Monografía farmacológica Medvox

Azitromicina

Vida media tisular de 68 horas que permite pautas de 3 a 5 días con efecto sostenido. Tratamiento de dosis única en uretritis y cervicitis por Chlamydia trachomatis (1 g). Actividad sobre patógenos atípicos (Mycoplasma, Chlamydophila, Legionella) y sobre Bordetella pertussis, donde es de primera línea en el lactante. Además posee efecto inmunomodulador aprovechado en bronquiectasias y fibrosis quística.

Antibacteriano sistémicoJ01FA10Receta retenida

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Azálido semisintético derivado de eritromicina por inserción de nitrógeno en el anillo lactónico; C38H72N2O12, PM 749.
Nombres comerciales
Zitromax · Azitromicina · Aziwok · Trex 500 mg comprimidos; suspensión 200 mg/5 mL y Trex Forte 400 mg/5 mL · Azitrom 500 mg comprimidos y Azitrom CD dispersable; suspensión y Forte · Abacten suspensión 200 mg/5 mL; Abacten Forte 400 mg/5 mL · Azithral 500 mg comprimidos recubiertos
Presentaciones
Comprimidos 500 mg; Suspensión oral 200 mg/5 mL; Polvo para inyección 500 mg

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Se une a la subunidad 50S del ribosoma e inhibe la translocación peptídica; bacteriostático con efecto bactericida sobre neumococo y con marcada acumulación intracelular.

Indicaciones

  • Neumonía atípica y neumonía adquirida en la comunidad
  • Coqueluche (tratamiento y profilaxis de contactos)
  • Uretritis y cervicitis por Chlamydia trachomatis
  • Faringoamigdalitis en alérgicos a penicilina
  • Diarrea del viajero y shigelosis
  • Exacerbación de bronquiectasias

Dosis terapéuticas

Adultos
500 mg/día por 3 días o 500 mg el día 1 y 250 mg los días 2–5. Chlamydia: 1 g VO dosis única. Coqueluche: 500 mg día 1 y 250 mg días 2–5.
Niños y adolescentes
10 mg/kg/día por 3 días, o 10 mg/kg día 1 y 5 mg/kg días 2–5 (máx 500 mg/día).
Lactantes
Coqueluche en menores de 6 meses: 10 mg/kg/día por 5 días; es el macrólido de elección por menor riesgo de estenosis pilórica que la eritromicina.
Adulto mayor
Vigilar QT y coadministración con otros fármacos que lo prolongan.
Ajustes renal/hepático
Sin ajuste en VFG >10. Precaución en insuficiencia hepática grave.

Ficha hospitalaria, ampolla y carga/mantención

Perfil
Hospitalario · polvo para solución IV
Forma farmacéutica
Polvo para inyección 500 mg; también comprimidos y suspensión oral
Vía
IV u oral según indicación y tolerancia
Dosis de carga o inicio
No existe una dosis de carga universal. En neumonía adquirida en la comunidad hospitalizada se utiliza habitualmente 500 mg IV cada 24 h como parte del esquema antibiótico, según protocolo y diagnóstico.
Mantención
500 mg IV cada 24 h, infundidos en 1–3 h, con transición a vía oral cuando sea clínicamente posible. La duración depende del foco y del esquema completo; no prolongar por inercia.
Administración
No administrar en bolo IV. Respetar la concentración y el tiempo de infusión del folleto; revisar QT, hepatopatía e interacciones antes de cada dosis.
Monitorización
ECG/QTc en pacientes de riesgo, potasio y magnesio, función hepática y respuesta clínica; vigilar diarrea asociada a antibióticos.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Otros fármacos que prolongan el QT (quetiapina, ondansetrón, fluoroquinolonas, metadona) -> arritmia ventricular
  • Warfarina -> aumento del INR
  • Digoxina -> aumento de niveles por inhibición de P-glicoproteína
  • Antiácidos con aluminio o magnesio -> reducción del peak plasmático

Reacciones adversas graves

  • Prolongación del QT y torsión de puntas
  • Hepatitis colestásica
  • Miastenia gravis exacerbada
  • Reacción de hipersensibilidad tardía (DRESS)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Macrólido de elección en el embarazo, incluido el tratamiento de clamidia.

Lactancia

Dosis relativa baja; se ha descrito estenosis pilórica con macrólidos en las primeras 2 semanas de vida, riesgo menor que con eritromicina.

Sobredosis

Vómitos, diarrea, hipoacusia transitoria, prolongación del QT con riesgo de torsión de puntas. ECG y monitorización continua, corregir potasio y magnesio, sulfato de magnesio 2 g EV si aparece torsión de puntas, marcapasos transitorio o isoproterenol si es refractaria.