Monografía farmacológica Medvox

Betametasona + neomicina oftálmica

Asociación fija pensada para inflamación ocular externa con infección bacteriana superficial o riesgo de ella. La neomicina es uno de los alérgenos de contacto más frecuentes: la blefaroconjuntivitis eccematosa que empeora con el tratamiento suele ser alergia a la neomicina. En Chile no se encontró registro de Maxitrol (dexametasona + neomicina + polimixina B); Oftasona-N es la alternativa local más parecida.

OftalmológicoS01CA05Receta retenida

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Betametasona 0,1 % (1 mg/mL o 1 mg/g) + neomicina 0,35 % (3,5 mg/mL o 3,5 mg/g, como sulfato), en solución y ungüento oftálmicos.
Nombres comerciales: Oftasona-N solución oftálmica 10 mL (betametasona 0,1 % + neomicina 0,35 %; ISP B-520/24) · Oftasona-N ungüento oftálmico 3 g (betametasona 0,1 % + neomicina 0,35 %; ISP B-890/15)
Presentaciones: Solución oftálmica betametasona 0,1 % + neomicina 0,35 %, frasco gotario de 10 mL; Ungüento oftálmico betametasona 0,1 % + neomicina 0,35 %, tubo de 3 g; Equivalentes de otro antibiótico: gentamicina + betametasona (Oftagen Compuesto, ficha gentamicina) y tobramicina + dexametasona (ficha propia)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

La betametasona suprime la inflamación (inhibición de fosfolipasa A2, migración leucocitaria y permeabilidad capilar); la neomicina se une a la subunidad ribosomal 30S y es bactericida frente a estafilococos y muchos gramnegativos, con escasa actividad sobre estreptococos y nula sobre Pseudomonas, anaerobios, hongos y virus.

Indicaciones

Blefaritis, blefaroconjuntivitis y conjuntivitis bacteriana con componente inflamatorio marcado, por gérmenes sensibles a neomicina
Inflamación posoperatoria del segmento anterior con riesgo de infección superficial
Queratitis marginal estafilocócica y otras inflamaciones superficiales seleccionadas, bajo control oftalmológico

Dosis terapéuticas

Adultos: SOLUCIÓN: 1 gota en el ojo afectado 3 a 6 veces al día (ficha chilena); en cuadros intensos, cada 2 h los primeros 1–2 días y luego espaciar. UNGÜENTO: 1 cm en el fondo de saco 2–3 veces al día o al acostarse como complemento de las gotas. Duración habitual 5–7 días; no superar 10–14 días sin control.
Niños y adolescentes: Misma pauta bajo indicación médica; evitar tratamientos prolongados por riesgo de hipertensión ocular.
Lactantes: No recomendado salvo indicación del oftalmólogo; la conjuntivitis neonatal requiere estudio etiológico.
Adulto mayor: Sin ajuste; vigilar presión intraocular y alergia de contacto.
Ajustes renal/hepático: Sin ajuste renal ni hepático por vía oftálmica.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Queratitis herpética, varicela, vaccinia y otras virosis oculares
Infecciones micóticas, tuberculosas o úlceras corneales
Glaucoma (ficha chilena: antecedente personal o familiar de glaucoma)
Tras la extracción de un cuerpo extraño corneal
Hipersensibilidad a neomicina, otros aminoglucósidos o corticoides

Precauciones y monitorización

Alergia de contacto a neomicina frecuente; suspender si empeora el eccema o el prurito palpebral
Uso prolongado: hipertensión ocular, catarata y sobreinfección micótica
No cubre Pseudomonas: no usar en usuarios de lentes de contacto con úlcera
Ungüento: visión borrosa transitoria

Interacciones graves

Aminoglucósidos sistémicos: exposición aditiva solo relevante con uso intensivo; vigilar función renal y auditiva
Inhibidores potentes de CYP3A4 (ritonavir, cobicistat): mayor efecto sistémico del corticoide
Otros colirios con corticoide: no superponer

Reacciones adversas graves

Dermatitis alérgica de contacto por neomicina
Glaucoma cortisónico y catarata
Queratitis herpética o micótica agravada

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Riesgo teórico de ototoxicidad fetal con aminoglucósidos y de efectos corticoidales; por vía oftálmica y en ciclos cortos la exposición es mínima.

Lactancia

Exposición sistémica despreciable; la neomicina oral apenas se absorbe en el intestino del lactante.

Sobredosis

Hipertensión ocular y glaucoma cortisónico, catarata subcapsular posterior, retraso de la cicatrización, queratitis herpética o micótica agravada. Con uso masivo y prolongado en niños: supresión suprarrenal o síndrome de Cushing. Suspender de forma gradual, medir presión intraocular y tratar la hipertensión ocular con hipotensores tópicos; control oftalmológico. Ingestión: observación. Consultas a CITUC +56 2 2635 3800.