Monografía farmacológica Medvox
Bictegravir + emtricitabina + tenofovir alafenamida
Régimen completo de una tableta diaria, alta barrera genética y actividad de FTC/TAF contra VHB. No requiere potenciador farmacocinético.
Antirretroviral combinadoJ05AR20Receta médica / programa nacional de VIH
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Bictegravir 50 mg, emtricitabina 200 mg y tenofovir alafenamida 25 mg por comprimido adulto.
- Nombres comerciales
- Biktarvy 50/200/25 mg · Biktarvy 30/120/15 mg pediátrico
- Presentaciones
- Comprimido 50 mg bictegravir + 200 mg emtricitabina + 25 mg tenofovir alafenamida; Comprimido pediátrico 30/120/15 mg para 14 a
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Bictegravir inhibe integrasa; emtricitabina y tenofovir inhiben transcriptasa reversa y terminan la cadena de ADN viral.
Indicaciones
- Tratamiento inicial de VIH-1
- Cambio de régimen en supresión virológica sin resistencia incompatible
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Un comprimido 50/200/25 mg una vez al día, con o sin alimento. Es un régimen completo: no asociar rutinariamente a otros antirretrovirales.
- Niños y adolescentes
- Peso ≥25 kg: 50/200/25 mg una vez al día. Peso 14 a <25 kg: 30/120/15 mg una vez al día si la presentación está autorizada y disponible.
- Lactantes
- No recomendado bajo 14 kg.
- Adulto mayor
- Sin ajuste por edad; valorar riñón, hígado y polifarmacia.
- Ajustes renal/hepático
- No recomendado con depuración 15–<30 mL/min ni <15 mL/min sin hemodiálisis crónica, salvo escenarios específicos de la ficha. No recomendado en hepatopatía grave. Separar antiácidos con aluminio/magnesio; revisar calcio/hierro y alimentos.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Rifampicina: contraindicada; otros inductores potentes pueden invalidar el esquema
- Dofetilida: contraindicada
- Antiácidos y cationes reducen bictegravir
- Nefrotóxicos aumentan riesgo de tenofovir
Reacciones adversas graves
- Exacerbación grave de VHB al suspender
- Tubulopatía renal y acidosis láctica raras
- Hepatotoxicidad y reconstitución inmune
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Mantener supresión viral y revisar datos vigentes.
Lactancia
FTC y tenofovir pasan a leche; decidir conforme al programa.
Sobredosis
Síntomas digestivos, alteración renal, acidosis o hepatotoxicidad. Soporte y cambio supervisado manteniendo cobertura VIH/VHB.