Monografía farmacológica Medvox

Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12 y CNCM I-3446)

BB-12 es una de las dos cepas con recomendación ESPGHAN 2023 para el cólico del lactante amamantado (débil). Es la cepa bifidobacteriana con más estudios pediátricos.

Probiótico (suplemento alimentario)A07FAVenta directa

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Bacteria grampositiva anaerobia, no esporulada; cepas BB-12 (DSM 15954) y CNCM I-3446, presentadas en gotas oleosas.
Nombres comerciales: Bion BB gotas (B. animalis lactis BB-12), 5 g
Presentaciones: Gotas oleosas pediátricas (BB-12: dosis por gotas según rotulado; CNCM I-3446: 1×10⁹ UFC en 5 gotas)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Coloniza transitoriamente el colon, produce ácidos grasos de cadena corta y lactato, compite con patógenos y modula la respuesta inmune de la mucosa.

Indicaciones

Cólico del lactante amamantado: ≥10⁸ UFC/día por 21–28 días (ESPGHAN 2023, recomendación débil)
Prevención de enterocolitis necrosante en prematuros solo en combinaciones específicas y con protocolo neonatal (ESPGHAN 2023)

Dosis terapéuticas

Adultos: Sin presentación chilena para adultos en esta forma.
Niños y adolescentes: Cólico del lactante amamantado: ≥10⁸ UFC/día (las gotas según rotulado) por 21–28 días. Sin evidencia suficiente en lactantes alimentados con fórmula.
Lactantes: Uso en lactantes amamantados con cólico; en prematuros solo con protocolo neonatal.
Adulto mayor: Sin uso específico.
Ajustes renal/hepático: Sin ajuste.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Prematuros fuera de protocolo neonatal
Inmunodeficiencia grave o catéter venoso central
Alergia a componentes del vehículo oleoso

Precauciones y monitorización

El cólico se resuelve solo hacia los 3–4 meses; descartar causas orgánicas si hay vómitos, mala curva de peso o fiebre
Algunos rotulados chilenos omiten el exponente de las UFC: confirmar la dosis en el envase

Interacciones graves

Antibióticos: reducen la viabilidad; separar 2 horas

Reacciones adversas graves

Bacteriemia en prematuros o inmunodeprimidos (excepcional)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Sin absorción sistémica relevante.

Lactancia

Sin paso a leche relevante.

Sobredosis

Distensión, flatulencia; excepcionalmente bacteriemia en inmunodeprimidos o prematuros. Suspender; ante fiebre en paciente de riesgo, hemocultivos y antibiótico según sensibilidad.