Monografía farmacológica Medvox
Armodafinilo
Mejora la vigilia en somnolencia excesiva asociada a narcolepsia, apnea obstructiva del sueño tratada y trastorno por turnos. Tiene potencial de uso indebido y puede causar reacciones cutáneas o psiquiátricas graves.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- (R)-2-[(difenilmetil)sulfinil]acetamida; modulador dopaminérgico indirecto.
- Nombres comerciales
- Nuvigil 150 mg · Neoresotyl 50 mg y 150 mg · Arvigil FT 200 mg
- Presentaciones
- Nuvigil: comprimidos 150 mg, envase de 30, registro F-24341/23; Neoresotyl: comprimidos 50 mg y 150 mg, envases de 30 según publicación nacional; Arvigil FT: comprimidos 200 mg, registro F-19160/21; La dosis internacional de 250 mg puede requerir combinación o una presentación no publicada en Chile; no asumir disponibilidad
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibe el transportador de dopamina y aumenta dopamina extracelular; también modula redes de vigilia. No trata la obstrucción de la apnea del sueño.
Indicaciones
- Narcolepsia con somnolencia excesiva
- Somnolencia residual en apnea obstructiva del sueño con tratamiento adecuado de la obstrucción
- Trastorno del sueño por trabajo en turnos
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Narcolepsia o AOS: 150–250 mg una vez al día por la mañana; en AOS no hay beneficio consistente adicional de 250 mg sobre 150 mg. Trabajo por turnos: 150 mg aproximadamente 1 hora antes del inicio del turno. Nuvigil 150 mg una vez al día coincide con la dosis autorizada para estas indicaciones, no con cualquier fatiga inespecífica.
- Niños y adolescentes
- No aprobado en menores de 18 años; riesgo de erupción grave.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Considerar dosis menor y vigilancia estrecha por menor eliminación.
- Ajustes renal/hepático
- Reducir en insuficiencia hepática grave. Datos insuficientes en insuficiencia renal grave. Suspender y evaluar de urgencia ante erupción, úlceras orales, edema facial o fiebre.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Anticonceptivos hormonales: menor eficacia durante el uso y al menos 1 mes después
- Ciclosporina y sustratos CYP3A4: descenso de exposición
- Diazepam, omeprazol y otros sustratos CYP2C19: aumento de exposición
- IMAO y otros simpaticomiméticos: riesgo hipertensivo
Reacciones adversas graves
- Síndrome de Stevens-Johnson/DRESS y angioedema
- Manía, psicosis, ideación suicida o agresividad
- Hipertensión, palpitaciones y eventos cardiovasculares
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Confirmar anticoncepción eficaz no dependiente de CYP3A4.
Lactancia
Datos limitados; valorar alternativa y vigilar irritabilidad, sueño y peso del lactante.
Sobredosis
Insomnio, inquietud, desorientación, alucinaciones, náuseas, taquicardia, hipertensión y dolor torácico. Soporte, ECG y monitorización cardiovascular/neurológica; carbón activado temprano si corresponde. Consultar CITUC.