Monografía farmacológica Medvox
Bencidamina de uso bucofaríngeo
Su combinación de acción antiinflamatoria y anestésica local, con absorción sistémica mínima, la hace especialmente útil en el dolor de la mucosa oral y faríngea, donde el alivio inmediato importa tanto como el control de la inflamación. Tiene evidencia específica en la mucositis por radioterapia de cabeza y cuello, indicación en la que las guías de la MASCC y la ISOO la recomiendan y donde las alternativas son escasas. Es también útil en la faringoamigdalitis, en el postoperatorio de exodoncia y amigdalectomía, y en la estomatitis aftosa. Su limitación principal es el ardor inicial al aplicarla sobre una mucosa erosionada, que puede ser intenso y llevar al abandono, y que se atenúa diluyendo el colutorio en agua las primeras aplicaciones.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Base indazólica no ácida, lo que la distingue del resto de los antiinflamatorios no esteroidales. Su carácter básico y su lipofilia le permiten acumularse selectivamente en los tejidos inflamados, cuyo pH es más ácido, y penetrar la mucosa alcanzando concentraciones locales altas con absorción sistémica mínima.
- Nombres comerciales
- Tantum Verde · Bencidamina colutorio y spray · Difflam
- Presentaciones
- Colutorio al 0,15 %, frasco de 120 y 240 mL; Spray bucofaríngeo al 0,15 %; Pastillas para chupar; Gel bucal
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibe la síntesis de prostaglandinas de forma local, estabiliza las membranas celulares y lisosomales, inhibe la producción de factor de necrosis tumoral alfa y tiene además un efecto anestésico local de mecanismo propio, independiente del antiinflamatorio, que explica el alivio del dolor en pocos minutos. Al ser una base no ácida, no produce el daño de la mucosa gástrica de los antiinflamatorios clásicos.
Indicaciones
- Dolor e inflamación de la mucosa oral y faríngea
- Faringitis y amigdalitis, tratamiento sintomático
- Mucositis oral por quimioterapia y radioterapia
- Postoperatorio de cirugía bucal, exodoncia y amigdalectomía
- Estomatitis aftosa, gingivitis y glositis
- Molestias por prótesis dental y por aparatología ortodóncica
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Colutorio: 15 mL sin diluir, hacer gárgaras o enjuagar durante 30 segundos y escupir, cada 1,5 a 3 horas, hasta 6 veces al día. Puede diluirse en igual volumen de agua si produce ardor. Spray: 4 a 8 pulverizaciones cada 1,5 a 3 horas. Pastillas: 1 cada 3 horas, máximo 6 al día. Duración recomendada: no más de 7 días sin reevaluación.
- Niños y adolescentes
- Colutorio desde los 6 años, con supervisión y preferentemente diluido. Spray desde los 6 años, 4 pulverizaciones. Bajo los 6 años, solo el spray bajo indicación médica y en dosis reducida por peso.
- Lactantes
- No recomendada.
- Adulto mayor
- Misma pauta; útil en la estomatitis protésica y en la xerostomía dolorosa.
- Ajustes renal/hepático
- Diluir en agua a partes iguales si produce ardor sobre mucosa erosionada, especialmente en la mucositis oncológica. No usar más de 7 días sin reevaluar. Precaución en asmáticos con hipersensibilidad a los antiinflamatorios no esteroidales, aunque el riesgo de broncoespasmo por vía tópica es bajo.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- No se han descrito interacciones sistémicas relevantes por vía tópica, lo que constituye una de sus principales ventajas frente a los antiinflamatorios orales
- El anestésico local puede reducir el reflejo faríngeo transitoriamente; esperar antes de comer o beber para evitar quemaduras y atragantamiento
Reacciones adversas graves
- Reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxia, infrecuentes
- Broncoespasmo en el paciente con asma e hipersensibilidad a los antiinflamatorios no esteroidales
- Laringoespasmo, descrito de forma excepcional con el spray
- Enmascaramiento de una faringoamigdalitis estreptocócica que requiere antibiótico, o de un absceso periamigdalino
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La absorción sistémica desde la mucosa es muy baja. Es una alternativa razonable al dolor de garganta en la gestante, donde los antiinflamatorios orales están restringidos, especialmente en el tercer trimestre.
Lactancia
Absorción sistémica mínima; sin riesgo relevante para el lactante.
Sobredosis
Ingestión de cantidades importantes: náuseas, vómitos, agitación, ataxia y, descritas en niños, alucinaciones y convulsiones con ingestas grandes. Con formulaciones alcohólicas, intoxicación etílica con hipoglicemia. No inducir el vómito. Observación, hidratación, control de glicemia en el niño. Benzodiazepinas si hay agitación o convulsiones. Consultar a CITUC 800 411 111.