Monografía farmacológica Medvox
Amoxicilina + sulbactam oral
Combinación bactericida oral. No es intercambiable miligramo por miligramo con amoxicilina/ácido clavulánico, sultamicilina ni las formulaciones inyectables. Su elección requiere confirmar que la presentación siga registrada, que el microorganismo sea susceptible y que esta combinación tenga lugar en la guía local.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Combinación oral de amoxicilina trihidrato y sulbactam pivoxilo. SULBAMOX IBL publica 500/500 mg por comprimido y 250/250 mg por 5 mL de suspensión reconstituida.
- Nombres comerciales
- SULBAMOX IBL comprimidos 500/500 mg · SULBAMOX IBL suspensión 250/250 mg por 5 mL
- Presentaciones
- Comprimidos recubiertos de 500 mg de amoxicilina + 500 mg de sulbactam pivoxilo; Suspensión reconstituida de 250 mg + 250 mg por 5 mL, frasco de 120 mL
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
La amoxicilina inhibe la síntesis de pared bacteriana. Sulbactam inhibe varias betalactamasas de serina y recupera actividad frente a ciertos microorganismos productores de estas enzimas; no neutraliza todos los mecanismos de resistencia.
Indicaciones
- Infecciones respiratorias, urinarias, cutáneas, dentales o abdominales por microorganismos susceptibles, según folleto autorizado
- Situaciones en que se requiere una aminopenicilina protegida frente a betalactamasas susceptibles a sulbactam
- No usar para cuadros virales ni como sustituto automático de amoxicilina/ácido clavulánico
Dosis terapéuticas
- Adultos
- La monografía nacional publica, como orientación para mayores de 12 años, 1-2 comprimidos cada 8 horas o 10-20 mL de suspensión cada 8 horas, por al menos 7 días. Debido a la antigüedad de esa publicación, confirmar la dosis exacta, duración y máximo en el folleto ISP vigente antes de prescribir.
- Niños y adolescentes
- La publicación nacional expresa 50-100 mg/kg/día de la combinación total, divididos en 3 tomas. Debe calcularse con la concentración exacta, sin exceder la pauta adulta y con confirmación del folleto vigente.
- Lactantes
- La página histórica incluye 2,5 mL cada 8 horas en menores de 2 años, pero no debe aplicarse sin verificación actual del registro, peso, edad y función renal por pediatría.
- Adulto mayor
- Seleccionar el extremo inferior y ajustar por función renal; vigilar sodio, tolerancia digestiva y función hepática.
- Ajustes renal/hepático
- Ajustar intervalo en insuficiencia renal. Evitar en antecedente de anafilaxia a penicilinas y valorar reacción cruzada grave con otros betalactámicos. Revisar vigencia del registro y folleto ISP porque la fuente comercial declara información no actualizada.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Metotrexato: posible disminución de depuración
- Probenecid aumenta la exposición a amoxicilina
- Alopurinol aumenta el riesgo de exantema
- Warfarina y otros anticoagulantes: controlar INR
- Vacuna oral contra fiebre tifoidea: menor eficacia
Reacciones adversas graves
- Anafilaxia y reacciones cutáneas graves
- Colitis por Clostridioides difficile
- Hepatitis colestásica
- Nefritis intersticial, citopenias o convulsiones con acumulación
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Preferir un antibiótico con mayor experiencia y espectro adecuado cuando sea posible.
Lactancia
Observar diarrea, candidiasis o exantema en el lactante; la evidencia específica de sulbactam pivoxilo oral es limitada.
Sobredosis
Síntomas gastrointestinales, deshidratación, cristaluria, lesión renal y convulsiones en casos graves. Suspender, hidratación y soporte, controlar función renal/electrolitos y tratar anafilaxia o convulsiones. Consultar a CITUC.