Monografía farmacológica Medvox
Etinilestradiol + levonorgestrel
Anticonceptivo combinado de referencia en el sistema público chileno por eficacia, costo y perfil conocido. El levonorgestrel es el progestágeno con menor riesgo trombótico entre los combinados, ventaja frente a drospirenona, desogestrel y gestodeno. Con uso perfecto la falla es de 0,3 % anual, y con uso típico de 7 %. Reduce el riesgo de cáncer de ovario y endometrio de forma sostenida.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Etinilestradiol (C20H24O2), estrógeno sintético 17-alfa-etinilado, y levonorgestrel (C21H28O2), progestágeno derivado de la 19-nortestosterona.
- Nombres comerciales
- Anulette · Microgynon · Norvetal · Ciclomex
- Presentaciones
- Comprimidos 0,03 mg/0,15 mg en envases de 21 o 28 comprimidos; Comprimidos 0,02 mg/0,10 mg (baja dosis)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibición del pico de LH con bloqueo de la ovulación, espesamiento del moco cervical y atrofia endometrial.
Indicaciones
- Anticoncepción
- Dismenorrea y sangrado uterino abundante
- Síndrome de ovario poliquístico
- Acné e hirsutismo
- Endometriosis (régimen continuo)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 1 comprimido diario a la misma hora, por 21 días seguidos de 7 días de descanso, o 28 días continuos con placebos. En olvido de más de 24 horas usar método de barrera por 7 días.
- Niños y adolescentes
- Adolescentes con menarquia establecida: mismo esquema.
- Lactantes
- No aplica.
- Adulto mayor
- Contraindicado en fumadoras mayores de 35 años.
- Ajustes renal/hepático
- Contraindicado en insuficiencia hepática grave.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, topiramato en dosis alta y hierba de San Juan -> pérdida de eficacia anticonceptiva con riesgo de embarazo no planificado
- Lamotrigina -> reducción de sus niveles hasta 50 %, con riesgo de crisis; y peaks en la semana de descanso
- Antirretrovirales inhibidores de proteasa -> alteración de niveles
Reacciones adversas graves
- Tromboembolismo venoso (riesgo 3 a 4 veces mayor, absoluto bajo)
- Infarto agudo al miocardio y accidente cerebrovascular, especialmente en fumadoras mayores de 35 años
- Hipertensión arterial
- Adenoma hepático y colestasis
- Migraña con aura como contraindicación por riesgo de accidente cerebrovascular
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No hay evidencia de teratogenicidad con la exposición accidental antes de conocerse el embarazo.
Lactancia
El componente estrogénico reduce la producción de leche; en la lactancia se prefiere el progestágeno solo (desogestrel) o el DIU.
Sobredosis
Náuseas, vómitos y sangrado por deprivación en los días siguientes. Sintomático; no requiere medidas específicas.