Monografía farmacológica Medvox
Buprenorfina + naloxona sublingual/bucal
Debe integrarse con intervención conductual, seguimiento y tratamiento de comorbilidades.
Tratamiento de adiccionesN07BC51Receta cheque / programa especializado
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Buprenorfina/naloxona 4:1.
- Nombres comerciales
- Suboxone 2/0,5 y 8/2 mg
- Presentaciones
- Comprimidos 2/0,5 y 8/2 mg; Películas 2/0,5; 4/1; 8/2; 12/3 mg según mercado
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Agonismo parcial μ con naloxona que desalienta uso parenteral.
Indicaciones
- Trastorno por consumo de opioides dentro de programa integral
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Iniciar con abstinencia objetiva. Día 1 titular desde 2/0,5–4/1 mg; mantenimiento frecuente 8–24 mg/día de buprenorfina según protocolo.
- Niños y adolescentes
- Adolescentes solo programa especializado.
- Lactantes
- No corresponde.
- Adulto mayor
- Cautela por sedación.
- Ajustes renal/hepático
- No iniciar prematuramente tras metadona/fentanilo; hepatopatía altera especialmente naloxona.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad
- Aplicar exclusiones propias del fármaco, consumo concomitante, función hepática/renal y riesgo de abstinencia precipitada
Precauciones y monitorización
- Evaluar sustancia, patrón de consumo, abstinencia, riesgo suicida, comorbilidad, embarazo, interacciones y red de apoyo
- Combinar con intervención conductual y seguimiento
Interacciones graves
- Benzodiazepinas, alcohol, gabapentinoides y otros depresores
- Inhibidores/inductores CYP3A4
Reacciones adversas graves
- Depresión respiratoria
- Hepatotoxicidad
- Abstinencia precipitada
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Priorizar apoyo conductual y balance individual del riesgo del consumo frente al medicamento.
Lactancia
Individualizar según sustancia, estabilidad clínica y exposición en leche.
Sobredosis
Miosis, sedación y bradipnea; efecto prolongado. Ventilación prioritaria; naloxona repetida/infusión y observación prolongada.