Monografía farmacológica Medvox
Budesonida inhalada
Es el corticoide inhalado con mayor evidencia de seguridad en el embarazo y en el niño pequeño. En el asma, la combinación de budesonida con formoterol usada como terapia de rescate y mantención (esquema MART) reduce las exacerbaciones graves frente al uso de salbutamol de rescate, lo que llevó a GINA a eliminar el salbutamol solo como tratamiento de primera línea.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Mezcla de epímeros 22R y 22S de 16,17-butilidenedioxi-11,21-dihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona; C25H34O6.
- Nombres comerciales
- Pulmicort · Neumotex · Symbicort (con formoterol)
- Presentaciones
- Inhalador de polvo seco 100, 200 y 400 µg por dosis; Suspensión para nebulización 0,25 y 0,5 mg/2 mL; Combinación fija con formoterol
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Corticoide de alta afinidad por el receptor glucocorticoide con importante metabolismo de primer paso, lo que limita el efecto sistémico; reduce la inflamación eosinofílica de la vía aérea.
Indicaciones
- Asma bronquial persistente en todos sus grados
- EPOC con exacerbaciones frecuentes y eosinofilia
- Laringitis obstructiva (nebulizada)
- Crup (alternativa a dexametasona)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Asma: 200–800 µg/día fraccionados c/12 h; dosis alta hasta 1.600 µg/día. Esquema MART con formoterol: 1 inhalación de mantención c/12 h más 1 de rescate según necesidad (máx 12 al día).
- Niños y adolescentes
- 100–400 µg/día c/12 h. Nebulización: 0,25–0,5 mg c/12 h.
- Lactantes
- Nebulización 0,25–0,5 mg c/12–24 h en sibilancias recurrentes bajo indicación especializada.
- Adulto mayor
- Sin ajuste; enjuagar la boca tras cada inhalación para prevenir candidiasis y disfonía.
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste renal. Precaución en insuficiencia hepática grave por menor metabolismo de primer paso.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Inhibidores potentes de CYP3A4 (ritonavir, itraconazol, claritromicina) -> aumento de la exposición sistémica con síndrome de Cushing y supresión suprarrenal
Reacciones adversas graves
- Supresión suprarrenal con dosis altas prolongadas
- Reducción de la velocidad de crecimiento en el niño (efecto pequeño y en gran parte recuperable)
- Neumonía en el paciente con EPOC
- Catarata y glaucoma con exposición acumulada alta
- Osteoporosis con dosis altas
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
El asma mal controlada representa mayor riesgo fetal que el tratamiento. Nunca suspender el corticoide inhalado por el embarazo.
Lactancia
Paso a leche despreciable.
Sobredosis
Manifestaciones cushingoides, supresión suprarrenal. Reducir gradualmente la dosis, evaluar el eje suprarrenal si la exposición fue alta y prolongada.