Monografía farmacológica Medvox

Ceftazidima

Solo parenteral. Semivida de 1,8–2 h (hasta 25 h en anuria). Unión a proteínas

Antibacteriano sistémicoJ01DD02Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Ceftazidima pentahidrato (formulada con carbonato de sodio): cefalosporina aminotiazolil con grupo carboxipropiloxiimino y piridinio en posición 3; C22H22N6O7S2, 546,6 g/mol (anhidra). Libera CO2 al reconstituir.
Nombres comerciales
Efadima polvo para solución inyectable 1 g (ISP F-24428/23) · Ceftazidima polvo para solución inyectable 1 g (genérico)
Presentaciones
Polvo para solución inyectable 1 g, frasco-ampolla, uso IV o IM; Presentación de la Canasta Esencial de Medicamentos (Cenabast): ceftazidima 1 g polvo/liofilizado para solución inyectable; En combinación con avibactam (2 g/0,5 g): ver monografía ceftazidima + avibactam

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Betalactámico bactericida que se une sobre todo a la PBP-3 de bacilos gramnegativos e inhibe la síntesis de la pared. Su cadena lateral le da afinidad y estabilidad frente a Pseudomonas aeruginosa, pero es hidrolizada por BLEE, AmpC desreprimida y carbapenemasas.

Indicaciones

  • Infecciones por Pseudomonas aeruginosa sensible: neumonía intrahospitalaria y asociada a ventilación, bacteriemia, infección urinaria complicada
  • Neutropenia febril (monoterapia empírica cuando la epidemiología local lo permite)
  • Exacerbaciones respiratorias por Pseudomonas en fibrosis quística (habitualmente con aminoglucósido)
  • Meningitis por Pseudomonas o gramnegativos sensibles (p. ej., posneuroquirúrgica)
  • Infecciones intraabdominales complicadas (asociada a metronidazol), óseas, articulares y de piel por gérmenes sensibles
  • Otitis externa maligna y melioidosis

Dosis terapéuticas

Adultos
IV (bolo en 3–5 min o infusión de 15–30 min; infusión extendida de 3–4 h en pacientes críticos) o IM. INFECCIÓN URINARIA: 500 mg–1 g cada 12 h. INFECCIÓN MODERADA: 1 g cada 8 h. GRAVE, PSEUDOMONAS, NEUTROPENIA FEBRIL O MENINGITIS: 2 g cada 8 h. FIBROSIS QUÍSTICA: 100–150 mg/kg/día cada 8 h (hasta 9 g/día). Dosis máxima habitual 6 g/día.
Niños y adolescentes
1 mes a 12 años: 25–50 mg/kg cada 8 h (100–150 mg/kg/día en infección grave, neutropenia o meningitis), máximo 6 g/día. Fibrosis quística: hasta 150 mg/kg/día cada 8 h.
Lactantes
Recién nacido hasta 4 semanas: 25–30 mg/kg cada 12 h (hasta 60 mg/kg/día).
Adulto mayor
Mayores de 80 años: no superar 3 g/día salvo indicación precisa (ficha EMA); ajustar siempre a la depuración de creatinina.
Ajustes renal/hepático
Insuficiencia renal (ficha FDA, tras dosis de carga de 1 g): depuración 31–50 mL/min, 1 g cada 12 h; 16–30 mL/min, 1 g cada 24 h; 6–15 mL/min, 500 mg cada 24 h; <5 mL/min, 500 mg cada 48 h. En infección grave se puede aumentar 50 % la dosis o reducir el intervalo. Hemodiálisis: 1 g de carga y 1 g después de cada sesión. Diálisis peritoneal: 500 mg cada 24 h (o 125–250 mg por litro de dializado). Terapia de reemplazo renal continua: 1–2 g cada 12 h según modalidad. Insuficiencia hepática: sin ajuste.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a ceftazidima u otras cefalosporinas
  • Antecedente de reacción inmediata grave a cualquier betalactámico (penicilinas, monobactámicos, carbapenémicos)

Precauciones y monitorización

  • Neurotoxicidad (encefalopatía, mioclonías, convulsiones, estado epiléptico no convulsivo) cuando la dosis no se ajusta a la función renal
  • Diarrea y colitis por Clostridioides difficile
  • Selección de resistencia durante el tratamiento en enterobacterias con AmpC cromosómica y en Pseudomonas
  • Comparte cadena lateral con aztreonam: posible alergia cruzada entre ambos
  • Prueba de Coombs directa positiva y falsos positivos de glucosuria con métodos de reducción de cobre

Interacciones graves

  • Aminoglucósidos, vancomicina, diuréticos de asa en dosis altas: posible suma de nefrotoxicidad; no mezclar en la misma solución
  • Cloranfenicol: antagonismo in vitro con betalactámicos; evitar la asociación
  • Antagonistas de vitamina K: posible aumento del INR; controlar
  • Vacuna tifoidea oral viva (Ty21a): el antibiótico puede inactivarla

Reacciones adversas graves

  • Anafilaxia
  • Encefalopatía, mioclonías, convulsiones y estado epiléptico no convulsivo en insuficiencia renal
  • Colitis por Clostridioides difficile
  • Anemia hemolítica, neutropenia, agranulocitosis
  • Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, DRESS
  • Nefritis intersticial

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Usar cuando el beneficio lo justifique; las cefalosporinas son de primera línea en la embarazada.

Lactancia

Concentraciones en leche muy bajas y escasa absorción oral. Vigilar diarrea o candidiasis en el lactante.

Sobredosis

Compromiso de conciencia, asterixis, mioclonías, convulsiones, estado epiléptico no convulsivo y coma. Suspender. Benzodiazepinas para convulsiones; EEG si hay compromiso de conciencia. Hemodiálisis o hemodiafiltración reducen eficazmente la concentración sérica. Soporte. Consultar a CITUC.

Fuentes farmacológicas y regulatorias