Monografía farmacológica Medvox
Azelastina + fluticasona propionato (spray nasal combinado)
Es superior a cualquiera de sus componentes por separado y también a la administración de ambos en dispositivos distintos, con un inicio de acción mucho más rápido que el del corticoide solo. Su indicación natural es la rinitis alérgica moderada a severa que no se controla con monoterapia. El efecto adverso más característico es el sabor amargo, que puede afectar la adherencia y se reduce con la técnica correcta de aplicación.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Asociación de azelastina, antihistamínico H1 de segunda generación con actividad estabilizadora de mastocitos, y fluticasona propionato, corticoide tópico de alta potencia, en una formulación acuosa de aplicación nasal.
- Nombres comerciales
- Rinodual suspensión nasal 137/50 mcg por dosis
- Presentaciones
- Suspensión para nebulización nasal, 137 mcg de azelastina y 50 mcg de fluticasona por dosis
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
La azelastina bloquea el receptor H1 con efecto rápido, en minutos, y estabiliza los mastocitos; la fluticasona actúa sobre la cascada inflamatoria completa con efecto sostenido. La combinación cubre así tanto el alivio inmediato como el control antiinflamatorio de fondo.
Indicaciones
- Rinitis alérgica estacional y perenne moderada a severa que no responde a antihistamínico oral o a corticoide nasal en monoterapia
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Una aplicación en cada fosa nasal dos veces al día.
- Niños y adolescentes
- Desde 12 años: misma dosis que el adulto. No recomendada bajo 12 años.
- Lactantes
- No corresponde.
- Adulto mayor
- Sin ajuste específico; vigilar epistaxis.
- Ajustes renal/hepático
- Inclinar la cabeza hacia adelante al aplicar y dirigir el aplicador hacia la pared lateral de la fosa nasal, no hacia el tabique: esto reduce el sabor amargo y el riesgo de epistaxis. No inhalar profundamente durante la aplicación.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, ketoconazol): aumentan la exposición sistémica a fluticasona, con riesgo de síndrome de Cushing
- Alcohol y depresores del sistema nervioso central: pueden sumarse a la somnolencia leve de la azelastina
- Otros corticoides: efecto sistémico aditivo
Reacciones adversas graves
- Perforación del tabique nasal (rara)
- Candidiasis nasofaríngea
- Efectos corticoideos sistémicos con uso prolongado en dosis altas
- Glaucoma y catarata con uso muy prolongado
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La absorción sistémica es baja, pero se prefiere la monoterapia con budesonida nasal durante la gestación por su mayor experiencia acumulada.
Lactancia
Absorción sistémica baja; se considera de riesgo bajo durante la lactancia.
Sobredosis
Somnolencia por azelastina si se ingiere accidentalmente; los riesgos crónicos son los corticoideos. Soporte sintomático; reducción gradual si hubo uso prolongado en dosis altas.