Monografía farmacológica Medvox
Cabazitaxel
Citostático de alto riesgo para cáncer de próstata metastásico resistente a castración después de docetaxel. Requiere premedicación, dos diluciones, filtro en línea y vigilancia estrecha por neutropenia, sepsis, diarrea e hipersensibilidad.
AntineoplásicoL01CD04Programa o uso especializado
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Derivado semisintético del taxano que estabiliza microtúbulos e inhibe la división celular.
- Nombres comerciales
- Jevtana concentrado 60 mg/1,5 mL con diluyente
- Presentaciones
- Frasco-ampolla con 60 mg/1,5 mL de concentrado para infusión y frasco-ampolla con 4,5 mL de diluyente; Solución final para infusión IV después de dos diluciones; no administrar el concentrado directamente
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Se une a la tubulina y estabiliza los microtúbulos, bloqueando la dinámica del huso mitótico y provocando detención del ciclo celular.
Indicaciones
- Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en combinación con prednisona o prednisolona, después de un régimen que contenga docetaxel
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 25 mg/m² por infusión IV de 1 hora cada 3 semanas, asociado a prednisona o prednisolona 10 mg al día; reducir a 20 mg/m² según toxicidad y ficha vigente.
- Niños y adolescentes
- No indicado.
- Lactantes
- No corresponde.
- Adulto mayor
- Mayor riesgo de neutropenia, neutropenia febril, diarrea, deshidratación e insuficiencia renal; individualizar.
- Ajustes renal/hepático
- No usar con neutrófilos ≤1.500/mm³ ni en compromiso hepático significativo; ajustar por toxicidad según protocolo oncológico.
Ficha hospitalaria, ampolla y carga/mantención
- Perfil
- Citostático · frasco-ampolla para infusión IV
- Forma farmacéutica
- Concentrado 60 mg/1,5 mL más diluyente; requiere dos diluciones
- Vía
- Intravenosa en infusión de 1 hora
- Dosis de carga o inicio
- No existe dosis de carga; la dosis de inicio del ciclo es 25 mg/m² cada 3 semanas, con premedicación.
- Mantención
- Repetir cada 3 semanas mientras exista beneficio y tolerancia; considerar 20 mg/m² tras toxicidad según protocolo.
- Administración
- Premedicar con antihistamínico, corticoide y antagonista H2; realizar las dos diluciones requeridas en condiciones asépticas, usar solución salina 0,9 % o dextrosa 5 %, recipiente sin PVC y filtro en línea de 0,22 micras.
- Monitorización
- Hemograma antes de cada ciclo y semanal durante el primer ciclo, función renal/hepática, diarrea, hidratación, fiebre, sepsis, neuropatía e hipersensibilidad durante la infusión.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Neutrófilos ≤1.500/mm³
- Hipersensibilidad grave a cabazitaxel, polisorbato 80 o componentes
- Insuficiencia hepática significativa
Precauciones y monitorización
- Profilaxis y tratamiento oportuno de neutropenia febril según riesgo
- Hidratación, control de diarrea y vigilancia de insuficiencia renal
- No utilizar bolsas de PVC ni equipos de poliuretano para la preparación y administración
Interacciones graves
- Inhibidores o inductores potentes de CYP3A: modificar exposición
- Otros mielosupresores, nefrotóxicos o hepatotóxicos: toxicidad aditiva
- Vacunas vivas: evitar durante la inmunosupresión
Reacciones adversas graves
- Neutropenia febril, sepsis y muerte por infección
- Anafilaxia o reacción grave de hipersensibilidad
- Diarrea severa con deshidratación e insuficiencia renal
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Citotóxico genotóxico; exigir anticoncepción y asesoría especializada.
Lactancia
No amamantar durante el tratamiento y el intervalo indicado por oncología.