Monografía farmacológica Medvox
Cetoanálogos de aminoácidos
Se usan junto con una dieta baja (0,55–0,6 g/kg/día) o muy baja (0,28–0,43 g/kg/día) en proteínas en enfermedad renal crónica avanzada no dialítica y metabólicamente estable, con aporte calórico adecuado (30–35 kcal/kg/día). Reducen la urea, la acidosis, el fósforo y los síntomas urémicos, y pueden retrasar el inicio de diálisis (el fabricante estima cerca de un año). La guía KDOQI de nutrición en enfermedad renal crónica de 2020 incluye la dieta muy baja en proteínas suplementada con cetoanálogos como opción en pacientes motivados y con seguimiento nutricional. No sirven sin la restricción proteica.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Por comprimido (Ketosteril): sales cálcicas de α-cetoanálogos de isoleucina 67 mg, leucina 101 mg, fenilalanina 68 mg y valina 86 mg; α-hidroxianálogo de metionina 59 mg; L-lisina acetato 105 mg, L-treonina 53 mg, L-triptófano 23 mg, L-histidina 38 mg y L-tirosina 30 mg. Aporta 36 mg de nitrógeno y 50 mg (1,25 mmol) de calcio por comprimido.
- Nombres comerciales
- Ketosteril comprimidos recubiertos (ISP F-19881/23)
- Presentaciones
- Comprimidos recubiertos (combinación fija de 10 componentes)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Los cetoanálogos carecen del grupo amino; en el organismo se transaminan con nitrógeno de otros aminoácidos y se convierten en los aminoácidos esenciales correspondientes. Así aportan aminoácidos esenciales sin aumentar la carga de nitrógeno, reutilizan la urea y permiten una dieta muy baja en proteínas sin desnutrición. Además aportan calcio, que liga algo de fósforo.
Indicaciones
- Prevención y tratamiento de las alteraciones del metabolismo proteico en enfermedad renal crónica con TFG menor de 25 mL/min, junto con dieta con 40 g de proteína al día o menos (adultos)
- Enfermedad renal crónica avanzada no dialítica, metabólicamente estable, en programa de dieta muy baja en proteínas para retrasar la diálisis
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 1 comprimido por cada 5 kg de peso al día: en un adulto de 70 kg, 4–8 comprimidos 3 veces al día (habitual 12–16/día), durante las comidas, enteros y sin masticar. Siempre junto con dieta con 40 g de proteína al día o menos y aporte calórico suficiente, con seguimiento por nutricionista. Mantener mientras la TFG sea menor de 25 mL/min y se siga la dieta.
- Niños y adolescentes
- No hay pauta establecida en niños; uso excepcional por nefrología pediátrica, ya que la restricción proteica intensa compromete el crecimiento.
- Lactantes
- No corresponde su uso.
- Adulto mayor
- Útil en adultos mayores que prefieren postergar la diálisis (tratamiento conservador), si mantienen buen estado nutricional; vigilar desnutrición y calcio.
- Ajustes renal/hepático
- Indicado en insuficiencia renal (TFG <25 mL/min). En diálisis no se recomienda la restricción proteica intensa, por lo que habitualmente se suspende. Con hipercalcemia, reducir la vitamina D y los quelantes con calcio o suspender. Insuficiencia hepática: sin datos; precaución en encefalopatía.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hipercalcemia
- Trastornos del metabolismo de los aminoácidos
- Fenilcetonuria (contiene fenilalanina)
- Hipersensibilidad a los componentes
Precauciones y monitorización
- Controlar calcio sérico periódicamente: aporta 50 mg de calcio por comprimido (hasta 800 mg/día con 16 comprimidos)
- Asegurar 30–35 kcal/kg/día para evitar desnutrición proteico-calórica
- Control de urea, fósforo, bicarbonato, albúmina y peso
- No tiene utilidad sin restricción proteica
- Tomar con las comidas para su correcta utilización
Interacciones graves
- Quinolonas, tetraciclinas, hierro y fluoruro: el calcio forma compuestos insolubles y reduce su absorción; separar al menos 2 h
- Calcitriol, colecalciferol en dosis altas y quelantes con calcio: hipercalcemia aditiva
- Hidróxido de aluminio: puede bajar el fósforo en exceso si se combina con la reducción de fosfato que producen los cetoanálogos
- Levotiroxina: menor absorción por el calcio; separar las tomas
Reacciones adversas graves
- Hipercalcemia grave, sobre todo con vitamina D o quelantes con calcio
- Desnutrición si la dieta muy baja en proteínas no aporta calorías suficientes
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
El embarazo en enfermedad renal crónica avanzada es de alto riesgo y requiere manejo conjunto obstétrico-nefrológico.
Lactancia
Sin datos; sus componentes son nutrientes, pero la ficha chilena aconseja evitarlo durante la lactancia.
Sobredosis
Hipercalcemia: náuseas, estreñimiento, confusión, letargia. Suspender, reducir vitamina D y quelantes con calcio, control de calcio; manejo habitual de la hipercalcemia. Consultar a CITUC.