Monografía farmacológica Medvox

Clotrimazol + betametasona dipropionato (crema tópica)

Absorción sistémica baja con piel sana, mayor en piel inflamada, pliegues, cara, genitales, oclusión (incluido el pañal) y en niños. La asociación alivia antes los síntomas que el antimicótico solo, pero tiene más fracasos y recaídas, y su uso inadecuado produce atrofia, estrías y tiña incógnita. La ficha estadounidense (Lotrisone) no la recomienda en menores de 17 años ni en dermatitis del pañal, y limita la duración a 2 semanas en tiña crural y corporal y a 4 semanas en tiña pedis. En la mayoría de las tiñas basta un antimicótico solo.

Antimicótico tópico asociado a corticoideD01AC20Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Clotrimazol: 1-[(2-clorofenil)difenilmetil]-1H-imidazol, C22H17ClN2, 344,8 g/mol. Betametasona dipropionato: corticoide fluorado esterificado, C28H37FO7, 504,6 g/mol (0,064 % de dipropionato equivale a 0,05 % de betametasona).
Nombres comerciales
Clotrimazol 1 g / betametasona 0,05 g crema tópica 15 g (ISP F-20813)
Presentaciones
Crema tópica con clotrimazol 1 % + betametasona 0,05 %, tubo de 15 g

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

El clotrimazol inhibe la 14-alfa-desmetilasa fúngica y bloquea la síntesis de ergosterol de la membrana; es fungistático y, en concentraciones altas, fungicida frente a dermatofitos, Candida y Malassezia. La betametasona dipropionato es un corticoide potente con efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor que alivia rápidamente la inflamación de la tiña, pero no tiene actividad antifúngica y puede favorecer la persistencia del hongo.

Indicaciones

  • Tiña corporal, crural (inguinal) y pedis con inflamación marcada, en adultos, por tiempo limitado
  • Intertrigo micótico o candidiásico muy inflamado, al inicio y por pocos días, para luego seguir con antimicótico solo

Dosis terapéuticas

Adultos
Aplicar una capa fina en el área afectada y la piel circundante 2 veces al día, en la mañana y en la noche. Tiña crural y corporal: máximo 2 semanas. Tiña pedis: máximo 4 semanas. Reevaluar el diagnóstico si no hay mejoría a la semana (tiña crural o corporal) o a las 2 semanas (tiña pedis). No usar más de 45 g por semana ni bajo vendaje oclusivo. Si se requiere continuar, pasar a clotrimazol solo hasta completar el tratamiento antimicótico.
Niños y adolescentes
No recomendada en menores de 17 años según la ficha estadounidense: más riesgo de supresión suprarrenal y síndrome de Cushing. Preferir antimicótico solo; si se necesita antiinflamatorio, corticoide de baja potencia por pocos días.
Lactantes
Contraindicada en lactantes y en la dermatitis del pañal: la oclusión aumenta la absorción del corticoide potente.
Adulto mayor
Piel atrófica: usar el menor tiempo posible; más riesgo de atrofia, púrpura y fragilidad cutánea.
Ajustes renal/hepático
No requiere ajuste renal ni hepático. En hepatopatía grave, extensas superficies aumentan la exposición sistémica al corticoide.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al clotrimazol, otros imidazoles, betametasona u otros corticoides
  • Infecciones cutáneas virales (herpes simple, varicela, herpes zóster) y tuberculosis cutánea
  • Rosácea, acné y dermatitis perioral
  • Dermatitis del pañal y lactantes
  • Aplicación en los ojos o la mucosa

Precauciones y monitorización

  • Supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de Cushing e hiperglucemia con grandes superficies, oclusión o uso prolongado
  • Atrofia cutánea, estrías, telangiectasias y púrpura, sobre todo en pliegues, cara y genitales
  • Tiña incógnita: el corticoide modifica el aspecto de la tiña y dificulta el diagnóstico
  • Uso cerca de los ojos: riesgo de glaucoma y catarata
  • Puede dañar condones y diafragmas de látex si se aplica en genitales
  • No usar en candidiasis vaginal ni como tratamiento de primera línea de tiñas no inflamatorias

Interacciones graves

  • Otros corticoides tópicos, inhalados o sistémicos: suma de riesgo de supresión suprarrenal
  • Inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, itraconazol): pueden aumentar la exposición sistémica al corticoide en usos extensos
  • Preservativos y diafragmas de látex: los excipientes pueden dañarlos si se aplica en genitales

Reacciones adversas graves

  • Atrofia cutánea, estrías y telangiectasias
  • Supresión suprarrenal y síndrome de Cushing (uso extenso u ocluido)
  • Dermatitis de contacto alérgica
  • Infección secundaria o empeoramiento de la dermatofitosis
  • Hipertensión ocular, glaucoma y catarata (aplicación periocular)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

En el embarazo preferir clotrimazol solo; si se necesita corticoide, uno de potencia baja o media.

Lactancia

Absorción baja con uso limitado. No aplicar en la mama ni el pezón; si se aplica cerca, limpiar antes de amamantar.

Sobredosis

Uso crónico: atrofia cutánea, hipercortisolismo (Cushing, hiperglucemia, hipertensión) y supresión suprarrenal. Ingestión accidental de un tubo: molestias gastrointestinales. Suspender gradualmente el corticoide; evaluar el eje suprarrenal si hubo uso extenso y prolongado; corticoide de reemplazo si hay insuficiencia suprarrenal. Tras ingestión, medidas de soporte. Consultar a CITUC.

Fuentes farmacológicas y regulatorias