Monografía farmacológica Medvox
Calcipotriol (y calcipotriol con betametasona)
La combinación de calcipotriol con betametasona es hoy el tratamiento tópico de primera línea de la psoriasis en placas de intensidad leve a moderada, con mejor eficacia y mejor tolerancia que cualquiera de sus componentes por separado, y con la comodidad de una aplicación diaria única. El calcipotriol solo es más lento y más irritante, pero permite mantención prolongada sin los riesgos del corticoide. El límite de dosis semanal es real y debe respetarse: más de 100 g semanales del ungüento puede producir hipercalcemia, particularmente en el paciente con insuficiencia renal o con psoriasis extensa.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Análogo sintético del calcitriol con una cadena lateral modificada que incluye un anillo ciclopropilo y un doble enlace, modificaciones que reducen su efecto sobre el metabolismo del calcio en unas doscientas veces conservando la actividad sobre la diferenciación del queratinocito. Es inestable a pH ácido, lo que explica su incompatibilidad con el ácido salicílico.
- Nombres comerciales
- Daivonex (calcipotriol solo) · Daivobet / Dovobet (calcipotriol + betametasona dipropionato) · Enstilar (espuma cutánea) · Calcipotriol / betametasona
- Presentaciones
- Ungüento y crema de calcipotriol 50 microgramos/g, tubo de 30, 60 y 100 g; Solución capilar 50 microgramos/mL; Ungüento y gel de calcipotriol 50 microgramos/g con betametasona dipropionato 0,5 mg/g; Espuma cutánea de la asociación
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Se une al receptor de vitamina D del queratinocito, induciendo su diferenciación e inhibiendo su proliferación, que está acelerada en la psoriasis. Tiene además efecto inmunomodulador local sobre linfocitos T y células dendríticas. La asociación con betametasona suma el efecto antiinflamatorio, vasoconstrictor e inmunosupresor del corticoide, con sinergia demostrada y con la ventaja de que cada uno mitiga los efectos adversos del otro: el corticoide reduce la irritación del calcipotriol, y el calcipotriol contrarresta la atrofia inducida por el corticoide.
Indicaciones
- Psoriasis en placas leve a moderada del cuerpo y del cuero cabelludo
- Psoriasis en placas como terapia de mantención (calcipotriol solo)
- Psoriasis ungueal periungueal
- Ictiosis y trastornos de la queratinización, uso fuera de indicación formal
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Asociación calcipotriol-betametasona: una vez al día durante 4 semanas (cuerpo) u 8 semanas (cuero cabelludo), y luego mantención dos veces por semana. Calcipotriol solo: dos veces al día. DOSIS MÁXIMA de calcipotriol: 100 g semanales del preparado, y no más del 30 % de la superficie corporal.
- Niños y adolescentes
- Calcipotriol solo desde los 6 años, con máximo de 50 g semanales entre los 6 y 12 años y 75 g sobre los 12 años. La asociación con betametasona se aprueba desde los 12 años en cuero cabelludo.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Misma pauta, con atención a la función renal por el riesgo de hipercalcemia y a la fragilidad cutánea por el componente corticoideo.
- Ajustes renal/hepático
- Reducir la superficie tratada y controlar calcemia en la insuficiencia renal. No aplicar en la cara ni en pliegues (irritación del calcipotriol y atrofia por el corticoide). No combinar con ácido salicílico, que lo inactiva. Contraindicado en trastornos del metabolismo del calcio y en la psoriasis eritrodérmica, pustulosa generalizada y en gotas extensa.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Ácido salicílico tópico -> inactiva el calcipotriol por el pH ácido; no aplicar juntos ni en la misma sesión
- Suplementos de calcio y vitamina D orales -> suman riesgo de hipercalcemia si la superficie tratada es extensa
- Tiazidas -> reducen la excreción de calcio y favorecen la hipercalcemia
- Fototerapia con ultravioleta -> el calcipotriol se degrada con la radiación; aplicar DESPUÉS de la sesión, no antes
- Litio y antimaláricos -> pueden exacerbar la psoriasis de base
Reacciones adversas graves
- HIPERCALCEMIA e hipercalciuria por exceso de superficie tratada o de dosis semanal, reversible al suspender
- Atrofia cutánea, estrías y telangiectasias por el componente corticoideo con uso prolongado
- Supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal con aplicación extensa y prolongada de la asociación
- Dermatitis de contacto irritativa o alérgica
- Psoriasis pustulosa de rebote al suspender bruscamente el corticoide
- Fotosensibilidad
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La absorción sistémica es baja pero no nula. En el embarazo se prefieren emolientes y corticoides tópicos de potencia moderada en superficie limitada.
Lactancia
No aplicar sobre la mama ni el pezón. En otras localizaciones y en superficie limitada es compatible.
Sobredosis
Hipercalcemia con náuseas, vómitos, estreñimiento, poliuria, polidipsia, debilidad, confusión y, en casos graves, arritmias e insuficiencia renal. Se normaliza en días tras suspender. Suspender la aplicación. Hidratación con suero fisiológico. Medir calcio, fósforo, función renal y parathormona. Furosemida tras restablecer la volemia si la hipercalcemia es significativa. Corticoides sistémicos y bifosfonatos en los casos graves, situación excepcional con esta vía. Consultar a CITUC 800 411 111.