Monografía farmacológica Medvox
Baclofeno
Miorrelajante de acción espinal de elección en la espasticidad de origen medular, especialmente en la esclerosis múltiple y la lesión medular. La administración intratecal mediante bomba implantable permite alcanzar concentraciones espinales altas con dosis mil veces menores y sin sedación, aunque su falla brusca constituye una emergencia médica.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Ácido (RS)-4-amino-3-(4-clorofenil)butanoico; C10H12ClNO2.
- Nombres comerciales
- Lioresal · Baclofeno
- Presentaciones
- Comprimidos 10 mg y 25 mg; Solución para infusión intratecal 0,05 mg/mL, 0,5 mg/mL y 2 mg/mL
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Agonismo del receptor GABA-B presináptico y postsináptico en la médula espinal, con inhibición de los reflejos monosinápticos y polisinápticos.
Indicaciones
- Espasticidad por esclerosis múltiple
- Espasticidad por lesión medular
- Espasticidad en parálisis cerebral
- Hipo intratable
- Trastorno por consumo de alcohol (uso fuera de ficha)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Iniciar 5 mg c/8 h y aumentar 5 mg cada 3 días hasta 30–80 mg/día fraccionados (máx 120 mg/día). Intratecal: 50–100 µg de prueba y luego infusión continua titulada.
- Niños y adolescentes
- 0,3 mg/kg/día fraccionado c/6–8 h, hasta 1–2 mg/kg/día.
- Lactantes
- Uso especializado en parálisis cerebral.
- Adulto mayor
- Iniciar con 5 mg/día; alto riesgo de confusión, sedación y caídas.
- Ajustes renal/hepático
- VFG <30: reducir la dosis 50–70 %; la acumulación produce encefalopatía.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Opioides, benzodiazepinas y alcohol -> depresión del sistema nervioso central y respiratoria
- Antihipertensivos -> hipotensión aditiva
- Litio -> empeoramiento de la corea
Reacciones adversas graves
- Síndrome de abstinencia por suspensión brusca, especialmente intratecal, con hipertermia, rigidez, rabdomiólisis y muerte
- Depresión respiratoria y coma en sobredosis
- Convulsiones
- Encefalopatía en la falla renal
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La vía intratecal expone menos al feto que la oral.
Lactancia
Dosis relativa baja por vía oral; vigilar sedación del lactante.
Sobredosis
Coma profundo con pupilas arreactivas que puede simular muerte encefálica, depresión respiratoria, hipotonía, hipotermia, bradicardia, convulsiones paradójicas, EEG con patrón de brote-supresión. Soporte ventilatorio prolongado (el coma puede durar días), carbón activado si es precoz, monitorización. La hemodiálisis acelera la eliminación y está indicada en la intoxicación grave con falla renal. NUNCA suspender bruscamente el baclofeno intratecal: la abstinencia es potencialmente mortal y se trata reinstalando el fármaco y con benzodiazepinas en dosis altas.