Monografía farmacológica Medvox

Arcilla bentonita (montmorillonita cálcica o sódica)

No se absorbe; se elimina en las heces. Puede liberar al medio ácido gástrico parte de los metales que contiene (plomo, arsénico), que sí se absorben. La bentonita sódica se hincha mucho más que la cálcica (mayor riesgo de impactación). Una montmorillonita cálcica refinada (NovaSil) redujo biomarcadores de exposición a aflatoxinas en un ensayo fase IIa en Ghana (1,5 o 3 g/día por 3 meses), sin evaluar desenlaces clínicos; ese material está seleccionado y controlado, y el resultado no se extrapola a la bentonita de venta libre.

Suplemento mineral adsorbenteSin código ATC (suplemento alimentario o cosmético)Venta directa

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Roca arcillosa formada principalmente por montmorillonita, filosilicato dioctaédrico 2:1 del grupo de las esmectitas: (Na,Ca)0,33(Al,Mg)2Si4O10(OH)2·nH2O. Láminas de sílice-alúmina con carga negativa por sustitución isomórfica, compensada por cationes intercambiables (Na+ en la bentonita sódica, muy expansiva; Ca2+ en la cálcica). Tiene gran superficie específica, capacidad de intercambio catiónico alta e hinchamiento en agua. Contiene cantidades variables de cuarzo, feldespatos y metales del yacimiento (plomo, arsénico, cadmio). La bentonita purificada se usa también como excipiente farmacéutico (agente suspensor). La diosmectita es una esmectita dioctaédrica de grado farmacéutico, con especificaciones y registro como medicamento, y no debe equipararse con la arcilla de venta libre.
Nombres comerciales: Redmond Clay Bentonite (mascarilla facial, importado) · Arcilla bentonita en polvo (venta como suplemento o cosmético)
Presentaciones: Polvo para suspender en agua (uso oral 'detox') o para preparar mascarillas; Pastas o geles hidratados listos para uso tópico (mascarillas faciales, capilares, baños); Cápsulas con bentonita, sola o mezclada con carbón activado o psyllium; Pastas dentales y productos de higiene oral con bentonita (uso cosmético)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Adsorción superficial e intercambio catiónico no específicos en la luz intestinal o sobre la piel. In vitro y en animales une micotoxinas (aflatoxina B1), algunos metales y moléculas orgánicas cargadas; en el intestino también puede unir potasio y otros cationes, y fármacos. Se hincha y forma un gel que espesa las heces. Tópicamente absorbe sebo y agua (efecto secante y astringente transitorio). No 'arrastra toxinas' sistémicas: actúa solo mientras permanece en el tubo digestivo.

Indicaciones

No tiene indicación terapéutica aprobada como medicamento; en Chile no figura como medicamento registrado
Uso tópico cosmético: mascarillas para piel grasa o acneica (efecto secante), sin evidencia clínica de tratamiento del acné
Investigación: montmorillonita cálcica refinada (NovaSil) para reducir la exposición dietaria a aflatoxinas en poblaciones de alto riesgo (biomarcadores, no desenlaces clínicos)
Usos promocionados sin respaldo: 'detox', eliminación de metales pesados, limpieza de colon, parásitos, 'alcalinizar', intestino permeable
Para diarrea aguda con un adsorbente con registro, la ficha 'diosmectita' corresponde al medicamento; la base del tratamiento es siempre la rehidratación oral
No sustituye el tratamiento de una intoxicación (carbón activado, antídotos específicos o hemodiálisis según el tóxico)

