Monografía farmacológica Medvox

Cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada

Régimen completo de mantenimiento para personas con supresión virológica estable, sin fracaso ni resistencia a ambas clases. La larga cola farmacocinética implica riesgo de resistencia si se omiten inyecciones sin cobertura oral.

Antirretroviral combinadoJ05AR21Administración en programa especializado

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Suspensiones inyectables separadas: cabotegravir 600 mg/3 mL y rilpivirina 900 mg/3 mL para pauta bimestral; existen potencias menores para pauta mensual.
Nombres comerciales
Cabenuva
Presentaciones
Kit bimestral: cabotegravir 600 mg + rilpivirina 900 mg, dos inyecciones glúteas separadas; Kit mensual de menor potencia según protocolo

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Cabotegravir inhibe integrasa y rilpivirina inhibe transcriptasa reversa no nucleósida; las nanopartículas musculares liberan fármaco durante semanas.

Indicaciones

  • Mantenimiento de VIH-1 suprimido en pacientes seleccionados
  • Alternativa de acción prolongada cuando adherencia a visitas y criterios virológicos están asegurados

Dosis terapéuticas

Adultos
Pauta bimestral: fase oral opcional según ficha; inyección inicial de 600 mg de cabotegravir y 900 mg de rilpivirina, repetir al mes y luego cada 2 meses. Administrar como dos inyecciones glúteas por personal sanitario. La pauta mensual usa 400/600 mg después de carga.
Niños y adolescentes
La autorización por edad/peso varía; seguir programa especializado y ficha vigente.
Lactantes
No indicado.
Adulto mayor
Sin ajuste solo por edad; evaluar capacidad de asistencia regular.
Ajustes renal/hepático
No requiere ajuste renal leve/moderado; cautela grave. Evitar hepatopatía moderada/grave sin evaluación. Si se retrasa una dosis, usar estrategia oral o recarga exacta según tiempo transcurrido; nunca improvisar.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital y hierba de San Juan: contraindicados
  • Macrólidos y fármacos que prolongan QT: cautela por rilpivirina
  • No combinar con otros antirretrovirales salvo cobertura oral indicada

Reacciones adversas graves

  • Reacciones de hipersensibilidad
  • Hepatotoxicidad
  • Depresión y alteraciones del ánimo
  • Fracaso virológico y resistencia tras inyecciones omitidas

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

El fármaco persiste hasta 12 meses o más tras suspender.

Lactancia

Se desconoce exposición prolongada exacta en leche.

Sobredosis

Reacción local intensa, hipersensibilidad, hepatitis o alteraciones neuropsiquiátricas. Soporte, vigilancia prolongada y esquema oral supresor si se interrumpe; consulta especializada.

Fuentes farmacológicas y regulatorias