Monografía farmacológica Medvox

Cefadroxilo

Absorción oral casi completa y no modificada por los alimentos; unión a proteínas cercana al 20 %; vida media de 1,1 a 2 horas con función renal normal (se prolonga a 13–25 horas con depuración menor de 20 mL/min). Más del 90 % se elimina sin cambios por la orina en 24 horas, con picos urinarios cercanos a 1 800 µg/mL tras 500 mg: eso lo hace útil en infección urinaria por microorganismos sensibles. Su vida media, más larga que la de la cefalexina, permite dosificar cada 12 o 24 horas. Espectro: Streptococcus pyogenes, S. agalactiae, Staphylococcus aureus sensible a meticilina y, entre los gramnegativos, E. coli, Klebsiella pneumoniae y Proteus mirabilis sensibles. No cubre enterococo, SAMR, Pseudomonas, Enterobacter, Citrobacter, Serratia ni productores de BLEE. La penetración prostática es pobre. En Chile, la resistencia de las enterobacterias urinarias a cefalosporinas de primera generación supera el 20 % en la mayoría de las series, lo que define su lugar actual: tratamiento dirigido por urocultivo y uso pediátrico, más que tratamiento empírico de la cistitis del adulto.

Antibacteriano sistémicoJ01DB05Receta retenida

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Ácido (6R,7R)-7-[(R)-2-amino-2-(4-hidroxifenil)acetamido]-3-metil-8-oxo-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico, como monohidrato; C16H17N3O5S, 363,4 g/mol. Cefalosporina de primera generación con cadena lateral R1 p-hidroxifenilglicina, idéntica a la de la amoxicilina: ese detalle estructural explica la reactividad cruzada selectiva con amoxicilina.
Nombres comerciales: Adroxef 500 mg cápsulas (bioequivalente, envase de 14) · Adroxef 500 mg/5 mL polvo para suspensión oral, 100 mL · Adroxef 250 mg/5 mL polvo para suspensión oral, 100 mL · Cefadroxilo 500 mg cápsulas (bioequivalente, ISP F-6518/25) · Cefadroxilo 250 mg/5 mL polvo para suspensión oral, 60 mL (ISP F-6517/25) · Cefadroxilo 500 mg cápsulas (ISP F-6874/25) · Cefadroxilo 250 mg/5 mL polvo para suspensión oral, 60 mL (ISP F-6875/25) · Biogran 250 mg/5 mL polvo para suspensión oral con solvente (ISP F-14066/24)
Presentaciones: Cápsulas de 500 mg (envases de 8 y 14), con sello de bioequivalencia en Laboratorio Chile, Andrómaco y Mintlab; Polvo para suspensión oral 250 mg/5 mL (frascos de 60 y 100 mL); Polvo para suspensión oral 500 mg/5 mL (frasco de 100 mL): el doble de concentración que la anterior; Comprimidos de 1 g: no se encontró ninguna presentación comercializada actualmente en Chile

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Betalactámico bactericida: se une a las proteínas fijadoras de penicilina (PBP 1 y 3) de la pared bacteriana, bloquea la transpeptidación del peptidoglicano y activa autolisinas. Actividad tiempo-dependiente: el parámetro que predice eficacia es el tiempo sobre la CIM, que en orina es muy prolongado por la alta concentración urinaria. Lo inactivan las betalactamasas de espectro extendido (BLEE), AmpC y carbapenemasas.

Indicaciones

Cistitis aguda en la mujer cuando el urocultivo confirma sensibilidad, o como alternativa empírica solo donde la resistencia local de E. coli sea menor de 20 % (EAU)
Bacteriuria asintomática y cistitis en el embarazo, dirigidas por urocultivo
Infección urinaria pediátrica baja y alta sin criterios de hospitalización: alternativa oral de primera línea en la orientación técnica MINSAL 2021
Paso a vía oral en pielonefritis o infección urinaria complicada por enterobacteria sensible, tras mejoría clínica con tratamiento parenteral
Profilaxis de infección urinaria recurrente en pediatría, indicada por especialista
Celulitis, erisipela e impétigo no complicados
Faringoamigdalitis estreptocócica en alergia no inmediata a penicilina, siempre que el fármaco implicado no haya sido amoxicilina

