Monografía farmacológica Medvox

Ciclosilicato de zirconio y sodio

No se absorbe ni se metaboliza; se elimina íntegro por las heces. Inicio de acción a la 1 h de la primera dosis, con normopotasemia habitualmente en 24–48 h (mediana de 2,2 h para normalizar en HARMONIZE). La potasemia vuelve a subir al suspenderlo. Eleva de forma transitoria el pH gástrico (altera la absorción de fármacos dependientes de pH). Es radiopaco en radiografía de abdomen. No requiere conservación en frío.

Quelante de potasioV03AE10Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Silicato de zirconio cristalino, insoluble y no absorbible, de fórmula aproximada Na~1,5H~0,5ZrSi3O9·2–3H2O, con una red tridimensional de octaedros de zirconio y tetraedros de silicio que deja microporos de unos 3 Å. Comparte el principio de las zeolitas (atrapar cationes en una red microporosa), pero es un compuesto sintético diseñado para el potasio y no es una zeolita natural ni un aluminosilicato. Se presenta como polvo blanco para suspensión oral. Cada 5 g aportan cerca de 400 mg de sodio.
Nombres comerciales: Lokelma 5 g polvo para suspensión oral en sobres (ISP F-28533/24) · Lokelma 10 g polvo para suspensión oral en sobres (ISP F-28534/24)
Presentaciones: Polvo para suspensión oral 5 g en sobres (envase de 30 sobres en farmacia chilena); Polvo para suspensión oral 10 g en sobres

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Atrapa de forma preferente iones potasio (y amonio) a cambio de hidrógeno y sodio a lo largo de todo el tubo digestivo, desde el estómago y el intestino delgado. El tamaño del poro imita al canal de potasio, por lo que es mucho más selectivo para K+ que para Ca2+ o Mg2+ (a diferencia de las resinas de poliestireno). Al fijar potasio en la luz intestinal reduce la concentración libre, aumenta su excreción fecal y baja la potasemia; al captar amonio también reduce discretamente la urea y puede subir el bicarbonato sérico.

Indicaciones

Hiperpotasemia en adultos (fase de corrección y tratamiento de mantención)
Hiperpotasemia recurrente en enfermedad renal crónica o insuficiencia cardiaca para permitir mantener o retomar IECA, ARA II, antagonistas mineralocorticoides o ARNI (uso respaldado por guías; no prolonga la sobrevida demostrada)
Hiperpotasemia predialítica en hemodiálisis crónica (días sin diálisis)
Coadyuvante en hiperpotasemia aguda moderada en urgencias junto a las medidas de desplazamiento intracelular (no reemplaza al calcio, insulina-glucosa ni a la diálisis)

Dosis terapéuticas

Adultos: CORRECCIÓN: 10 g tres veces al día (cada 8 h). La ficha FDA la limita a 48 h; la ficha europea permite prolongar 24 h más (máximo 72 h) si persiste la hiperpotasemia; si no hay normopotasemia a las 72 h, cambiar de estrategia. MANTENCIÓN (no dializados): iniciar 5 g una vez al día (EMA) o 10 g una vez al día (FDA); titular en pasos de 5 g con intervalos de ≥1 semana según potasemia; rango 5 g en días alternos a 10 g/día (EMA) o hasta 15 g/día (FDA). Reducir o suspender si K+ baja del objetivo. Dispersar el sobre completo en unos 45 mL de agua, revolver y beber de inmediato (no se disuelve); con o sin alimentos. Si se olvida una dosis, no duplicar.
Niños y adolescentes: No se ha establecido su seguridad ni eficacia en menores de 18 años; no está aprobado en pediatría en la ficha europea ni en la estadounidense. Hay ensayos pediátricos en curso; usar solo en protocolos o por nefrología pediátrica.
Lactantes: No se recomienda: sin datos en lactantes y carga de sodio relevante. Preferir medidas dietéticas y, si se requiere un intercambiador, decisión de nefrología pediátrica.
Adulto mayor: Sin ajuste por edad. Más riesgo de edema e insuficiencia cardiaca descompensada por el sodio y de hipopotasemia con ingesta oral pobre; controlar potasemia, peso y signos de congestión al iniciar y al subir la dosis.
Ajustes renal/hepático: Insuficiencia renal (no en diálisis) e insuficiencia hepática: sin ajuste. HEMODIÁLISIS CRÓNICA: solo en días sin diálisis; iniciar 5 g una vez al día (10 g si el K+ predialítico es >6,5 mmol/L según FDA) y ajustar semanalmente en pasos de 5 g, hasta 15 g/día, según el K+ predialítico tras el intervalo interdialítico largo. Dieta hiposódica o sobrecarga de volumen: contabilizar 400 mg de sodio por cada 5 g.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ciclosilicato de zirconio y sodio
Obstrucción o íleo intestinal, impactación fecal o constipación grave (no estudiado; evitar según ficha FDA)

Precauciones y monitorización

Hipopotasemia (4,1 % en ensayos): controlar K+ y reducir o suspender; más riesgo en hemodiálisis con enfermedad aguda, baja ingesta o diarrea
Edema y sobrecarga de volumen por el sodio (5,7 %; más con 15 g/día): vigilar peso, ajustar diuréticos y la sal de la dieta
Empeoramiento de insuficiencia cardiaca previa (13,6 % frente a 5,7 % con placebo en análisis agrupado, ficha europea)
La corrección del potasio puede prolongar el QT; ECG en pacientes con riesgo
Radiopaco: puede simular contraste en radiografía de abdomen
Perforación intestinal descrita con quelantes de potasio; consultar ante dolor abdominal intenso
No es tratamiento de emergencia por sí solo en hiperpotasemia con riesgo vital

Interacciones graves

Fármacos con absorción dependiente del pH gástrico (azoles como ketoconazol, itraconazol y posaconazol; antirretrovirales como atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, rilpivirina; inhibidores de tirosina quinasa como erlotinib, dasatinib y nilotinib): el aumento transitorio del pH gástrico altera su absorción; separar ≥2 h
Tacrolimus: con 15 g bajó el AUC 37 % y la Cmax 29 %; separar ≥2 h y controlar niveles en trasplantados
Dabigatrán: Cmax y AUC unos 40 % menores al coadministrarlos; separar ≥2 h
Diuréticos tiazídicos y de asa, insulina y agonistas beta-2: efecto aditivo hipopotasemiante al corregir el potasio
Sin interacción relevante con amlodipino, clopidogrel, atorvastatina, furosemida, glipizida, warfarina, losartán, levotiroxina ni ciclosporina

Reacciones adversas graves

Hipopotasemia grave con arritmias
Insuficiencia cardiaca descompensada o sobrecarga de volumen por la carga de sodio
Perforación u obstrucción intestinal (riesgo no cuantificado, descrito con quelantes de potasio)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Exposición sistémica nula; la precaución obedece a la falta de datos y al aporte de sodio. Usar solo si el beneficio lo justifica.

Lactancia

No se absorbe; la ficha europea considera que no se esperan efectos en el lactante y permite su uso durante la lactancia.

Sobredosis

Hipopotasemia (debilidad, íleo, arritmias, QT prolongado), edema y sobrecarga de volumen por el sodio; constipación. Suspender, medir potasemia y ECG, reponer potasio según déficit; manejo de la sobrecarga de volumen con diuréticos. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).