Monografía farmacológica Medvox

Blinatumomab

Inmunoterapia intravenosa de infusión continua y manejo hospitalario; la velocidad y el escalamiento dependen de peso, ciclo y protocolo.

Antineoplásico inmunoterápicoL01FX07Programa o uso especializado

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Proteína de fusión recombinante que une CD3 de linfocitos T con CD19 de células B.
Nombres comerciales: Blincyto® 35mcg
Presentaciones: Blincyto® 35mcg — presentación publicada por Adium Chile

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Acerca linfocitos T CD3+ a células B CD19+, activando citotoxicidad dirigida y apoptosis de la célula leucémica.

Indicaciones

Leucemia linfoblástica aguda de precursores B, CD19 positiva, en recaída o refractaria
Enfermedad mínima residual positiva de leucemia linfoblástica aguda de precursores B, según autorización y protocolo

Dosis terapéuticas

Adultos: Infusión intravenosa continua por ciclos. En adultos ≥45 kg se emplean habitualmente 9 microgramos/día los días 1–7 del primer ciclo y 28 microgramos/día desde el día 8, con ciclos y descansos definidos por oncología. Premedicar y hospitalizar según riesgo.
Niños y adolescentes: Esquema ponderal especializado; no calcular ni sustituir por una pauta de adulto.
Lactantes: No indicado fuera de protocolo oncohematológico.
Adulto mayor: Evaluar fragilidad, infecciones, función hepática y riesgo neurológico; la pauta la define oncología.
Ajustes renal/hepático: Requiere bomba de infusión, vigilancia de citocinas, hemograma, función hepática y neurológica. Interrumpir o ajustar ante síndrome de liberación de citocinas, neurotoxicidad o infección.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al blinatumomab o excipientes
Infección activa grave no controlada
Situaciones que impidan una infusión continua segura

Precauciones y monitorización

Administrar exclusivamente en unidades con experiencia oncohematológica
Monitorizar signos vitales y neurológicos, hemograma, electrolitos y transaminasas
Evitar vacunas vivas durante el tratamiento
Verificar concentración de la bolsa, bomba y línea dedicada

Interacciones graves

Otros inmunosupresores o quimioterapia mielosupresora: mayor riesgo de infección y citopenias
Vacunas vivas: riesgo de infección diseminada
Fármacos neurotóxicos: pueden aumentar la dificultad para atribuir neurotoxicidad

Reacciones adversas graves

Síndrome de liberación de citocinas
Neurotoxicidad, convulsiones o encefalopatía
Infecciones graves y sepsis
Pancreatitis o hepatotoxicidad
Errores de bomba o interrupción de infusión con pérdida de eficacia

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Exigir anticoncepción eficaz durante el tratamiento y el intervalo recomendado.

Lactancia

No amamantar durante el tratamiento; la decisión de reinicio requiere oncología.

Sobredosis

Fiebre, hipotensión, hipoxia, confusión, temblor, convulsiones, elevación de transaminasas o sepsis. Detener la infusión y tratar en unidad especializada; tocilizumab y corticoides pueden ser necesarios para síndrome de citocinas según protocolo.