Citicolina

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo

Citidina 5'-difosfocolina (CDP-colina), como sal sódica; C14H26N4O11P2, 488,3 g/mol (sal sódica 510,3 g/mol). Nucleótido endógeno intermediario de la síntesis de fosfatidilcolina.

Nombres comerciales

CITIVITAE solución oral 1000 mg/10 ml (citicolina como sal sódica 100 mg/ml), 10 sobres · SOMAZINA 1000 mg solución oral (citicolina como sal sódica, sobres de 10 ml), 10 sobres

Presentaciones

Solución oral de 1000 mg/10 ml en sobres monodosis; Envases de 10 sobres

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Tras la administración se hidroliza a citidina y colina, que atraviesan la barrera hematoencefálica y se resintetizan a CDP-colina en el cerebro. Aporta sustrato para la síntesis de fosfatidilcolina de las membranas neuronales, reduciría la activación de fosfolipasa A2 y la liberación de ácidos grasos libres tras la isquemia, aumenta la síntesis de acetilcolina y la actividad dopaminérgica. Su efecto clínico es modesto e incierto.

Indicaciones

• Trastornos neurológicos y cognitivos asociados a accidentes cerebrovasculares (indicación de ficha; beneficio no demostrado en ensayos grandes)
• Trastornos neurológicos y cognitivos asociados a traumatismo encefalocraneano (indicación de ficha)
• Deterioro cognitivo leve de origen vascular (uso con evidencia limitada)

Dosis terapéuticas

Adultos

500 a 2000 mg al día por vía oral según la gravedad, en 1–2 tomas; un sobre de 1000 mg una o dos veces al día. Tomar directamente del sobre o disuelto en medio vaso de agua, con o sin alimentos. Reevaluar a los 2–3 meses y suspender si no hay beneficio objetivable.

Niños y adolescentes

Experiencia limitada; usar solo si el beneficio esperado supera el riesgo y bajo indicación de especialista.

Lactantes

No corresponde su uso.

Adulto mayor

No requiere ajuste. En demencias establecidas no reemplaza a inhibidores de colinesterasa ni memantina.

Ajustes renal/hepático

Insuficiencia renal o hepática: sin ajuste definido; buena tolerancia. Intolerancia hereditaria a la fructosa: no usar las soluciones con sorbitol. Considerar el aporte de sodio en dietas muy restringidas.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

• Hipertonía del sistema nervioso parasimpático (vagotonía)
• Hipersensibilidad a citicolina o a los excipientes
• Intolerancia hereditaria a la fructosa (soluciones con sorbitol)

Precauciones y monitorización

• Contiene rojo Ponceau 4R (E-124): posibles reacciones alérgicas y asma, sobre todo con alergia a la aspirina
• Contiene parahidroxibenzoatos (parabenos): reacciones alérgicas posiblemente tardías
• Sorbitol (alrededor de 2 g por sobre): efecto laxante
• Contiene sodio
• No debe retrasar tratamientos de eficacia demostrada en ictus, traumatismo o demencia

Interacciones graves

• Levodopa: potencia sus efectos; vigilar discinesias
• Meclofenoxato: no administrar juntos
• Sin otras interacciones clínicamente relevantes conocidas

Reacciones adversas graves

• Reacciones alérgicas por colorantes o parabenos, raras
• Alucinaciones, muy raras

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Al no tener beneficio demostrado, no se justifica la exposición durante el embarazo.

Lactancia

Sin datos en leche humana; es un compuesto endógeno con metabolitos fisiológicos (colina, citidina), por lo que el riesgo esperado es bajo, pero el beneficio también.

Sobredosis

Posibles molestias digestivas y diarrea por el sorbitol. Tratamiento sintomático. CITUC: +56 2 2635 3800.

Fuentes farmacológicas y regulatorias

• CIMA (AEMPS) — Somazina 100 mg/ml y 1000 mg solución oral: ficha técnica
• FarmacoChile — Somazina 1000 mg solución oral (Ferrer)
• FarmacoChile — Citivitae 1000 mg/10 ml solución oral (GalenicumVitae)
• Vademecum Chile — Somazina solución oral 1000 mg/10 ml en sobres