Monografía farmacológica Medvox

Ciprofloxacino + dexametasona ótico

Las quinolonas óticas no son ototóxicas y son de elección cuando la membrana timpánica está perforada o hay tubo de ventilación (guía AAO-HNS de otitis externa 2014). Frente a ciprofloxacino solo, el corticoide acelera la resolución del dolor y de la otorrea. Absorción sistémica mínima.

OtológicoS02CA06Receta retenida

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Ciprofloxacino 0,3 % (3 mg/mL, como clorhidrato) + dexametasona 0,1 % (1 mg/mL) en suspensión ótica.
Nombres comerciales: Ciprodex Ótico suspensión ótica 7,5 mL (ciprofloxacino 0,3 % + dexametasona 0,1 %; ISP F-14179/24)
Presentaciones: Suspensión ótica ciprofloxacino 0,3 % + dexametasona 0,1 %, frasco gotario de 7,5 mL; La misma marca existe en presentación oftálmica (Ciprodex suspensión y ungüento oftálmicos; ver ficha ciprofloxacino-oftalmico): no intercambiar vías

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

El ciprofloxacino inhibe la ADN girasa y la topoisomerasa IV y es bactericida frente a Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus (otitis externa) y frente a S. pneumoniae, H. influenzae y M. catarrhalis (otorrea por tubos). La dexametasona reduce el edema del conducto, el dolor y la otorrea.

Indicaciones

Otitis externa aguda bacteriana (desde los 6 meses)
Otitis media aguda con otorrea en portadores de tubos de ventilación (desde los 6 meses)
Otorrea por perforación timpánica cuando se requiere gota no ototóxica, según indicación del otorrinolaringólogo

Dosis terapéuticas

Adultos: 4 gotas (0,14 mL) en el oído afectado cada 12 h por 7 días. Templar el frasco en la mano 1–2 min y agitar. Decúbito con el oído afectado hacia arriba, mantener 60 s; en otorrea por tubo, bombear el trago 5 veces.
Niños y adolescentes: Desde los 6 meses: 4 gotas cada 12 h por 7 días, misma técnica.
Lactantes: Desde los 6 meses, igual pauta; menores de 6 meses sin datos de seguridad.
Adulto mayor: Sin ajuste. En diabéticos con dolor desproporcionado, descartar otitis externa necrotizante (requiere tratamiento sistémico).
Ajustes renal/hepático: Sin ajuste renal ni hepático.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a ciprofloxacino, otras quinolonas, dexametasona o excipientes
Infecciones virales del conducto (herpes simple, varicela)
Otomicosis

Precauciones y monitorización

Suspender ante exantema u otra reacción alérgica
Uso prolongado: sobrecrecimiento de hongos (otomicosis)
Otorrea persistente o recurrente: estudiar causa subyacente
Uso exclusivamente ótico

Interacciones graves

Sin interacciones sistémicas relevantes por vía ótica
No asociar otras gotas óticas con aminoglucósidos si la membrana está perforada (ototoxicidad)
Otros óticos con corticoide: no superponer

Reacciones adversas graves

Reacción de hipersensibilidad
Otomicosis por uso prolongado
Dermatitis de contacto

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

La ficha FDA no anticipa riesgo dada la absorción mínima; la dexametasona fue teratógena en animales solo por otras vías y dosis.

Lactancia

No se espera exposición del lactante tras uso ótico.

Sobredosis

Irritación local del conducto; ingestión: molestias digestivas leves. Suspender y limpiar el conducto si hay irritación; ingestión: observación. Consultas a CITUC +56 2 2635 3800.