Monografía farmacológica Medvox
Ciprofloxacino oftálmico (solo o con dexametasona)
Absorción sistémica mínima. Útil en conjuntivitis bacteriana, en úlcera corneal de usuarios de lentes de contacto (Pseudomonas) y como monoterapia en queratitis bacteriana pequeña y periférica. Con uso intensivo puede formar precipitados blancos cristalinos en el lecho de la úlcera (17 % en ensayos), que no impiden la curación. La asociación con dexametasona solo se usa con diagnóstico oftalmológico y sin úlcera activa.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Ciprofloxacino clorhidrato equivalente a 0,3 % (3 mg/mL) de base en solución, o 3 mg/g en ungüento; asociación con dexametasona 0,1 %.
- Nombres comerciales
- Ciproval solución oftálmica 0,3 %, 5 mL (ISP F-9567/21) · Ciproval ungüento oftálmico 0,3 % (ISP F-9569/26) · Sophixin Ofteno solución oftálmica 0,3 % (ISP F-16044/22) · Ciproscend solución oftálmica 0,3 % (ISP F-27267/23) · Ciprodex suspensión oftálmica, 5 mL (ciprofloxacino 0,3 % + dexametasona 0,1 %; ISP F-9566/21) · Ciprodex ungüento oftálmico (ciprofloxacino + dexametasona; ISP F-15861/21)
- Presentaciones
- Solución oftálmica 0,3 %, frasco de 5 mL; Ungüento oftálmico 0,3 %, tubo de 3,5 g; Suspensión y ungüento oftálmicos de ciprofloxacino 0,3 % + dexametasona 0,1 % (Ciprodex oftálmico; distinto del Ciprodex ótico)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibe la ADN girasa y la topoisomerasa IV bacterianas; bactericida concentración-dependiente. Muy activo frente a Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus, Moraxella, enterobacterias y S. aureus sensible; actividad menor frente a estreptococos y neumococo que las quinolonas de cuarta generación (moxifloxacino).
Indicaciones
- Conjuntivitis bacteriana aguda (adultos y niños desde 1 año)
- Úlcera corneal y queratitis bacteriana por gérmenes sensibles, incluida Pseudomonas en usuarios de lentes de contacto
- Blefaritis y blefaroconjuntivitis bacteriana
- Inflamación del segmento anterior con infección superficial o riesgo de ella (asociación con dexametasona)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- CONJUNTIVITIS: 1–2 gotas cada 2 h despierto los 2 primeros días y luego cada 4 h despierto por 5 días. ÚLCERA CORNEAL: 2 gotas cada 15 min las primeras 6 h, luego cada 30 min el resto del día 1; día 2, cada hora; días 3 a 14, cada 4 h. UNGÜENTO: 1 cm 3 veces al día por 2 días y luego 2 veces al día por 5 días. CIPRODEX OFTÁLMICO: 1–2 gotas cada 4–6 h por 7–10 días.
- Niños y adolescentes
- Solución desde 1 año, misma pauta; ungüento desde 2 años.
- Lactantes
- Menores de 1 año: solo por indicación del especialista; la conjuntivitis neonatal requiere estudio de gonococo y clamidia y tratamiento sistémico.
- Adulto mayor
- Sin ajuste.
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste renal ni hepático por vía oftálmica.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a ciprofloxacino u otras quinolonas
- Asociación con dexametasona: queratitis herpética, infecciones micóticas o micobacterianas, úlcera corneal activa
Precauciones y monitorización
- Uso prolongado: sobreinfección por hongos o bacterias resistentes
- Precipitado cristalino corneal con uso intensivo
- Retirar lentes de contacto durante la infección
- Asociación con dexametasona: riesgo de hipertensión ocular y catarata si se prolonga
Interacciones graves
- Sin interacciones sistémicas relevantes por vía oftálmica
- Otros colirios: separar 5 min; el ungüento al final
- Corticoides tópicos sin control: enmascaran infección micótica o herpética
Reacciones adversas graves
- Hipersensibilidad (rara)
- Queratitis tóxica o infiltrados con uso intensivo
- Sobreinfección micótica
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Las restricciones de las quinolonas sistémicas no aplican a la vía oftálmica; con dexametasona, ciclos cortos.
Lactancia
Exposición despreciable por vía oftálmica.
Sobredosis
Sobredosificación ocular: irritación, queratitis punteada; ingestión: molestias digestivas leves. Lavado ocular con solución fisiológica; ingestión: observación. Consultas a CITUC +56 2 2635 3800.
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- Vademecum — Ciprofloxacino oftálmico (S01AE03): productos en Chile
- Salcobrand — Ciproval ciprofloxacino 0,3 % solución oftálmica 5 mL (Saval, F-9567)
- Salcobrand — Ciprodex ciprofloxacino/dexametasona solución oftálmica 5 mL (Saval, F-9566)
- Novartis US — Ciloxan (ciprofloxacin ophthalmic solution 0,3 %) prescribing information
- American Academy of Ophthalmology — Conjunctivitis Preferred Practice Pattern (2023)