Monografía farmacológica Medvox

Bacitracina + neomicina (ungüento dérmico)

Absorción despreciable sobre piel intacta; aumenta en heridas extensas, quemaduras y úlceras, con riesgo de toxicidad sistémica de la neomicina (ototoxicidad, nefrotoxicidad). Actividad local de varias horas.

Antibiótico tópicoD06AX05 / D06AX04Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Bacitracina: mezcla de polipéptidos cíclicos de Bacillus subtilis (principal bacitracina A, C66H103N17O16S). Sulfato de neomicina: aminoglucósido de Streptomyces fradiae (neomicina B, C23H46N6O13).
Nombres comerciales
Bacitracina + Neomicina ungüento dérmico 500 UI + 5 mg/g, 15 g (ISP B-314) · Bacitracina 500 UI con Neomicina 5 mg ungüento dérmico 15 g · Rinobanedif ungüento nasal (bacitracina 500 UI + neomicina 3,5 mg + xilometazolina 0,5 mg + antazolina 5 mg por g; ISP B-157)
Presentaciones
Ungüento dérmico bacitracina 500 UI/g + neomicina 5 mg/g (tubos de 15 g); Ungüento nasal con xilometazolina y antazolina (Rinobanedif, 10 g); Ungüento oftálmico con polimixina B (otras fichas; no tratado aquí)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Bacitracina inhibe la síntesis de pared celular (bloquea la desfosforilación del bactoprenol) de grampositivos (Staphylococcus, Streptococcus). Neomicina se une a la subunidad 30S y amplía el espectro a gramnegativos (no cubre Pseudomonas) y a algunos estafilococos. Ninguna es activa frente a hongos ni virus.

Indicaciones

  • Infecciones cutáneas superficiales localizadas y menores (impétigo limitado, foliculitis, heridas y erosiones contaminadas)
  • Prevención de infección en cortes, raspaduras y quemaduras superficiales pequeñas (beneficio modesto frente a vaselina)
  • Rinobanedif: costras nasales infectadas, vestibulitis nasal y rinitis con componente infeccioso local (uso breve)

Dosis terapéuticas

Adultos
Limpiar la zona y aplicar una capa fina 1–3 veces al día, máximo 7–10 días; puede cubrirse con apósito. No aplicar en superficies mayores al 20 % de la superficie corporal ni en heridas profundas. Ungüento nasal: aplicar en el vestíbulo nasal 2–3 veces al día, máximo 5–7 días.
Niños y adolescentes
Mismo esquema en niños, en áreas limitadas. Rinobanedif (por la xilometazolina) no debe usarse en menores de 6 años sin indicación médica.
Lactantes
Evitar en lactantes y prematuros, en especial sobre piel lesionada extensa (mayor absorción y riesgo de ototoxicidad).
Adulto mayor
Sin ajuste; vigilar dermatitis de contacto en úlceras de piernas, donde la sensibilización a neomicina es frecuente.
Ajustes renal/hepático
Insuficiencia renal: evitar en superficies extensas o heridas abiertas por acumulación de neomicina absorbida.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a neomicina, otros aminoglucósidos (reactividad cruzada) o bacitracina
  • Perforación timpánica o aplicación en el conducto auditivo con tímpano no íntegro (ototoxicidad)
  • Quemaduras o heridas extensas

Precauciones y monitorización

  • Dermatitis alérgica de contacto: la neomicina es uno de los alérgenos de contacto más frecuentes (en especial en úlceras venosas y dermatitis crónicas)
  • La bacitracina puede producir urticaria y, raramente, anafilaxia
  • Uso prolongado favorece resistencia y sobreinfección por hongos o gramnegativos resistentes
  • Contacto con los ojos

Interacciones graves

  • Aminoglucósidos sistémicos, vancomicina, diuréticos de asa, cisplatino: sumatoria de oto y nefrotoxicidad si hay absorción significativa
  • Bloqueantes neuromusculares: potenciación teórica por neomicina absorbida en grandes superficies

Reacciones adversas graves

  • Anafilaxia (bacitracina, rara)
  • Ototoxicidad y nefrotoxicidad por absorción de neomicina en superficies extensas
  • Sobreinfección

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Preferir ácido fusídico o mupirocina si se necesita un antibiótico tópico.

Lactancia

Absorción despreciable; no aplicar en el pezón o limpiar antes de amamantar.

Sobredosis

Ingestión: molestias digestivas. Uso extenso: hipoacusia neurosensorial irreversible, nefrotoxicidad, bloqueo neuromuscular. Suspender, retirar el producto de la piel, audiometría y función renal si hubo uso extenso. Consultar a CITUC +56 2 2635 3800.

Fuentes farmacológicas y regulatorias