Monografía farmacológica Medvox
Ashwagandha (Withania somnifera)
Los ensayos aleatorizados disponibles, casi todos de origen indio, pequeños y de corta duración, muestran reducción de escalas de estrés y ansiedad y mejoría modesta de la calidad del sueño, con descenso del cortisol matinal. La calidad metodológica es limitada y hay riesgo de sesgo de publicación. Los efectos sobre testosterona, fuerza muscular y fertilidad masculina se apoyan en estudios muy pequeños. El punto de mayor relevancia clínica actual es de seguridad: agencias regulatorias de Islandia, Dinamarca y otros países europeos han restringido su venta por notificaciones de hepatotoxicidad, y existe una serie publicada de hepatitis colestásica asociada a su consumo.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Lactonas esteroidales llamadas witanólidos (witaferina A, witanólido D), alcaloides y sitoindósidos. Los extractos con ensayos publicados están estandarizados a 1,5 % a 5 % de witanólidos.
- Nombres comerciales
- Ashwagandha KSM-66 y Sensoril (extractos estandarizados) · Ashwagandha en fórmulas para el estrés y el sueño
- Presentaciones
- Cápsulas de extracto de raíz 300 mg a 600 mg; Polvo de raíz; Gomas y bebidas funcionales
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Modula el eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal con descenso del cortisol sérico, y tiene actividad GABAérgica en modelos animales. Los witanólidos muestran efecto antiinflamatorio e inmunomodulador in vitro.
Indicaciones
- Estrés percibido y ansiedad leve en adultos, como coadyuvante y por tiempo limitado
- Insomnio de conciliación leve
- Uso tradicional ayurvédico como tónico
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 300 a 600 mg al día de extracto estandarizado de raíz, en 1 a 2 tomas, por 8 a 12 semanas. No hay datos que respalden el uso continuo más allá de 3 meses.
- Niños y adolescentes
- No recomendado; sin datos de seguridad.
- Lactantes
- Contraindicado.
- Adulto mayor
- Iniciar en 300 mg al día. Vigilar sedación y perfil hepático si hay polifarmacia.
- Ajustes renal/hepático
- Contraindicado en hepatopatía. Suspender ante cualquier elevación de transaminasas.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Levotiroxina y otros tratamientos tiroideos -> aumento de T3 y T4 con riesgo de tirotoxicidad; evitar la asociación o controlar TSH
- Inmunosupresores (ciclosporina, tacrolimus, azatioprina, biológicos) -> antagonismo por estimulación inmune; evitar
- Benzodiazepinas, hipnóticos, opioides y alcohol -> sedación aditiva
- Antidiabéticos -> hipoglicemia aditiva
- Antihipertensivos -> hipotensión aditiva
- Fármacos hepatotóxicos -> riesgo aditivo de daño hepático
Reacciones adversas graves
- Hepatitis colestásica con ictericia y prurito, con casos que han requerido hospitalización
- Tirotoxicosis por aumento de hormonas tiroideas, descrita en personas con tiroides normal y en tratadas con levotiroxina
- Exacerbación de enfermedad autoinmune por su efecto inmunoestimulante
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La medicina tradicional le atribuye efecto abortivo y hay señales de embriotoxicidad en modelos animales. No debe usarse en el embarazo.
Lactancia
Sin datos de paso a leche ni de efectos en el lactante.
Sobredosis
Ictericia, coluria, prurito, astenia y elevación de transaminasas y de fosfatasas alcalinas. En sobredosis aguda: sedación, vómitos y diarrea. Suspender de inmediato. Perfil hepático completo y descarte de otras causas de hepatitis. Notificar al sistema de farmacovigilancia del ISP. Manejo de soporte.