Dosis terapéuticas

Adultos: Sin dosis terapéutica establecida. Los rótulos de venta indican 1/2 a 1 cucharadita (unos 2–5 g) en agua 1–2 veces al día; en el ensayo de aflatoxinas se usaron 1,5–3 g/día de un material refinado. Si el paciente insiste en el uso oral: dosis bajas, por periodos cortos, con abundante agua y separada ≥2 h de cualquier medicamento o suplemento mineral. Uso tópico: capa fina sobre piel limpia 10–15 min, 1–2 veces por semana; suspender si irrita.
Niños y adolescentes: Uso oral contraindicado: hipopotasemia grave descrita en un niño tratado con bentonita oral y rectal, y mayor riesgo de plomo. Tópico: evitar productos sin control de metales (la FDA advirtió en 2016 sobre 'Bentonite Me Baby' por plomo elevado e indicó consultar si se había dado a un niño).
Lactantes: No usar, ni oral ni tópico (incluidos baños o 'polvos' para la zona del pañal).
Adulto mayor: Desaconsejar el uso oral: mayor riesgo de impactación, hipopotasemia con diuréticos y de interacción con polifarmacia.
Ajustes renal/hepático: Insuficiencia renal: evitar por aporte posible de aluminio y riesgo de trastornos de potasio. Uso de diuréticos, laxantes o corticoides: mayor riesgo de hipopotasemia. Estreñimiento, estenosis u obstrucción intestinal: no usar.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Uso oral en embarazo, lactancia, niños y lactantes
Obstrucción intestinal, estreñimiento grave, íleo o estenosis
Hipopotasemia o uso de fármacos que la producen sin control de electrolitos
Enfermedad renal crónica avanzada
Productos con advertencia sanitaria por plomo (Best Bentonite Clay, Bentonite Me Baby)

Precauciones y monitorización

Contenido de plomo y arsénico muy variable según el yacimiento: exigir certificado de análisis; la FDA confirmó plomo elevado en dos productos en 2016
Tomar con abundante agua; la bentonita sódica se hincha y puede impactar
Separar ≥2 h de cualquier fármaco o suplemento oral
No inhalar el polvo al preparar mascarillas (sílice cristalina acompañante y polvo mineral)
Uso tópico: puede resecar e irritar; evitar en piel con dermatitis activa, mucosas y alrededor de los ojos
No usar enemas ni 'limpiezas de colon' con arcilla

Interacciones graves

Fármacos orales en general (antibióticos, levotiroxina, digoxina, warfarina, antiepilépticos, inmunosupresores): adsorción en la luz intestinal y menor absorción; separar ≥2 h o suspender
Diuréticos de asa y tiazídicos, laxantes estimulantes, corticoides y agonistas beta-2: suman hipopotasemia
Digoxina: la hipopotasemia inducida aumenta su toxicidad, además de la posible menor absorción
Hierro oral: menor absorción; la arcilla oral empeora la ferropenia

Reacciones adversas graves

Hipopotasemia grave con debilidad muscular, miopatía o rabdomiólisis (arcilla oral; caso pediátrico con bentonita oral y rectal)
Impactación fecal u obstrucción intestinal
Intoxicación por plomo o arsénico con productos contaminados
Pérdida de eficacia de fármacos orales críticos por adsorción

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Evitar el uso oral en todo el embarazo; la pica por arcilla debe estudiarse (ferropenia). El uso tópico ocasional de productos con control de calidad tiene baja exposición.

Lactancia

Uso oral sin datos y con riesgo de contaminantes; no aplicar en la mama ni en la piel del lactante.

Sobredosis

Ingesta repetida: debilidad muscular, parálisis flácida o rabdomiólisis por hipopotasemia (y a veces hipofosfatemia); estreñimiento, dolor abdominal y obstrucción. Uso crónico de producto contaminado: anemia, dolor abdominal, neuropatía y, en niños, daño neurocognitivo por plomo. Suspender la arcilla, medir potasio, fosfato, magnesio y CK; reponer potasio (oral o IV según nivel y ECG), monitorización cardiaca si K <2,5 mmol/L. Radiografía si hay dolor o vómitos (impactación). Plombemia si hay exposición prolongada. Estudiar ferropenia si hubo pica. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).