Monografía farmacológica Medvox
Caolín (silicato de aluminio hidratado; caolín ligero) de uso oral
No se absorbe; se elimina íntegro en heces. Al adsorber también fármacos orales reduce la absorción de digoxina, quinidina, cloroquina, lincosamidas y trimetoprima. Inhalado de forma crónica (minería, cerámica) produce neumoconiosis (caolinosis). La ingestión habitual de arcilla blanca (geofagia) se asocia a ferropenia, hipopotasemia y exposición a metales pesados y geohelmintos.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Arcilla formada principalmente por caolinita, filosilicato 1:1 de aluminio hidratado, Al2Si2O5(OH)4 (aprox. H2Al2Si2O8·H2O). Polvo blanco o blanco amarillento, insoluble en agua; el caolín ligero, de partícula fina y gran superficie, es el de uso farmacéutico. Baja capacidad de intercambio catiónico (menor que la montmorillonita) y adsorción superficial inespecífica. Se usa también como excipiente de comprimidos, en apósitos hemostáticos impregnados (activador de la vía intrínseca de la coagulación) y como reactivo en el tiempo de tromboplastina parcial activada.
- Nombres comerciales
- Caolín oral (sin producto antidiarreico registrado identificado en Chile)
- Presentaciones
- Suspensión oral de caolín (formulaciones extranjeras; en EE. UU., dosis de monografía 26,2 g por toma); Combinaciones históricas caolín-pectina (p. ej. Kaopectate original), hoy fuera de la monografía OTC de la FDA por la pectina; Combinaciones caolín-pectina con neomicina u otros fármacos comercializadas en algunos países de Latinoamérica (no en Chile); Polvos y pastas tópicas con caolín (secante, uso dermatológico y cosmético) y apósitos hemostáticos impregnados
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Adsorbe de forma inespecífica agua, toxinas bacterianas, bacterias y otras sustancias en la luz intestinal y aumenta la consistencia de las deposiciones. No tiene actividad antibacteriana intrínseca. Mejora el aspecto de las heces en 24–48 h, pero no reduce el número de deposiciones, la pérdida de agua y electrolitos ni la duración de la diarrea: puede dar una falsa sensación de mejoría mientras continúa la deshidratación.
Indicaciones
- Diarrea aguda inespecífica leve del adulto como coadyuvante sintomático (consistencia de las heces) en países donde está aprobado; en EE. UU. el caolín sigue siendo ingrediente de la monografía OTC (21 CFR 335.10), pero no la pectina
- No indicado en niños: la OMS desaconseja los adsorbentes (caolín-pectina, atapulgita, esmectita, carbón) en la diarrea infantil porque no reducen las pérdidas ni la duración
- La diarrea aguda se trata con sales de rehidratación oral y alimentación continuada; zinc en niños según normas; antibióticos solo en indicaciones específicas
- No sustituye el tratamiento de una intoxicación: el carbón activado (ficha 'carbon-activado'), los antídotos específicos y la hemodiálisis son las opciones con indicación
- Para un adsorbente con registro farmacéutico, ver la ficha 'diosmectita'
- Usos no orales: hemostático local en apósitos impregnados (ensayos pequeños) y secante tópico
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Monografía OTC de la FDA (21 CFR 335.50): adultos y mayores de 12 años, 26,2 g después de cada deposición líquida, cada 6 h hasta que la deposición se forme; máximo 262 g en 24 h y no más de 2 días. Tomar al menos 3 h antes o después de cualquier otro medicamento. Beber abundantes líquidos claros (idealmente sales de rehidratación oral). Suspender y consultar si la diarrea dura más de 2 días o empeora.
- Niños y adolescentes
- Menores de 12 años: no usar sin indicación médica (monografía FDA: 'consultar al médico'). En la práctica, no recomendado: tratar con sales de rehidratación oral, alimentación continuada y zinc según normas.
- Lactantes
- No usar. Rehidratación oral y lactancia materna continuada.
- Adulto mayor
- Mayor riesgo de estreñimiento e impactación y de interacción con digoxina, quinidina y polifarmacia. En el anciano con diarrea, priorizar rehidratación y búsqueda de causa (Clostridioides difficile, fármacos, impactación con diarrea por rebosamiento).
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia renal: no se absorbe de forma relevante, pero evitar uso repetido en ERC avanzada por posible aporte de aluminio y porque la deshidratación por diarrea empeora la función renal. Insuficiencia hepática: sin ajuste.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Diarrea con sangre o deposiciones negras, o con fiebre alta (posible infección invasiva o hemorragia digestiva)
- Obstrucción intestinal, íleo o estreñimiento grave
- Niños menores de 12 años sin indicación médica
- Diarrea asociada a antibióticos o por Clostridioides difficile como tratamiento único
Precauciones y monitorización
- Separar al menos 3 h de cualquier otro medicamento oral
- Mejora la consistencia de las heces sin reducir las pérdidas: vigilar signos de deshidratación
- Suspender si la diarrea dura más de 2 días o empeora
- Las arcillas de venta como 'naturales' pueden contener plomo, arsénico o geohelmintos
- No inhalar el polvo (neumoconiosis con exposición crónica)
Interacciones graves
- Digoxina oral: el caolín reduce su absorción y sus niveles; separar ≥3 h y vigilar respuesta
- Quinidina oral: menor absorción y niveles; separar y vigilar
- Cloroquina: menor absorción; puede requerir modificar la terapia (separar ≥3 h)
- Lincomicina y clindamicina orales: menor o más lenta absorción
- Trimetoprima oral: menor absorción
- Penicilamina y otros fármacos quelantes orales: posible adsorción
Reacciones adversas graves
- Impactación fecal u obstrucción con dosis altas o en ancianos
- Deshidratación no reconocida por enmascaramiento de las pérdidas
- Ferropenia e hipopotasemia con ingestión crónica de arcilla (geofagia)
- Neumoconiosis por inhalación crónica (exposición laboral)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Uso ocasional y breve probablemente sin riesgo directo, pero no aporta beneficio frente a la rehidratación; evitar la ingesta repetida de arcilla y estudiar ferropenia si hay pica.
Lactancia
No se absorbe y no pasaría a la leche; sin datos en humanos. Uso breve; preferir rehidratación oral.
Sobredosis
Sobredosis o uso prolongado: estreñimiento, distensión, impactación fecal u obstrucción. Uso crónico (geofagia): ferropenia, hipopotasemia con debilidad muscular, posible exposición a plomo. Inhalación crónica: neumoconiosis. Suspender; hidratación y laxante osmótico si hay estreñimiento; descartar obstrucción con radiografía si hay dolor o vómitos. Medir potasio y ferritina si hubo ingesta crónica; plombemia si se sospecha contaminación. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- 21 CFR 335.50 — Labeling of antidiarrheal drug products (kaolin: dosis, advertencias y separación de 3 h)
- 21 CFR 310.545 (a)(3) — Ingredientes antidiarreicos no monográficos (incluye pectina, atapulgita, carbón activado)
- Federal Register 17 de abril de 2003 (68 FR 18869): Antidiarrheal drug products for OTC human use; final monograph
- Drugs.com — Kaolin (Natural Product Professional monograph): evidencia, interacciones y toxicología
- Dialogue on Diarrhoea 44 (1991): WHO, The rational use of drugs in the management of acute diarrhoea in children
- Kaopectate — historia de formulación (caolín-pectina, atapulgita, subsalicilato de bismuto)
- Vademecum Chile — Listado alfabético de medicamentos 'CA' (sin productos con caolín)