Monografía farmacológica Medvox

Beractant (surfactante pulmonar natural de origen bovino)

Actúa localmente en el alvéolo: la oxigenación mejora en minutos, lo que obliga a reducir rápidamente la FiO2 y la presión del ventilador para evitar hiperoxia, hipocapnia y neumotórax. Los fosfolípidos se reciclan por los neumocitos tipo II y los macrófagos alveolares. La guía europea de manejo del síndrome de dificultad respiratoria (2022) recomienda surfactante de origen animal; cuando se requiere, preferir el tratamiento de rescate precoz si la FiO2 supera 0,30 con CPAP ≥6 cmH2O, administrado por técnica mínimamente invasiva (LISA) en neonatos que respiran espontáneamente con CPAP; para la primera dosis de rescate prefiere poractant alfa 200 mg/kg sobre beractant 100 mg/kg o poractant 100 mg/kg.

Surfactante pulmonarR07AA02Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Extracto lipídico de pulmón bovino triturado, suplementado con dipalmitoilfosfatidilcolina (colfoscerilo palmitato), ácido palmítico y tripalmitina. Contiene 25 mg/mL de fosfolípidos (11–15,5 mg/mL de dipalmitoilfosfatidilcolina), 0,5–1,75 mg/mL de triglicéridos, 1,4–3,5 mg/mL de ácidos grasos libres y <1 mg/mL de proteínas (SP-B y SP-C).
Nombres comerciales
Survanta suspensión intratraqueal 200 mg/8 mL (25 mg/mL de fosfolípidos; ISP F-9213/21)
Presentaciones
Suspensión para administración intratraqueal de 25 mg/mL de fosfolípidos, vial de 8 mL (200 mg); Conservar refrigerado (2–8 °C), protegido de la luz; no congelar ni agitar

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Reemplaza el surfactante endógeno deficiente del prematuro. Los fosfolípidos, junto con las proteínas hidrofóbicas SP-B y SP-C, forman una película en la interfase aire-líquido alveolar que reduce la tensión superficial, impide el colapso alveolar al final de la espiración, aumenta la capacidad residual funcional y la distensibilidad pulmonar y mejora la oxigenación.

Indicaciones

  • Tratamiento (rescate) del síndrome de dificultad respiratoria del recién nacido prematuro por déficit de surfactante
  • Prevención en prematuros de muy alto riesgo que requieren intubación en sala de partos (prácticamente reemplazada por CPAP precoz y rescate selectivo)
  • Uso fuera de ficha en síndrome de aspiración meconial grave, neumonía o hemorragia pulmonar con inactivación de surfactante (evidencia limitada)

Dosis terapéuticas

Adultos
No indicado en adultos; en el síndrome de distrés respiratorio agudo del adulto los surfactantes exógenos no han demostrado beneficio.
Niños y adolescentes
No indicado fuera del período neonatal.
Lactantes
RECIÉN NACIDO PREMATURO: 100 mg/kg de fosfolípidos = 4 mL/kg por vía intratraqueal (peso al nacer). Puede repetirse hasta 3 dosis adicionales en las primeras 48 h, con un intervalo mínimo de 6 h, si persiste el requerimiento de oxígeno (FiO2 >0,30) y ventilación. PROFILAXIS (cuando se indica): primera dosis lo antes posible, idealmente en los primeros 15 min de vida. Administración clásica por tubo endotraqueal en 4 alícuotas de 1 mL/kg con cambios de posición, o en 2 alícuotas según protocolo local; con LISA, catéter fino en tráquea durante CPAP en 1–3 min.
Adulto mayor
No corresponde.
Ajustes renal/hepático
Sin ajuste renal ni hepático (acción local). Antes de usar: atemperar el vial a temperatura ambiente por al menos 20 min (u 8 min en la mano), sin calentadores artificiales; invertir suavemente sin agitar. Viales sin abrir que se atemperaron pueden volver al refrigerador una sola vez en 24 h. Verificar la posición del tubo y aspirar secreciones antes de instilar.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • No tiene contraindicaciones absolutas descritas en la ficha técnica
  • No administrar si no se dispone de personal ni equipamiento para manejo de vía aérea y ventilación neonatal

Precauciones y monitorización

  • Bradicardia y desaturación transitorias durante la instilación
  • Mejoría brusca de la distensibilidad: riesgo de neumotórax, hiperoxia e hipocapnia si no se ajusta la ventilación
  • Hemorragia pulmonar, más frecuente en prematuros extremos con ductus arterioso permeable
  • Reflujo del surfactante por el tubo y obstrucción del tubo endotraqueal
  • Riesgo teórico de transmisión de agentes de origen bovino (la elaboración incluye inactivación)

Interacciones graves

  • No se describen interacciones farmacológicas: acción local alveolar
  • Óxido nítrico inhalado y ventilación de alta frecuencia: pueden usarse en conjunto en casos graves según protocolo neonatal
  • Secreciones, meconio, sangre o proteínas plasmáticas en el alvéolo inactivan el surfactante y pueden requerir dosis repetidas

Reacciones adversas graves

  • Hemorragia pulmonar
  • Neumotórax y otros escapes aéreos
  • Obstrucción del tubo endotraqueal
  • Apnea
  • Sepsis nosocomial (asociación descrita en estudios, sin causalidad demostrada)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Medicamento de uso exclusivo en recién nacidos; no se administra a embarazadas. La madurez pulmonar fetal se promueve con corticoides prenatales.

Lactancia

No aplica: se administra al recién nacido y no a la madre. La leche materna no interfiere con su uso.

Sobredosis

Obstrucción del tubo endotraqueal, hipoxemia, bradicardia, hipercapnia. Aspirar el exceso de surfactante por el tubo, ventilar y tratar sintomáticamente. Ajustar la ventilación según gases.

Fuentes farmacológicas y regulatorias