Monografía farmacológica Medvox
Atorvastatina + ezetimiba
Combinación fija para reducir LDL cuando la estatina sola no alcanza la meta o cuando se requiere intensificación simplificada. La concentración indicada es la de atorvastatina; las tres presentaciones contienen ezetimiba 10 mg según el catálogo de Adium.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Atorvastatina cálcica, inhibidor competitivo de HMG-CoA reductasa, más ezetimiba, inhibidor de NPC1L1.
- Nombres comerciales
- Colmibe® 40 mg · Colmibe® 20 mg · Colmibe® 10 mg
- Presentaciones
- Colmibe® 40 mg — presentación publicada por Adium Chile; Colmibe® 20 mg — presentación publicada por Adium Chile; Colmibe® 10 mg — presentación publicada por Adium Chile
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
La atorvastatina reduce la síntesis hepática de colesterol y aumenta receptores LDL; ezetimiba reduce la absorción intestinal de colesterol y esteroles.
Indicaciones
- Hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta
- Prevención cardiovascular en pacientes de alto riesgo como complemento de dieta y ejercicio
- Hipercolesterolemia familiar, según evaluación especializada
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Un comprimido una vez al día, a cualquier hora, con o sin alimentos. Colmibe® 10/10, 20/10 y 40/10 mg permiten intensificar la dosis de atorvastatina; controlar LDL y transaminasas y ajustar individualmente.
- Niños y adolescentes
- Hipercolesterolemia familiar en adolescentes solo bajo especialista y ficha específica.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Iniciar y titular según riesgo de miopatía, función renal/hepática y polifarmacia.
- Ajustes renal/hepático
- Contraindicado en hepatopatía activa o transaminasas persistentemente elevadas sin explicación. Limitar atorvastatina con inhibidores potentes CYP3A4; reducir o suspender ante dolor muscular con CK elevada.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Enfermedad hepática activa
- Embarazo o lactancia
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes
- Uso concomitante con inhibidores potentes no ajustados
Precauciones y monitorización
- Perfil lipídico y transaminasas antes y durante el tratamiento
- Investigar dolor muscular, debilidad, fiebre u orina oscura
- Corregir hipotiroidismo y revisar interacciones antes de subir dosis
- No sustituir una presentación por otra sin confirmar la dosis de atorvastatina
Interacciones graves
- Ciclosporina, gemfibrozilo y ciertos antivirales: alto riesgo de miopatía/rabdomiólisis
- Macrólidos, azoles, inhibidores de proteasa y pomelo: aumentan atorvastatina
- Warfarina: controlar INR al iniciar o cambiar dosis
- Colestiramina: separar la administración; ezetimiba puede requerir control adicional
Reacciones adversas graves
- Miopatía y rabdomiólisis
- Hepatitis medicamentosa
- Reacción de hipersensibilidad
- Pancreatitis, excepcional
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No usar para hipercolesterolemia durante el embarazo.
Lactancia
No amamantar durante el tratamiento; se desconoce el impacto en el lactante y se inhibe síntesis de colesterol.
Sobredosis
Dolor muscular intenso, debilidad, orina oscura, ictericia o malestar abdominal. Suspender, medir CK, creatinina, potasio, transaminasas y ECG; hidratar si rabdomiólisis y tratar insuficiencia renal.