Monografía farmacológica Medvox
Betahistina
Fármaco más prescrito en el vértigo de origen periférico, aunque la evidencia de su eficacia en la enfermedad de Ménière es débil e inconsistente: el ensayo BEMED, el mayor realizado, no mostró superioridad frente a placebo. Su perfil de seguridad es muy favorable, lo que explica su persistencia en la práctica clínica.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Diclorhidrato de N-metil-2-(piridin-2-il)etanamina; C8H12N2.
- Nombres comerciales
- Microser · Betahistina · Vertirosan
- Presentaciones
- Comprimidos 8 mg, 16 mg y 24 mg
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Agonista débil de receptores H1 y antagonista potente de receptores H3 presinápticos, lo que aumenta la liberación de histamina y mejora la microcirculación del oído interno.
Indicaciones
- Enfermedad de Ménière
- Vértigo periférico recurrente
- Acúfenos asociados a vértigo
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 8–16 mg c/8 h con las comidas; hasta 48 mg/día. La respuesta se evalúa tras 2 a 3 meses.
- Niños y adolescentes
- No recomendada en menores de 18 años.
- Lactantes
- No indicada.
- Adulto mayor
- Sin ajuste; buen perfil de tolerancia.
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste renal ni hepático establecido.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Antihistamínicos H1 -> antagonismo mutuo del efecto
- IMAO -> aumento de los niveles de betahistina
Reacciones adversas graves
- Broncoespasmo en el asmático
- Exacerbación de úlcera péptica
- Reacción de hipersensibilidad
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Sin estudios en gestantes; el vértigo puede manejarse con medidas posturales y rehabilitación vestibular.
Lactancia
Sin datos de excreción en leche.
Sobredosis
Náuseas, somnolencia, dolor abdominal; en dosis muy altas, convulsiones y complicaciones cardiopulmonares. Sintomático, carbón activado si es precoz.