y otitis media con fracaso de amoxicilina
- Neumonía adquirida en la comunidad
- Exacerbación de EPOC
- Mordeduras de animal y humanas
- Infección odontogénica y absceso periamigdalino
- Infección de piel y partes blandas
- Infección urinaria por germen sensible según urocultivo, incluido el embarazo (no como tratamiento empírico de la cistitis)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 875/125 mg c/12 h o 500/125 mg c/8 h. Infección grave o neumonía: 875/125 mg c/8 h. EV: 1000/200 mg c/8 h.
- Niños y adolescentes
- 45–90 mg/kg/día de amoxicilina fraccionado c/12 h, usando siempre formulación con relación 7:1 o 14:1 para no exceder clavulanato.
- Lactantes
- 30 mg/kg/día c/12 h en menores de 3 meses.
- Adulto mayor
- Mayor riesgo de hepatitis colestásica; preferir cursos cortos.
- Ajustes renal/hepático
- VFG 10–30: 500/125 mg c/12 h; VFG <10: 500/125 mg c/24 h. Evitar la presentación 875 mg en VFG <30.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
- No recomendada para infecciones por E. coli o Klebsiella productoras de BLEE, aunque el antibiograma la informe sensible (IDSA 2024)
- En paso oral de ITU complicada, IDSA 2025 sugiere dosis altas: 875/125 mg cada 8 h
Interacciones graves
- Alopurinol -> exantema
- Metotrexato -> toxicidad hematológica
- Anticoagulantes orales -> aumento del INR
Reacciones adversas graves
- Hepatitis colestásica, a veces semanas después de terminado el tratamiento
- Colitis por C. difficile
- Anafilaxia
- Síndrome de Stevens-Johnson
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Evitar específicamente en la rotura prematura de membranas pretérmino (estudio ORACLE I).
Lactancia
Paso mínimo. Vigilar diarrea y candidiasis en el lactante.
Sobredosis
Vómitos, diarrea profusa, ictericia colestásica con prurito y coluria, cristaluria. Suspensión, hidratación, perfil hepático seriado; la colestasis suele resolver en semanas a meses.