Monografía farmacológica Medvox
Betametasona para maduración pulmonar fetal
Un curso único entre las 24 y 34 semanas reduce el síndrome de distrés respiratorio en 34 %, la hemorragia intraventricular en 45 %, la enterocolitis necrosante y la mortalidad neonatal en 31 % (evidencia 1A). Es una de las intervenciones obstétricas de mayor impacto costo-efectivo. El beneficio máximo se obtiene entre 24 horas y 7 días después de la primera dosis.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Combinación de fosfato sódico y acetato de betametasona en partes iguales, que da liberación inmediata y sostenida.
- Nombres comerciales
- Cidoten Rapilento · Celestone Cronodose · Betametasona · Dacam Rapilento (betametasona fosfato + acetato 3 mg/mL)
- Presentaciones
- Ampolla 3 mg de fosfato más 3 mg de acetato (6 mg totales) por mL
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Atraviesa la placenta sin ser inactivada por la 11-beta-hidroxiesteroide deshidrogenasa tipo 2, e induce en el neumocito tipo II la síntesis de surfactante y la maduración estructural del pulmón fetal.
Indicaciones
- Amenaza de parto prematuro entre las 24 y 34 semanas
- Rotura prematura de membranas pretérmino
- Cesárea electiva antes de las 39 semanas (curso considerado en algunos protocolos)
- Interrupción programada por patología materna o fetal antes de las 34 semanas
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 12 mg intramusculares cada 24 horas, 2 dosis. Curso de rescate: puede repetirse una vez si han transcurrido más de 7 a 14 días y persiste el riesgo antes de las 34 semanas.
- Niños y adolescentes
- No aplica.
- Lactantes
- No aplica.
- Adulto mayor
- No aplica.
- Ajustes renal/hepático
- Vigilar glicemia en la gestante diabética, que puede requerir ajuste transitorio de insulina.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Tocolíticos betamiméticos -> edema pulmonar materno
- Insulina -> requerimientos aumentados durante 48 a 72 horas
Reacciones adversas graves
- Edema pulmonar materno si se combina con tocolíticos betamiméticos y sobrecarga de volumen
- Descompensación de diabetes gestacional
- Inmunosupresión materna transitoria
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Los cursos repetidos más allá de dos se asocian a menor peso al nacer y menor perímetro cefálico, por lo que no deben indicarse de rutina.
Lactancia
Cursos cortos sin repercusión en el lactante.
Sobredosis
En la madre, hiperglicemia y leucocitosis; en el feto, con cursos repetidos, restricción del crecimiento y menor perímetro cefálico. Limitar a un curso, con un rescate único si está indicado. Control de glicemia materna.