Monografía farmacológica Medvox
Fragmentos Fab antidigoxina
Antídoto de acción rápida que revierte la intoxicación digitálica en 30 a 60 minutos, incluidas las arritmias y la hiperkalemia refractarias. Es uno de los antídotos con mejor relación beneficio-riesgo de la toxicología clínica. También neutraliza glucósidos cardíacos de origen vegetal como los del floripondio, la adelfa y la digital.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Fragmentos Fab de inmunoglobulina G ovina específicos contra digoxina, de 46 kDa; cada vial de 40 mg neutraliza 0,5 mg de digoxina.
- Nombres comerciales
- DigiFab · Digibind
- Presentaciones
- Frasco ampolla liofilizado 40 mg
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Se une con altísima afinidad a la digoxina libre intravascular, creando un gradiente que extrae el fármaco desde el compartimento tisular; el complejo Fab-digoxina se elimina por vía renal.
Indicaciones
- Intoxicación digitálica con arritmia ventricular
- Bradiarritmia refractaria a atropina
- Potasio mayor a 5 mEq/L en la intoxicación aguda
- Nivel de digoxina mayor a 10 ng/mL en estado estacionario
- Intoxicación por glucósidos cardíacos vegetales
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Paro cardíaco o intoxicación con riesgo vital: 10 a 20 viales empíricos. Intoxicación crónica: 3 a 6 viales. Cálculo preciso: número de viales = (nivel plasmático en ng/mL × peso en kg) / 100. Por dosis ingerida conocida: viales = (mg ingeridos × 0,8) / 0,5.
- Niños y adolescentes
- Mismo cálculo por nivel y peso; en el lactante puede requerirse fraccionar el vial.
- Lactantes
- Dosis calculada según peso, reconstituida y fraccionada.
- Adulto mayor
- Mismo cálculo; la insuficiencia renal retrasa la eliminación del complejo Fab-digoxina y puede producir rebote a las 24 a 72 horas.
- Ajustes renal/hepático
- En falla renal vigilar la posible reaparición de toxicidad por disociación del complejo.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Los niveles de digoxina medidos después de administrar Fab son falsamente elevados y no deben usarse para guiar el tratamiento
Reacciones adversas graves
- Anafilaxia (infrecuente; mayor riesgo en alérgicos a proteína ovina o papaína)
- Empeoramiento de la insuficiencia cardíaca al retirar el efecto inotrópico de la digoxina
- Hipokalemia por reingreso del potasio al intracelular
- Recurrencia de la toxicidad en falla renal
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La intoxicación digitálica materna no tratada es más peligrosa que el antídoto.
Lactancia
Proteína de alto peso molecular sin paso relevante a leche.
Sobredosis
Insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular con respuesta ventricular rápida, hipokalemia. Soporte inotrópico si es necesario, control seriado de potasio.