Monografía farmacológica Medvox

Certolizumab pegol

Fármaco modificador de la enfermedad biológico. Requiere documentar actividad, vacunas y cribado de tuberculosis, hepatitis B/C e infecciones antes de iniciar.

Terapia biológica reumatológicaL04AB05Programa o uso especializado

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Fragmento Fab humanizado sin Fc, conjugado con PEG.
Nombres comerciales: Cimzia 200 mg
Presentaciones: Jeringa/pluma SC 200 mg/mL; Kit de dos dosis

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Modula selectivamente fragmento fab pegilado anti-tnf-α para reducir inflamación inmunomediada.

Indicaciones

Artritis reumatoide
Artritis psoriásica
Espondiloartritis axial

Dosis terapéuticas

Adultos: 400 mg SC semanas 0, 2 y 4; luego 200 mg cada 2 semanas o 400 mg cada 4 semanas.
Niños y adolescentes: Pauta por peso, indicación y edad autorizada; reumatología pediátrica.
Lactantes: No usar salvo indicación expresamente autorizada.
Adulto mayor: Sin ajuste automático; mayor vigilancia de infecciones y comorbilidad.
Ajustes renal/hepático: No iniciar con infección activa. Evitar vacunas vivas y combinación rutinaria con otro biológico o inhibidor JAK.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al producto
Infección activa grave; aplicar además las exclusiones específicas de la molécula

Precauciones y monitorización

Cribado de tuberculosis y hepatitis B/C, vacunas y evaluación infecciosa antes de iniciar
Suspender y evaluar ante infección grave; no administrar vacunas vivas durante el tratamiento

Interacciones graves

Otros biológicos o inhibidores JAK
Vacunas vivas

Reacciones adversas graves

Infecciones graves/oportunistas
Reactivación de tuberculosis o hepatitis B
Anafilaxia

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Planificar con reumatología y obstetricia; la transferencia placentaria varía por molécula y trimestre.

Lactancia

Los anticuerpos suelen pasar en baja cantidad, pero decidir según molécula e indicación.

Sobredosis

Infección, hipersensibilidad o reacción a la administración; la inmunosupresión puede persistir. Suspender la administración y tratar anafilaxia o infección de inmediato.