Monografía farmacológica Medvox

Ciprofloxacino ótico (solo o con corticoide)

Tratamiento de elección de la otitis externa aguda, en la que la vía tópica alcanza concentraciones cientos de veces superiores a la sistémica y evita la exposición innecesaria a antibióticos orales (evidencia 1A). A diferencia de los aminoglucósidos óticos, no es ototóxico y puede usarse con tímpano perforado o tubos de ventilación.

Antibacteriano óticoS02AA15Receta retenida

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Ciprofloxacino clorhidrato, C17H18FN3O3, en solución ótica, con o sin dexametasona o fluocinolona.
Nombres comerciales
Ciproval solución ótica para gotas 0,3 % (ISP F-514/23) · Cetraxal solución para gotas óticas 0,3 % (ISP F-20503/23) · Otex HC suspensión ótica (ciprofloxacino + hidrocortisona; ISP F-12589/22)
Presentaciones
Solución ótica de ciprofloxacino 0,3 % en frasco gotario; Suspensión ótica ciprofloxacino + hidrocortisona (Otex HC); Ciprofloxacino 0,3 % + dexametasona 0,1 % (Ciprodex Ótico): ver ficha ciprofloxacino-dexametasona-otico

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Inhibición de la ADN girasa bacteriana con efecto bactericida local sobre Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus, los patógenos habituales del conducto auditivo.

Indicaciones

  • Otitis externa aguda
  • Otorrea con tubos de ventilación timpánica
  • Otitis media crónica supurada
  • Profilaxis en cirugía otológica

Dosis terapéuticas

Adultos
4 gotas en el oído afectado c/12 h por 7 días; mantener la cabeza inclinada 1 minuto tras la instilación.
Niños y adolescentes
3–4 gotas c/12 h por 7 días.
Lactantes
Desde los 6 meses en otorrea con tubos: 4 gotas c/12 h.
Adulto mayor
Sin ajuste; en la otitis externa maligna del diabético se requiere tratamiento sistémico además del tópico.
Ajustes renal/hepático
Sin absorción sistémica relevante.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Sin interacciones sistémicas relevantes por vía tópica

Reacciones adversas graves

  • Dermatitis alérgica de contacto
  • Sobreinfección micótica del conducto con uso prolongado

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

La absorción sistémica por vía ótica es despreciable, a diferencia de la vía oral.

Lactancia

Sin paso sistémico relevante.

Sobredosis

Irritación local. Suspender.

Fuentes farmacológicas y regulatorias