Monografía farmacológica Medvox

Betametasona oftálmica

Potencia antiinflamatoria comparable a la dexametasona, mayor que fluorometolona y loteprednol. Penetra la córnea y alcanza la cámara anterior, por lo que eleva la presión intraocular en los respondedores corticoidales (5–6 % marcado, hasta un tercio moderado) habitualmente tras 2–6 semanas. Es la versión chilena 'P' (pura) de la línea Oftasona de Saval; no es dexametasona.

OftalmológicoS01BA06Receta retenida

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Betametasona (9-fluoro-16β-metilprednisolona), habitualmente como fosfato sódico hidrosoluble; solución oftálmica al 0,1 % (1 mg/mL).
Nombres comerciales: Oftasona-P solución oftálmica 0,1 %, 10 mL (ISP F-2376/24)
Presentaciones: Solución oftálmica de betametasona 0,1 % en frasco gotario de 10 mL; Asociaciones: con neomicina (Oftasona-N, ver ficha betametasona-neomicina-oftalmica) y con gentamicina (Oftagen Compuesto, ver ficha gentamicina)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Glucocorticoide que induce lipocortinas, inhibe la fosfolipasa A2 y la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos, reduce la migración leucocitaria, la permeabilidad capilar, el edema y la neovascularización.

Indicaciones

Conjuntivitis alérgica grave o queratoconjuntivitis vernal, en ciclos cortos bajo control oftalmológico
Inflamación del segmento anterior no infecciosa: posoperatoria, por quemadura térmica o química (tras lavado y control), por radiación
Epiescleritis, queratitis no infecciosa e iritis/uveítis anterior según indicación del oftalmólogo

Dosis terapéuticas

Adultos: 1 gota en el ojo afectado 2 a 5 veces al día según la ficha chilena; en inflamación intensa puede iniciarse cada 2 h las primeras 24–48 h y luego disminuir. Reducir gradualmente; no suspender bruscamente tras más de 2 semanas.
Niños y adolescentes: Solo por indicación oftalmológica, misma pauta; los niños tienen más riesgo de hipertensión ocular y de efectos sistémicos con uso prolongado.
Lactantes: No recomendado salvo indicación del especialista.
Adulto mayor: Sin ajuste; mayor prevalencia de glaucoma y catarata: medir presión intraocular basal y a las 2 semanas.
Ajustes renal/hepático: Sin ajuste renal ni hepático. Ocluir el punto lagrimal 1–2 min reduce el paso sistémico.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Queratitis por herpes simple epitelial, varicela, vaccinia y otras virosis corneoconjuntivales
Infecciones oculares micóticas, micobacterianas o purulentas no tratadas
Úlcera corneal y tras la extracción de un cuerpo extraño corneal
Hipersensibilidad a la betametasona o a otros corticoides

Precauciones y monitorización

Glaucoma o antecedente familiar: riesgo de hipertensión ocular cortisónica; controlar presión intraocular
Uso prolongado: catarata subcapsular posterior y adelgazamiento corneal o escleral
Puede enmascarar o agravar una infección; si no mejora en 48–72 h, reevaluar
Retirar lentes de contacto blandos durante el tratamiento

Interacciones graves

Inhibidores potentes de CYP3A4 (ritonavir, cobicistat): aumentan la exposición sistémica al corticoide; riesgo de Cushing con uso prolongado
Otros hipertensores oculares (corticoides sistémicos o inhalados en dosis altas): suman riesgo de hipertensión ocular
AINE oftálmicos asociados: más riesgo de retraso de la cicatrización y de queratitis

Reacciones adversas graves

Glaucoma cortisónico con daño del nervio óptico
Catarata subcapsular posterior
Queratitis herpética o micótica agravada, perforación corneal
Supresión suprarrenal con uso masivo en niños

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Los corticoides tópicos fueron teratógenos en animales con dosis altas; la oclusión del punto lagrimal minimiza la exposición.

Lactancia

Exposición sistémica mínima por vía oftálmica.

Sobredosis

Hipertensión ocular y glaucoma cortisónico, catarata subcapsular posterior, retraso de la cicatrización, queratitis herpética o micótica agravada. Con uso masivo y prolongado en niños: supresión suprarrenal o síndrome de Cushing. Suspender de forma gradual, medir presión intraocular y tratar la hipertensión ocular con hipotensores tópicos; control oftalmológico. Ingestión: observación. Consultas a CITUC +56 2 2635 3800.