Monografía farmacológica Medvox
Ciprofloxacino ótico (solo o con corticoide)
Tratamiento de elección de la otitis externa aguda, en la que la vía tópica alcanza concentraciones cientos de veces superiores a la sistémica y evita la exposición innecesaria a antibióticos orales (evidencia 1A). A diferencia de los aminoglucósidos óticos, no es ototóxico y puede usarse con tímpano perforado o tubos de ventilación.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Ciprofloxacino clorhidrato, C17H18FN3O3, en solución ótica, con o sin dexametasona o fluocinolona.
- Nombres comerciales
- Ciproval solución ótica para gotas 0,3 % (ISP F-514/23) · Cetraxal solución para gotas óticas 0,3 % (ISP F-20503/23) · Otex HC suspensión ótica (ciprofloxacino + hidrocortisona; ISP F-12589/22)
- Presentaciones
- Solución ótica de ciprofloxacino 0,3 % en frasco gotario; Suspensión ótica ciprofloxacino + hidrocortisona (Otex HC); Ciprofloxacino 0,3 % + dexametasona 0,1 % (Ciprodex Ótico): ver ficha ciprofloxacino-dexametasona-otico
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibición de la ADN girasa bacteriana con efecto bactericida local sobre Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus, los patógenos habituales del conducto auditivo.
Indicaciones
- Otitis externa aguda
- Otorrea con tubos de ventilación timpánica
- Otitis media crónica supurada
- Profilaxis en cirugía otológica
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 4 gotas en el oído afectado c/12 h por 7 días; mantener la cabeza inclinada 1 minuto tras la instilación.
- Niños y adolescentes
- 3–4 gotas c/12 h por 7 días.
- Lactantes
- Desde los 6 meses en otorrea con tubos: 4 gotas c/12 h.
- Adulto mayor
- Sin ajuste; en la otitis externa maligna del diabético se requiere tratamiento sistémico además del tópico.
- Ajustes renal/hepático
- Sin absorción sistémica relevante.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Sin interacciones sistémicas relevantes por vía tópica
Reacciones adversas graves
- Dermatitis alérgica de contacto
- Sobreinfección micótica del conducto con uso prolongado
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La absorción sistémica por vía ótica es despreciable, a diferencia de la vía oral.
Lactancia
Sin paso sistémico relevante.
Sobredosis
Irritación local. Suspender.
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- Vademecum — Ciprofloxacino ótico (S02AA15): productos en Chile
- Vademecum Chile — Ciproval solución ótica 0,3 % (Saval, F-514/23)
- Vademecum Chile — Cetraxal gotas óticas 0,3 % (FAES Farma, F-20503/23)
- Vademecum Chile — Otex HC suspensión ótica (D&M Pharma, F-12589/22)
- Rosenfeld RM et al. Clinical Practice Guideline: Acute Otitis Externa. Otolaryngol Head Neck Surg 2014;150(1 Suppl):S1-S24