Monografía farmacológica Medvox

Betametasona para maduración pulmonar fetal

Es una de las intervenciones con mejor relación entre costo y beneficio de toda la medicina perinatal: una serie de dos inyecciones intramusculares reduce la mortalidad neonatal en cerca de un 30 %, el síndrome de dificultad respiratoria en un 40 %, la hemorragia intraventricular y la enterocolitis necrotizante. El beneficio máximo se obtiene entre 24 horas y 7 días después de completar la serie, aunque existe beneficio parcial aun con una sola dosis, lo que significa que en la amenaza de parto inminente la primera inyección debe ponerse igual. Un punto que ha cambiado en los últimos años es la extensión de la indicación al prematuro tardío, entre las 34 y 36 semanas, sobre la base del estudio ALPS, con la advertencia de que en ese grupo aumenta la hipoglicemia neonatal.

Corticoide sistémicoH02AB01Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Mezcla equimolar de betametasona fosfato sódico (de acción rápida) y betametasona acetato (de liberación prolongada), formulación que asegura niveles fetales sostenidos durante 24 horas con una sola inyección intramuscular. La ausencia de la 11-beta-hidroxiesteroide deshidrogenasa placentaria capaz de inactivarla es lo que permite que llegue al feto, a diferencia de la hidrocortisona o la prednisolona.
Nombres comerciales
Dacam Rapilento (betametasona fosfato + acetato 3 mg/mL) · Cidoten Rapilento (fosfato + acetato) · Celestone Soluspan · Betametasona fosfato-acetato
Presentaciones
Suspensión inyectable con 3 mg de betametasona fosfato y 3 mg de betametasona acetato por mL, ampolla de 1 y 2 mL

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Atraviesa la placenta y actúa sobre el receptor glucocorticoide del neumocito tipo II fetal, acelerando la síntesis y secreción de surfactante y la maduración estructural del pulmón, con adelgazamiento del septo alveolar y aumento del volumen alveolar. Induce además la maduración de otros sistemas: aumenta la reabsorción de líquido pulmonar, madura el intestino reduciendo la enterocolitis necrotizante, y estabiliza la matriz germinal cerebral reduciendo la hemorragia intraventricular.

Indicaciones

  • Amenaza de parto prematuro entre las 24 y 34 semanas de gestación
  • Prematuridad tardía entre las 34 y 36 semanas con riesgo de parto en los próximos 7 días
  • Cesárea electiva antes de las 39 semanas, indicación discutida
  • Rotura prematura de membranas de pretérmino

Dosis terapéuticas

Adultos
12 mg intramusculares cada 24 horas, DOS dosis en total. Alternativa con dexametasona: 6 mg intramusculares cada 12 horas, cuatro dosis. Una dosis de rescate (un solo ciclo adicional) puede considerarse si han pasado más de 7 a 14 días desde la primera serie, la gestación es menor de 34 semanas y el parto vuelve a ser inminente. NO se recomiendan ciclos repetidos múltiples.
Niños y adolescentes
No aplica; la administración es a la madre.
Lactantes
No aplica.
Adulto mayor
No aplica.
Ajustes renal/hepático
En la diabética gestacional o pregestacional, la betametasona eleva la glicemia de forma marcada durante 3 a 5 días y suele requerir ajuste o infusión de insulina, con control de glicemia cada 4 a 6 horas. En la corioamnionitis clínica establecida, el uso debe individualizarse. No retrasar la primera dosis por estudios pendientes cuando el parto es inminente.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Tocolíticos betamiméticos (fenoterol, salbutamol) -> riesgo de edema pulmonar materno con la combinación; vigilar el balance hídrico
  • Insulina e hipoglicemiantes -> requerimiento de insulina marcadamente aumentado durante 3 a 5 días
  • Inductores del CYP3A4 (fenitoína, rifampicina, carbamazepina) -> reducen los niveles de betametasona
  • Sulfato de magnesio -> combinación habitual y adecuada para la neuroprotección fetal bajo las 32 semanas, sin interacción negativa

Reacciones adversas graves

  • Descompensación hiperglicémica grave en la diabética, incluida la cetoacidosis
  • Edema pulmonar materno, sobre todo si se combina con tocolíticos betamiméticos
  • Hipoglicemia neonatal, más frecuente en el prematuro tardío
  • Con ciclos repetidos múltiples: restricción del crecimiento fetal, menor circunferencia craneana y posibles efectos sobre el neurodesarrollo
  • Enmascaramiento o agravamiento de una infección materna

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Es una intervención de beneficio demostrado y de uso indicado en el embarazo, con la salvedad de que su administración debe estar bien fundada en el riesgo real de parto prematuro: los ciclos repetidos innecesarios se asocian a menor peso, menor circunferencia craneana al nacer y posibles efectos neuroconductuales.

Lactancia

Sin repercusión sobre la lactancia.

Sobredosis

Materna: hiperglicemia, cetoacidosis en la diabética, edema pulmonar. Fetal y neonatal con ciclos repetidos: restricción del crecimiento, menor circunferencia craneana, hipoglicemia neonatal, supresión suprarrenal transitoria. Hiperglicemia materna: infusión de insulina con controles frecuentes. Edema pulmonar: suspender tocolíticos betamiméticos, furosemida, oxígeno. Hipoglicemia neonatal: control de glicemia en el recién nacido, particularmente en el prematuro tardío, y aporte de glucosa. Consultar a CITUC 800 411 111.