Monografía farmacológica Medvox
Azelastina oftálmica
Inicio de acción en 3–5 min y duración de unas 8–12 h; reduce el prurito ocular alérgico frente a placebo. Absorción sistémica baja. Uno de los antihistamínicos tópicos con doble acción, como olopatadina, ketotifeno y epinastina.
OftalmológicoS01GX07Receta simple
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Clorhidrato de azelastina (derivado ftalazinónico), solución oftálmica al 0,05 % (0,5 mg/mL).
- Nombres comerciales
- Brixia solución oftálmica 0,05 %, 6 mL (ISP F-11830/22)
- Presentaciones
- Solución oftálmica de azelastina clorhidrato 0,05 %, frasco gotario de 6 mL
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Antagonista potente del receptor H1 que además inhibe la liberación de histamina y otros mediadores por los mastocitos y reduce la expresión de ICAM-1 en el epitelio conjuntival.
Indicaciones
- Conjuntivitis alérgica estacional (prurito, lagrimeo, hiperemia)
- Conjuntivitis alérgica perenne
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 1 gota en cada ojo 2 veces al día; puede aumentarse a 4 veces al día si es necesario. Máximo 6 semanas continuas según la ficha chilena.
- Niños y adolescentes
- Desde los 3 años (ficha FDA): 1 gota 2 veces al día; la ficha europea la autoriza desde los 4 años.
- Lactantes
- No indicada en menores de 3 años.
- Adulto mayor
- Sin ajuste.
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste renal ni hepático.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la azelastina o a algún excipiente
Precauciones y monitorización
- No usar para tratar irritación por lentes de contacto
- No indicada para conjuntivitis infecciosa
- Retirar lentes de contacto y esperar 15 min
Interacciones graves
- Sin interacciones sistémicas relevantes por vía oftálmica
- Descongestionantes oculares (nafazolina) crónicos: efecto rebote; preferir el antihistamínico solo
- Otros colirios: separar 5 min
Reacciones adversas graves
- Reacción de hipersensibilidad (rara)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Preferir medidas físicas y lágrimas artificiales; si se requiere, el riesgo por vía ocular es bajo.
Lactancia
Exposición sistémica muy baja.
Sobredosis
Irritación local; ingestión accidental: somnolencia leve posible en niños pequeños. Lavado ocular; observación. Consultas a CITUC +56 2 2635 3800.
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- Salcobrand — Brixia azelastina 0,05 % solución oftálmica 6 mL (F-11830)
- Vademecum Chile — Brixia solución oftálmica 0,05 % (Megalabs, F-11830/22)
- Vademecum — Azelastina oftálmica (S01GX07): productos en Chile
- Drugs.com — Optivar (azelastine ophthalmic 0,05 %) prescribing information
- American Academy of Ophthalmology — Conjunctivitis Preferred Practice Pattern (2023)