Monografía farmacológica Medvox

Azelastina oftálmica

Inicio de acción en 3–5 min y duración de unas 8–12 h; reduce el prurito ocular alérgico frente a placebo. Absorción sistémica baja. Uno de los antihistamínicos tópicos con doble acción, como olopatadina, ketotifeno y epinastina.

OftalmológicoS01GX07Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Clorhidrato de azelastina (derivado ftalazinónico), solución oftálmica al 0,05 % (0,5 mg/mL).
Nombres comerciales
Brixia solución oftálmica 0,05 %, 6 mL (ISP F-11830/22)
Presentaciones
Solución oftálmica de azelastina clorhidrato 0,05 %, frasco gotario de 6 mL

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Antagonista potente del receptor H1 que además inhibe la liberación de histamina y otros mediadores por los mastocitos y reduce la expresión de ICAM-1 en el epitelio conjuntival.

Indicaciones

  • Conjuntivitis alérgica estacional (prurito, lagrimeo, hiperemia)
  • Conjuntivitis alérgica perenne

Dosis terapéuticas

Adultos
1 gota en cada ojo 2 veces al día; puede aumentarse a 4 veces al día si es necesario. Máximo 6 semanas continuas según la ficha chilena.
Niños y adolescentes
Desde los 3 años (ficha FDA): 1 gota 2 veces al día; la ficha europea la autoriza desde los 4 años.
Lactantes
No indicada en menores de 3 años.
Adulto mayor
Sin ajuste.
Ajustes renal/hepático
Sin ajuste renal ni hepático.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la azelastina o a algún excipiente

Precauciones y monitorización

  • No usar para tratar irritación por lentes de contacto
  • No indicada para conjuntivitis infecciosa
  • Retirar lentes de contacto y esperar 15 min

Interacciones graves

  • Sin interacciones sistémicas relevantes por vía oftálmica
  • Descongestionantes oculares (nafazolina) crónicos: efecto rebote; preferir el antihistamínico solo
  • Otros colirios: separar 5 min

Reacciones adversas graves

  • Reacción de hipersensibilidad (rara)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Preferir medidas físicas y lágrimas artificiales; si se requiere, el riesgo por vía ocular es bajo.

Lactancia

Exposición sistémica muy baja.

Sobredosis

Irritación local; ingestión accidental: somnolencia leve posible en niños pequeños. Lavado ocular; observación. Consultas a CITUC +56 2 2635 3800.

Fuentes farmacológicas y regulatorias