Dosis terapéuticas

Adultos: CISTITIS NO COMPLICADA (solo con sensibilidad demostrada o resistencia local menor de 20 %): 500 mg cada 12 h por 3 días (EAU) o 1 g una vez al día; el folleto autoriza 1–2 g/día en 1 o 2 tomas. CISTITIS EN EL HOMBRE o con factores de complicación: 1 g cada 12 h por 7 días. PIELONEFRITIS O ITU COMPLICADA como paso a vía oral dirigido por cultivo: 1 g cada 12 h hasta completar 7 días en total (IDSA 2025: 7 días con fármacos distintos de fluoroquinolonas; 10–14 días si se sospecha prostatitis, situación en que el cefadroxilo no es buena opción por su pobre difusión prostática). EMBARAZO (bacteriuria o cistitis por germen sensible): 500 mg cada 12 h por 5–7 días y urocultivo de control. PIEL Y PARTES BLANDAS: 1 g/día en 1 o 2 tomas; hasta 1 g cada 12 h en celulitis extensa. FARINGOAMIGDALITIS ESTREPTOCÓCICA: 1 g una vez al día o 500 mg cada 12 h por 10 días. Máximo habitual: 2 g/día. Se puede tomar con o sin alimentos; con comida mejora la tolerancia digestiva.
Niños y adolescentes: Folleto: 30 mg/kg/día cada 12 h. MINSAL 2021 usa 30–50 mg/kg/día cada 12 h en infección urinaria pediátrica. ITU BAJA (cistitis): 3–5 días. ITU ALTA (pielonefritis) sin criterios de hospitalización: 30–50 mg/kg/día cada 12 h por 7–10 días, con urocultivo previo y control clínico a las 48–72 h. FARINGOAMIGDALITIS E IMPÉTIGO: 30 mg/kg/día en 1 toma o cada 12 h (10 días en faringitis). PROFILAXIS de ITU recurrente: 10–15 mg/kg en dosis nocturna única, pauta de uso en nefrología infantil que debe confirmarla el especialista. Máximo 2 g/día; desde 40 kg, dosis de adulto. EJEMPLO: niño de 15 kg a 30 mg/kg/día = 225 mg cada 12 h = 4,5 mL de la suspensión 250 mg/5 mL, pero solo 2,25 mL de la suspensión 500 mg/5 mL. Verificar siempre la concentración dispensada y medir con jeringa oral.
Lactantes: Mayores de 1 mes: 30 mg/kg/día cada 12 h (hasta 50 mg/kg/día en ITU según MINSAL 2021). El lactante menor de 3 meses con infección urinaria febril debe hospitalizarse para tratamiento parenteral inicial; el cefadroxilo sirve después como paso a vía oral dirigido por cultivo. Sin datos suficientes en recién nacidos.
Adulto mayor: Dosis del adulto ajustada a la depuración de creatinina estimada por Cockcroft-Gault, no a la creatinina aislada. El ISP (2024) advirtió sobre convulsiones, encefalopatía y mioclonías con cefalosporinas, con mayor riesgo en adultos mayores con falla renal y dosis no ajustadas. Evitar tratar la bacteriuria asintomática del adulto mayor (IDSA 2019).
Ajustes renal/hepático: Insuficiencia renal (folleto): dosis inicial de 1 g y luego 500 mg a intervalo según depuración de creatinina: 25–50 mL/min, cada 12 h; 10–25 mL/min, cada 24 h; menos de 10 mL/min, cada 36 h. Hemodiálisis: retira cerca de 63 % de una dosis de 1 g en 6–8 horas; administrar la dosis después de la sesión. Insuficiencia hepática: sin ajuste.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al cefadroxilo o a otras cefalosporinas
Antecedente de reacción inmediata grave (anafilaxia) a un betalactámico, salvo evaluación alergológica previa
Alergia a amoxicilina (o a cefprozilo): comparten la misma cadena lateral R1; preferir una cefalosporina de cadena lateral distinta, como cefuroxima o ceftriaxona
Pielonefritis con sepsis, shock, vómitos persistentes u obstrucción urinaria: requiere tratamiento parenteral y evaluación urgente
Lactante menor de 3 meses con infección urinaria febril como tratamiento inicial ambulatorio

