Monografía farmacológica Medvox

Asenapina

Su rasgo definitorio es la vía sublingual obligatoria: el comprimido debe disolverse bajo la lengua y el paciente no debe comer ni beber durante los 10 minutos siguientes, o el fármaco se degrada y el tratamiento falla. Produce hipoestesia oral transitoria, que es esperable y no motivo de suspensión. Tiene indicación establecida en manía bipolar.

Antipsicótico atípicoN05AH05Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Derivado dibenzo-oxepino-pirrol. Su biodisponibilidad oral es prácticamente nula por metabolismo de primer paso, por lo que solo puede administrarse por vía sublingual.
Nombres comerciales
Psicocen SL comprimidos sublinguales 5 mg · Psicocen SL comprimidos sublinguales 10 mg
Presentaciones
Comprimidos sublinguales de 5 y 10 mg

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Antagonismo de amplio espectro sobre receptores D2, 5-HT2A, 5-HT2C, 5-HT7, alfa-adrenérgicos e histaminérgicos, sin actividad anticolinérgica relevante.

Indicaciones

  • Episodios maníacos o mixtos del trastorno bipolar I, en monoterapia o asociada a litio o valproato
  • Esquizofrenia (según registro local)

Dosis terapéuticas

Adultos
Manía en monoterapia: 10 mg por vía sublingual dos veces al día, reducible a 5 mg dos veces al día según tolerancia. Como terapia asociada: iniciar 5 mg dos veces al día.
Niños y adolescentes
No recomendado bajo 18 años en la práctica local; existe experiencia en adolescentes con manía en otros registros.
Lactantes
No corresponde.
Adulto mayor
Usar con precaución por hipotensión ortostática y sedación. Mayor mortalidad en demencia.
Ajustes renal/hepático
Contraindicada en insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C). Instruir explícitamente: disolver bajo la lengua, no tragar, no comer ni beber por 10 minutos.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Fluvoxamina (inhibidor potente del CYP1A2): eleva sus niveles
  • Otros fármacos que prolongan el QT
  • Depresores del sistema nervioso central y alcohol
  • Antihipertensivos: hipotensión aditiva

Reacciones adversas graves

  • Síndrome neuroléptico maligno
  • Disquinesia tardía
  • Reacciones de hipersensibilidad, incluida angioedema
  • Prolongación del QT
  • Hiperglicemia

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Datos humanos limitados.

Lactancia

Datos insuficientes sobre su paso a leche materna.

Sobredosis

Sedación, agitación, distonías, hipotensión, taquicardia. Soporte y monitorización cardíaca; biperideno para distonías.