Monografía farmacológica Medvox

Ciclopentolato (colirio)

Cicloplejía máxima a los 25–75 min y midriasis a los 30–60 min; la acomodación se recupera en 6–24 h y la pupila puede tardar hasta 24 h o más en iris oscuros. Cicloplejía más potente que tropicamida y más corta que atropina: es el agente de elección para refracción ciclopléjica en niños. La absorción nasofaríngea puede causar toxicidad sistémica, mayor en lactantes y con concentraciones de 2 %.

OftalmológicoS01FA04Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Clorhidrato de 2-(dimetilamino)etil 2-(1-hidroxiciclopentil)-2-fenilacetato; C17H25NO3·HCl, 327,9 g/mol. Éster de amina terciaria que atraviesa la barrera hematoencefálica.
Nombres comerciales
Cyclogyl solución oftálmica 1 % · Ciclopentolato clorhidrato solución oftálmica 1 % (genérico)
Presentaciones
Solución oftálmica 1 %, frasco gotario de 10–15 mL; Presentación de la Canasta Esencial de Medicamentos (Cenabast): ciclopentolato 1 % solución oftálmica, frasco 10–15 mL

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Antagonista muscarínico que bloquea el esfínter del iris (midriasis) y el músculo ciliar (cicloplejía, parálisis de la acomodación). También reduce el espasmo ciliar doloroso y estabiliza la barrera hematoacuosa en la uveítis.

Indicaciones

  • Refracción ciclopléjica, especialmente en niños (estrabismo, hipermetropía, ambliopía)
  • Midriasis diagnóstica cuando se requiere también cicloplejía
  • Uveítis anterior e iridociclitis: alivio del espasmo ciliar y prevención de sinequias posteriores (uso coadyuvante)

Dosis terapéuticas

Adultos
REFRACCIÓN Y MIDRIASIS: 1 gota de ciclopentolato 1 %, repetir a los 5–10 min si es necesario; examinar a los 30–45 min. UVEÍTIS ANTERIOR: 1 gota 1 % 2–3 veces al día según indicación del oftalmólogo. Ocluir el punto lagrimal 1–2 min tras cada gota.
Niños y adolescentes
Niños: 1 gota de 0,5–1 % seguida de una segunda a los 5–10 min si es necesario; examinar a los 40–60 min. Usar 0,5 % en niños pequeños, de bajo peso o de iris claro. Ocluir el punto lagrimal y lavar las manos del niño y del cuidador tras aplicar. Observar al niño 30 min.
Lactantes
Lactantes y recién nacidos: concentraciones ≤0,5 % (o combinaciones diluidas con fenilefrina 1 %), 1 gota por ojo, máximo dos instilaciones. Suspender la alimentación 4 h tras el examen (riesgo de intolerancia alimentaria y enterocolitis necrotizante en prematuros) y vigilar frecuencia cardíaca, temperatura y conducta. La concentración de 1 % de la canasta requiere especial precaución en menores de 1 año.
Adulto mayor
Evaluar riesgo de cierre angular. Mayor susceptibilidad a confusión o delirium por efecto anticolinérgico central.
Ajustes renal/hepático
Sin ajuste renal ni hepático. Reducir concentración y número de gotas en lactantes, síndrome de Down, parálisis espástica y daño cerebral.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Glaucoma de ángulo cerrado o ángulo estrecho no tratado
  • Hipersensibilidad a ciclopentolato o al cloruro de benzalconio
  • Concentración de 2 % en lactantes y niños pequeños (riesgo de toxicidad sistémica)

Precauciones y monitorización

  • Toxicidad sobre el sistema nervioso central en niños: ataxia, habla incoherente, inquietud, alucinaciones, hiperactividad, desorientación, convulsiones
  • Intolerancia alimentaria y riesgo de enterocolitis necrotizante en prematuros: ayuno de 4 h tras el examen
  • Mayor sensibilidad en síndrome de Down, parálisis espástica y daño cerebral
  • Crisis de cierre angular en ojos predispuestos
  • Visión borrosa y fotofobia hasta 24 h: no conducir

Interacciones graves

  • Otros anticolinérgicos sistémicos (antihistamínicos sedantes, tricíclicos, antipsicóticos, oxibutinina): toxicidad anticolinérgica aditiva
  • Pilocarpina, carbacol y otros mióticos: antagonismo; puede reducir el control de la presión intraocular
  • Inhibidores de colinesterasa (donepezilo, rivastigmina): antagonismo farmacológico

Reacciones adversas graves

  • Psicosis, alucinaciones, ataxia y convulsiones (sobre todo en niños y con 2 %)
  • Taquicardia, fiebre y rubor (síndrome anticolinérgico)
  • Intolerancia alimentaria, distensión abdominal e íleo en lactantes
  • Glaucoma agudo de ángulo cerrado
  • Hipersensibilidad

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Preferir uso puntual, con oclusión del punto lagrimal.

Lactancia

Uso diagnóstico ocasional con absorción mínima; no se esperan efectos en el lactante.

Sobredosis

Síndrome anticolinérgico: piel seca y roja, fiebre, taquicardia, midriasis, retención urinaria, distensión abdominal, agitación, alucinaciones, ataxia, disartria, convulsiones y coma. Lavar el ojo y suspender. Soporte, control térmico y monitorización ECG. Benzodiazepinas para agitación o convulsiones. Consultar a CITUC.

Fuentes farmacológicas y regulatorias