Precauciones y monitorización

En Chile no es primera línea empírica en la cistitis del adulto: las series nacionales muestran 35 % de resistencia a cefalosporinas de primera generación en enterobacterias urinarias (Santiago 2017–2022) y hasta 58 % a cefalotina en laboratorios universitarios. Tomar urocultivo antes de indicarlo
Si el laboratorio informa solo cefazolina como sustituto, puede haber falsa sensibilidad: la concordancia con cefadroxilo fue de 91,6 %, bajo el 95 % exigido. EUCAST 16.1 tiene punto de corte propio (sensible ≤16 mg/L, solo ITU no complicada)
Ajustar a la función renal: el ISP alertó en 2024 sobre convulsiones y toxicidad neurológica de cefalosporinas con dosis no ajustadas
Diarrea durante o hasta 2 meses después del tratamiento: descartar colitis por Clostridioides difficile
Dos concentraciones de suspensión (250 y 500 mg/5 mL): error de dosis de hasta el doble si se confunden. Reconstituir con agua hervida fría hasta el aforo, agitar antes de cada toma, refrigerar y desechar según el folleto (habitualmente 14 días)
Las cápsulas contienen lactosa: precaución en galactosemia o intolerancia hereditaria a la galactosa
Puede positivizar la prueba de Coombs y dar falsos positivos de glucosuria con reactivos de reducción de cobre; las tiras de glucosa oxidasa no se afectan
Urocultivo de control solo en embarazo, pediatría con mala evolución o persistencia de síntomas; no en la mujer no embarazada asintomática

Interacciones graves

Probenecid: reduce la secreción tubular y aumenta y prolonga los niveles de cefadroxilo
Warfarina y acenocumarol: posible aumento del INR por alteración de la flora productora de vitamina K; controlar INR a los 3–5 días
Aminoglucósidos y diuréticos de asa en dosis altas: suma de nefrotoxicidad descrita con cefalosporinas; vigilar creatinina
Vacuna oral contra fiebre tifoidea (Ty21a) y vacuna oral contra el cólera: el antibiótico las inactiva; separar según ficha de la vacuna
Anticonceptivos hormonales: sin interacción clínicamente relevante demostrada; solo se sugiere método adicional si hay vómitos o diarrea intensa

Reacciones adversas graves

Anafilaxia y angioedema
Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica
Colitis por Clostridioides difficile
Anemia hemolítica inmune, neutropenia y trombocitopenia
Nefritis intersticial aguda
Convulsiones, encefalopatía y mioclonías con acumulación en insuficiencia renal (alerta ISP 2024)
DRESS (reacción con eosinofilia y síntomas sistémicos), rara

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Las cefalosporinas son la base del tratamiento de la infección urinaria en el embarazo. MINSAL 2021 usa cefradina 500 mg cada 6 h por 7 días; ACOG 2023 usa cefalexina; el cefadroxilo es equivalente cuando el cultivo confirma sensibilidad. Tras tratar bacteriuria o cistitis, pedir urocultivo de control; la pielonefritis de la embarazada requiere hospitalización y ceftriaxona.

Lactancia

Pasa a la leche en cantidades muy bajas. Vigilar en el lactante deposiciones blandas, candidiasis oral o exantema.

Sobredosis

Náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea; con acumulación: encefalopatía, mioclonías y convulsiones. Observación y medidas de soporte; carbón activado solo si la ingesta es masiva y reciente. Convulsiones: benzodiazepinas. En insuficiencia renal con neurotoxicidad, suspender y considerar hemodiálisis, que retira cerca de 63 % del fármaco en 6–8 horas.